Лактіол-істок порошок для орального застосування 200 г №1

Лактіол-витік порошок для орального застосування 200 г №1

Cклад

Діюча речовина: лактитол моногідрат;

1 саше містить 5 г або 10 г моногідрату лактитолу;

1 контейнер пластмасовий містить 200 г або 500 г моногідрату лактитолу.

Фармакотерапевтична група

Осмотичні проносні засоби.

Код ATX A06AD12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лактитол – похідна речовина дисахариду, що складається з галактози та сорбітолу – не гідролізується дисахаридазами в тонкому кишечнику. В результаті він проходить через тонкий кишечник з мінімальною абсорбцією та надходить у товстий кишечник у незміненому вигляді. У товстому кишечнику під впливом мікрофлори (переважно Bacteroides і Lactobacilli ) лактитол метаболізується в основному до оцтової, пропіонової та олійної кислот. Підкислення вмісту товстої кишки знижує всмоктування аміаку. Перетворення лактитолу на коротколанцюгові органічні кислоти підвищує осмотичний тиск у товстій кишці. Це веде до збільшення вмісту води в калових масах та їх об'єму, чим і зумовлений проносний ефект.

При печінковій енцефалопатії ефект досягається за рахунок міграції аміаку з крові в товстий кишечник (завдяки зниженню рН, збільшенню осмотичного тиску в просвіті кишечника), видаленню з товстої кишки затриманих іонів амонію та інших азотовмісних токсичних речовин.

Лактитол як пребіотик посилює зростання корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії та лактобактерії, тоді як зростання протеолітичних бактерій пригнічується. Це сприяє збільшенню сухої маси вмісту кишечника, що сприятливо впливає його спорожнення.

Лактитол не становить небезпеки для зубної емалі.

Фармакокінетика.

Лактитол не всмоктується у тонкій кишці, діє у товстій кишці, де розщеплюється флорою товстої кишки. Лактитол всмоктується у мінімальних кількостях. До 2% виявляється у сечі в незміненому стані. Лактитол не має загальної системної дії.

Показання

Застосовувати для симптоматичного лікування запорів при станах, що вимагають полегшення дефекації (після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні, при геморої).

Для лікування хронічної чи гострої печінкової енцефалопатії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючої речовини.
• Запальне захворювання товстої кишки (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Кишкова непрохідність, оклюзійний або субоклюзійний синдром.
• Наявність ілеостоми, ентеростоми.
• Перфорація шлунково-кишкового тракту чи підозра на перфорацію.
• Наявність будь-яких симптомів чи підозр на органічне ураження травного тракту, абдомінальний больовий синдром та/або ректальну кровотечу.
• Перед застосуванням проносних препаратів копростаз слід лікувати іншими способами.
• Протипоказано немовлятам на грудному вигодовуванні та немовлятам з аутосомно-рецесивною спадковою непереносимістю фруктози.
• Галактоземія (неповний метаболізм лактитолу може призвести до розвитку фруктоземії та галактоземії та супутніх ускладнень).
• Попередньо наявний гідроелектролітний дисбаланс.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У разі застосування препарату «Lactiol-Исток ^» з кишковими розчинними препаратами рН-залежного вивільнення, слід мати на увазі, що лактитол знижує рН кишечника.

При одночасному застосуванні лактитолу з неоміцином останній може нейтралізувати підкислювальну дію лактитолу на кишковий вміст, тому для хворих на цироз з печінковою енцефалопатією така комбінація не рекомендується, проте неоміцин не змінює проносний ефект лікарського засобу у пацієнтів із запорами.

Лактіол-Джерело, як і інші проносні засоби, може збільшувати втрату калію, спричинену іншими препаратами (наприклад, тіазидними діуретиками, кортикостероїдами, карбеноксолоном, амфотерицином В). При недостатності калію збільшується ризик розвитку токсичних ефектів серцевих глікозидів при супутньому лікуванні.

Антибактеріальні препарати (препарати, що використовуються для лікування інфекцій) та пероральні антациди знижують ефект препарату «Lactiol-Исток ^» на бактеріальну флору кишечника.

Проносні засоби не слід приймати одночасно з іншими лікарськими засобами: не рекомендується застосовувати Лактіол-Джерело ^{протягом} 2 годин після прийому інших лікарських засобів.

Особливості застосування

Не рекомендується тривале безперервне застосування проносних засобів. У всіх випадках хронічної запори проносний засіб слід застосовувати, якщо не дають результату інші заходи: вживання багатої волокнами їжі, достатня кількість рідини та фізичні навантаження. Для того щоб діарея, обумовлена надмірними дозами проносного, не порушувала електролітний баланс, лікар повинен підібрати оптимальну дозу для досягнення м'якого стільця один раз на день у хворих із запорами та двічі на день у хворих з цирозом.

У літніх та ослаблених хворих при тривалому застосуванні препарату «Lactiol-Исток ^» необхідно регулярно контролювати електроліти сироватки. Перед тим, як розпочинати лікування будь-якими проносними засобами, слід відновити порушений електролітний баланс, якщо він мав місце. При застосуванні Лактіол-Джерело ^{в кишечнику може накопичуватися водень.} Якщо такий хворий потребує процедури гальванокаустики, то попередньо необхідно очистити кишечник розчинами, які не викликають бродіння.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, галактоземією, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати «Лактіол-Джерело ^».

Пацієнти з нудотою «Lactiol-Джерело ^» слід приймати з їжею.

«Лактіол-Джерело» не рекомендується для накладання ілеостоми та колоностоми.

Лактіол-ИстокНизкокаларієн (2 ккал/г, або 8,5 кДж/г) і не впливає на рівень інсуліну та глюкози в сироватці крові — його можна застосовувати у хворих на цукровий діабет.

Щоб запобігти появі метеоризму, рекомендується розпочинати лікування з найменших доз, поступово збільшувати дозу до отримання ефекту. Якщо виникає метеоризм, слід зменшити дозу або припинити лікування.

Слід звернутися до лікаря, якщо терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування недостатній.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або опосередкований токсичний вплив лактитолу моногідрату на репродуктивну функцію.

У зв'язку з відсутністю даних про вплив Лактіол-Джерело на вагітних застосування препарату в І триместрі вагітності рекомендується лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь від лікування для матері перевищує можливий ризик для плода. плода чи дитини.

Годування груддю. Екскреція моногідрату лактитолу з грудним молоком не вивчалася.

Не очікується ніякого впливу на новонароджених/немовлят, які годують груддю, оскільки системний вплив моногідрату лактитолу є незначним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб можна додавати в їжу, яку потрібно підсолоджувати (напої, йогурт, каші тощо).

Для симптоматичного лікування запорів або при станах, що вимагають полегшення дефекації

«Lactiol-Джерело ^» приймати перорально, один раз на день вранці і ввечері з їжею, переважно додають в їжу або в суміші з рідиною. Після кожного прийому рекомендується випивати 1-2 склянки рідини (200 мл). Режим прийому препарату (вранці або ввечері) слід підбирати відповідно до потреб пацієнта: проносний ефект зазвичай розвивається через кілька годин після прийому. Однак перший проносний ефект може виявитися на другий або третій день застосування.

Нижче наведені рекомендовані дози Lactiol-Исток ^. Оскільки реакція пацієнтів може бути різною, потрібно підібрати індивідуальну дозу для досягнення щоденного випорожнення кишечника.

Дорослі (у тому числі люди похилого віку): початкова добова доза становить 0,3 г/кг маси тіла, що становить приблизно 20 г (2 саші по 10 г або 4 чайні ложки порошку) - необхідно приймати одноразово всю добову дозу вранці або ввечері. . Через кілька днів щоденну дозу можна знизити до 10 г (1 саше по 10 г або 2 чайні ложки порошку).

За відсутності проносного ефекту можна приймати максимальну початкову дозу 30 г (6 чайних ложок порошку).

Діти: Початкова середня добова доза становить 0,25 г/кг.

- від 1 до 6 років: від 2,5 до 5 г на добу (½ або 1 саше по 5 г або ½ -1 чайна ложка порошку);

- від 6 до 12 років: від 5 до 10 г на добу (1 або 2 саші по 5 г або 1-2 чайні ложки порошку);

- від 13 до 16 років: від 10 до 20 г на добу (від 1 до 2 саше по 10 г або 2-4 чайні ложки порошку).

1 чайна ложка в середньому містить 5 г лактитолу.

Для лікування хронічної чи гострої печінкової енцефалопатії.

Доза лікарського засобу повинна бути підібрана індивідуально для кожного пацієнта залежно від індивідуальної реакції (досягнути 2 м'які стільці на добу).

Пероральне введення: препарат призначають у початковій добовій дозі 0,5–0,7 г/кг маси тіла, яку слід розділити на 3 прийоми під час їди .

Введення за допомогою назогастрального зонда або затримуючої клізми через ректальний балонний катетер госпіталізованим пацієнтам

Приготування 40% розчину препарату

Додають 200 г препарату «Lactiol-Исток ^» 200 мл гарячої дистильованої води, постійно перемішуючи, щоб розчинити порошок; одержаний розчин довести дистильованою водою до 500 мл.

При введенні за допомогою затримуючої клізми кількість розчину можна вводити від 4 до 6 разів на день.

При введенні за допомогою назогастрального зонда або прийому внутрішньо початкова добова доза становить від 1 до 2 мл/кг маси тіла 40% розчину, приготовленого, як зазначено вище, що відповідає 0,4–0,8 г/кг маси на добу моногідрату лактитолу .

Діти.

Застосовувати дітям з 1 року за рекомендацією лікаря.

Умови зберігання

Тримати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

Без рецепта.