Лінезолід розчин 2мг 300мл

Розчин для інфузій Лінезолід КРКА призначається для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами анаеробних або аеробних грампозитивних мікроорганізмів, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, такі як:

госпітальна пневмонія; негоспітальна пневмонія; ускладнені інфекції шкіри та її структур, особливо інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, викликані Staphylococcus aureus (метицилін і метіціллінрезістентних ізолятів), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae; неускладнені інфекції шкіри та її структур, викликані Staphylococcus aureus (тільки метицилін ізолятів) або Streptococcus pyogenes; інфекції, викликані ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.

Якщо збудники інфекції включають грамнегативні мікроорганізми, клінічно показане призначення комбінованої терапії.

Склад

діюча речовина: лінезолід;

1 мл 2 мг лінезоліду; 300 мл розчину для інфузій в системі містить 600 мг лінезоліду;

Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат, лимонна кислота, глюкози моногідрат, кислота соляна *, натрію гідроксид *, вода для ін'єкцій.

* Використовуються в виробничому процесі для встановлення рН розчину в межах 4,6-5,2.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до лінезоліду або будь-якого іншого компоненту препарату. Лінезолід не слід пріманять пацієнтам, які приймають будь-які препарати, що пригнічують моноаміноксидази А і В (наприклад фенелзин, ізокарбоксазід, селегілін, моклобемід), або протягом двох тижнів після прийому таких препаратів.

За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, Лінезолід не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або супутнім прийомом нижчезазначених препаратів:

неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шізоаффектівное розлад, гострі епізоди запаморочення; інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ 1 рецепторів серотоніну (тріптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (адреналін, норадреналін), допамінергічні з'єднання (допамін, добутамін), петидин або буспирон.

Спосіб застосування та дози

Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення Лінезолід в розчині для внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування препаратами лінезоліду в формі для перорального застосування. В такому випадку підбір дози не потрібна, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі всередину становить майже 100%.

Інфузія здійснюється протягом 30-120 хвилин.

При одночасному введенні препарату Лінезолід для внутрішньовенних ін'єкцій з іншими ліками кожен препарат слід вводити окремо, відповідно до рекомендованої дозою і способом застосування кожного лікарського засобу.

При використанні однієї внутрішньовенної системи для послідовного введення декількох препаратів цю систему до і після введення препарату Лінезолід для внутрішньовенних інфузій слід промити інфузійних розчином, сумісним з лінезолідом і з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.

Сумісні розчини для інфузій 0,9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій, 5% розчином глюкози для ін'єкцій, розчин Рінгера лактатний для ін'єкцій.

Особливості застосування

Вагітні

Лінезолід не слід приймати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Діти

Застосовувати з перших днів життя.

Водії

Необхідно попереджати пацієнтів про можливості розвитку запаморочення або симптомів порушення зору (див. Розділ «Особливі заходи безпеки» та «Побічні реакції») під час прийому лінезоліду та рекомендувати їм не керувати автомобілем і не працювати з іншими механізмами у разі виникнення зазначених симптомів.

Передозування

Специфічного антидоту немає.

Не було зареєстровано випадків передозування.

У разі передозування показане симптоматичне лікування з проведенням заходів з підтримки рівня клубочкової фільтрації. Близько 30% прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузія. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними реакціями, які призводили до відміни препарату, були головний біль, діарея, нудота і блювота.

Взаємодія

Лінезолід не застосовується пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що пригнічують моноаміноксидази А і В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазід, селегілін, моклобемід), і протягом 2 тижнів після їх прийому.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній (первинної та вторинної) упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.