Інструкція Лівазо таблетки вкриті плівковою оболонкою 2 мг блістер №100
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІВАЗО
(LIVAZO)
Склад:
діюча речовина: кальцію пітавастатин;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,045 кальцію пітавастатину, що відповідає 1 мг пітавастатину, або
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,09 кальцію пітавастатину, що відповідає 2 мг пітавастатину, або
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 4,18 кальцію пітавастатину, що відповідає 4 мг пітавастатину;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гіпромелоза, магнію-алюмінію силікат, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ КоА-редуктази.
Код АТС С10А А08.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для зниження підвищеного загального холестерину (ЗХС) і холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ); дорослим пацієнтам з первинною гіперхолестеринемією, в тому числі гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією і комбінованою (змішаною) дисліпідемією, коли відповідь на дієту та іншу немедикаментозну терапію є недостатньою.
Протипоказання.
Відома гіперчутливість до пітавастатину або до будь-якої з допоміжних речовин або інших статинів; печінкова недостатність тяжкого ступеня, захворювання печінки в активній стадії або стійке підвищення сироваткових трансаміназ нез’ясованої етіології (більше ніж у 3 рази вище верхньої межі норми [ВМН]); значення кліренсу креатиніну (КК) більше ніж у 5 разів перевищують верхню межу норми; міопатія; одночасна терапія циклоспорином.Спосіб застосування та дози.
Таблетку не слід розжовувати. Лівазо можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі. Бажано, щоб пацієнт приймав таблетки в один і той же час кожного дня. Терапія статинами, як правило, є більш ефективною увечері через добовий ритм ліпідного метаболізму. Пацієнти повинні знаходитися на дієті зі зниженим вмістом холестерину до початку лікування. Важливо, щоб пацієнти продовжували дотримуватися дієти під час лікування.
Дорослі |
Звичайна початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу. Корекцію дози слід проводити з інтервалом в 4 тижні або більше. Дози необхідно підбирати індивідуально, відповідно до рівня ХС-ЛПНЩ, схеми терапії та стану пацієнта. Більшість пацієнтів потребує дози, що становить 2 мг. Максимальна добова доза 4 мг.
|
Пацієнти літнього віку |
Немає потреби у корекції дози.
|
Пацієнти з порушеннями функції нирок |
Звичайна початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу. Корекцію дози слід проводити з інтервалом в 4 тижні або більше. Дози необхідно підбирати індивідуально, відповідно до рівня ХС-ЛПНЩ, схеми терапії та стану пацієнта. При порушенні функції нирок легкого ступеня корекція дози не потрібна, проте пітавастатин слід застосовувати з обережністю. Дозу 4 мг при легкому та середньому ступенях порушення функції нирок слід застосовувати ТІЛЬКИ при ретельному моніторингу функції нирок після поступового титрування дози. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не рекомендується застосовувати дозу, що дорівнює 4 мг.
|
Пацієнти з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня |
Доза 4 мг не рекомендується пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня. Максимальну добову дозу 2 мг можна застосовувати при ретельному моніторингу функції печінки. |