Лопракс порошок для оральної суспензії 100 мг/5 мл флакон 50 мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. цефіксим - цефалоспориновий антибіотик iii покоління з широким спектром антибактеріальної дії. діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. цефіксим взаємодіє з пеніцилінзв'язуючими білками в цитоплазмі бактеріальної мембрани та ацилуючий ферменти транспептидази в межах мембрани, порушуючи поперечні зв'язки пептидних ланцюжків, необхідні для забезпечення міцності клітинної стінки бактерій. цефіксим пригнічує ріст і поділ бактеріальних клітин і зумовлює їх лізис. особливо чутливі до цефіксиму бактерії з високою швидкістю поділу.

Цефиксим стійкий до дії β-лактамаз (пеніцилінази та цефалоспорінази), активний відносно широкого спектра грамнегативних мікроорганізмів, включаючи штами, які продукують пеніциліназу: N. gonorrhoeae, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Morganella, Proteus, Providencia spp. і Serratia species.

До цефіксиму чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae; все грамнегативнімікроорганізми, в тому числі штами: H. influenzae, M. catarrhalis і N. gonorrhoeae, що продукують β-лактамазу.

Помірно чутливі до цефіксиму бактерії роду Staphylococcus. До цефіксиму стійкі бактерії роду Pseudomonas.

Фармакокінетика. Таблетки. Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - 40-50%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 4 год (при прийомі під час їжі - на 0,8 ч раніше). З білками плазми крові (в основному з альбумінами) зв'язується 65%. T ½ становить 3-4 ч. У пацієнтів з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну 20-40 мл/хв T ½ збільшується до 6,4 год, при кліренсі креатиніну 5-10 мл/хв - до 11,5 год. Виділяється переважно з сечею (50%) в незміненому вигляді протягом 24 год і з жовчю (10%).

Суспензія. При прийомі всередину абсорбується близько 60% препарату. T ½ з плазми крові становить 2,5-3,8 год (в середньому 3 год). Обсяг розподілу - 0,1 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові - 70%.

Показання

Таблетки: інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, отит, фарингіт, тонзиліт, синусит, інфекції сечостатевої системи.

Суспензія: інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: гострий і хронічний бронхіт, отит, фарингіт, тонзиліт, інфекції сечостатевої системи.

Застосування

Таблетки приймають внутрішньо дорослим і дітям у віці старше 12 років і масою тіла 50 кг незалежно від прийому їжі. звичайна доза становить 400 мг/добу. курс лікування - від 3 днів (лікування неускладнених циститів) до 10-14 днів.

При неускладненому гонококовому уретриті або цервіциті призначають 400 мг одноразово. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок (кліренс креатину 20 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 200 мг.

При необхідності дозування препарату менш 400 мг Лопракс застосовують у вигляді суспензії.

Суспензія: призначена для застосування в педіатричній практиці. Звичайна добова доза у дітей у віці від 6 місяців до 12 років з масою тіла 50 кг - 8 мг/кг маси тіла дитини 1 раз на добу. У дозі 4 мг/кг маси тіла - 2 рази на добу (кожні 12 год). Тривалість курсу лікування - від 3 днів (неускладнені інфекції) до 10-14 днів, залежить від тяжкості захворювання і встановлюється індивідуально.

Дітям з масою тіла 50 кг або старше 12 років призначають препарат в дозах, рекомендованих для дорослих: по 400 мг 1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу (кожні 12 год).

Для приготування суспензії використовують свежекіпяченой і охолоджену до кімнатної температури воду. Флакон розкривають і додають воду (приблизно ½ об'єму флакона), закривають кришкою і ретельно струшують. Після цього додають воду до рівня позначки на флаконі, закривають кришкою і знову струшують. Перед кожним прийомом готову суспензію необхідно ретельно струшувати. Приймати всередину до або після прийому їжі; при подразненні ШКТ - під час їжі.

Протипоказання

Таблетки: підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів, ба, ниркова недостатність, період вагітності та годування груддю, діти віком до 12 років.

Суспензія: підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів, БА, ниркова недостатність, період вагітності та годування груддю, діти віком до 6 міс.

Побічні ефекти

Незначні та розвиваються рідко.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку системи крові та судинної системи: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія, гіпопротромбінемія, тромбофлебіт.

З боку шлунково-кишкового тракту: спазми кишечника, діарея, нудота, блювання, кандидоз слизової оболонки порожнини рота; псевдомембранознийколіт (спазми та біль в шлунку і кишечнику, кривава діарея, лихоманка).

З боку гепатобіліарної системи: иктеричность склер або шкіри.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.

З боку імунної системи: алергічні реакції - висип на шкірі, свербіж, кропив'янка, анафілаксія, мультиформна еритема або синдром Стівенса - Джонсона, сироваткова хвороба.

З боку статевої системи: вагінальний кандидоз (вагінальний свербіж або виділення).

Загальні порушення: швидка стомлюваність, слабкість.

З боку лабораторних показників: транзиторне підвищення рівня трансаміназ печінки, підвищення рівня азоту, сечовини або креатиніну в сироватці крові.

Особливі вказівки

Перед початком терапії Лопраксом необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотиків групи цефалоспоринів або пеніциліну (можливі перехресні алергічні реакції). при розвитку алергічної реакції на цефіксим препарат слід негайно відмінити.

З обережністю призначають пацієнтам при наявності алергічних реакцій (особливо на лікарські препарати), пацієнтам з кровотечею в анамнезі, пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (особливо з неспецифічним виразковим колітом, регіонарним колітом або ентеритом (хвороба Крона)), при порушенні функції печінки.

Тривале застосування препарату може призвести до розвитку дисбактеріозу і викликати посилений ріст Candida albicans (кандидоз слизової оболонки порожнини рота); можливий розвиток важкої діареї та псевдомембранозного коліту. При застосуванні цефіксиму можливий розвиток дефіциту вітамінів групи B. Під час лікування препаратом можуть спостерігатися псевдопозитивні результати глюкозуричних тестів і позитивну пряму реакцію Кумбса.

Цефалоспоринові антибіотики підвищують токсичність алкоголю, під час лікування не рекомендується вживання спиртних напоїв.

Суспензія: дітям із захворюванням нирок призначають препарат в дозі 1,5-3 мг/кг маси тіла на добу.

При захворюваннях, викликаних β-гемолітичним стрептококом групи А, курс лікування повинен становити не менше 10 діб з метою попередження розвитку гострої ревматичної лихоманки або гломерулонефриту.

При тривалому лікуванні необхідний контроль лабораторних показників крові, а також функції печінки та нирок.

Період вагітності та годування груддю. Лопракс проникає через гематоплацентарний бар'єр. Даних про безпечне застосування препарату в період вагітності немає; в даний період препарат не призначають. На час лікування необхідно припинити грудне вигодовування.

Діти. Таблетки: призначають дітям у віці старше 12 років.

Суспензія: немає даних про безпечне застосування препарату у дітей віком до 6 міс.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Чи не впливає, проте необхідно враховувати можливі побічні реакції з боку центральної нервової системи (індивідуально в кожному випадку).

Взаємодії

При одночасному прийомі Лопракс і нефротоксичних препаратів (діуретиків) можливе підвищення нефротоксичний ефект, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.

При одночасному прийомі з аміноглікозидами необхідно контролювати функцію нирок.

Одночасне застосування цефіксиму і карбамазепіну підвищує концентрацію карбамазепіну в сироватці крові.

Передозування

Симптоми: запаморочення, нудота, блювота.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз малоефективні.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.