Мідіана таблетки вкриті плівковою оболонкою блістер №21

Таблетки Мідіана показані для пероральної контрацепції.

Склад

Діючі речовини: дроспиренон, етинілестрадіол;

1 таблетка містить дроспіренону 3 мг етинілестрадіолу 0,03 мг;

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, повідон К-25, магнію стеарат;

Оболонка: Опадрай ІІ білий (спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, лецитин (соєвий)).

Протипоказання

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності хоча б однієї з таких станів. У разі якщо будь-який з цих станів виникає вперше під час застосування КГК, прийом препарату слід негайно припинити.

наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ); наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТО); цукровий діабет з судинними ускладненнями; тяжка артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія; наявність важкого захворювання печінки нині або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми; ниркова недостатність важкого ступеня або гостра ниркова недостатність; наявність пухлин печінки нині або в анамнезі (доброякісних або злоякісних); Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів; вагінальна кровотеча неясної етіології; підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату;

Спосіб застосування

Таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, в разі необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, в послідовності, зазначеної на блістерній упаковці. Необхідно приймати по 1 таблетці на добу протягом 21-го дня поспіль. Кожна наступна упаковка повинна починатися після семиденного перерви в прийомі таблеток, протягом якого зазвичай настає кровотеча. Вона зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки та може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказаний.

Діти

Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструацій.

Передозування

До сих пір немає ніяких даних про комбінованому передозування дроспіренону і етинілестрадіолу. На підставі загального досвіду застосування комбінованих оральних контрацептивів при передозуванні може спостерігатися нудота, блювота або у молодих дівчат - вагінальна кровотеча. Спеціального антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Побічні ефекти

Психічні розлади. Емоційна лабільність. Нервова система. Головний біль. З боку шлунково-кишкового тракту. Нудота. З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Хворобливість молочних залоз, метрорагія, аменорея.

Взаємодія

КОК можуть впливати на метаболізм деяких діючих речовин. Відповідно, концентрації в плазмі крові та в тканинах можуть або підвищуватися (наприклад, циклоспорин) або знижуватися (наприклад, ламотриджин).

На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин і мідазолам як субстратів-маркери, встановлено, що клінічно значуща взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з іншими препаратами, які індукуються Р450, малоймовірна.

Клінічні дані свідчать про те, що етинілестрадіол пригнічує кліренс субстратів CYP1A2, що, в свою чергу, викликає слабке (наприклад, теофілін) або помірне (наприклад, тизанидин) підвищення їх плазмових концентрацій.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.