Міолокард розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл №10

Розчин для ін'єкцій «Міолокард» застосовується в комплексній терапії таких захворювань:

гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу; знижена працездатність, фізичне і психоемоційне перенапруження; захворювання серця і судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA, I-III функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця і судинної системи; в період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.

Склад

Діюча речовина - 3- (2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат (мельдоній). Один мл розчину містить 3- (2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату (мельдоній) 100 мг.

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Протипоказання

підвищена чутливість до мельдоній, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), тяжка печінкова і / або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування); дитячий вік; вагітність, період годування груддю.

Спосіб застосування

Застосовувати внутрішньовенно. Застосування препарату не передбачає спеціального приготування перед введенням. У зв'язку з можливим збудливим ефектом препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.

Дорослі

Захворювання серця і судинної системи; порушення мозкового кровообігу: доза становить 500-1000 мг (5-10 мл) на добу, дозу вводити за один раз або розподіляючи її на два прийоми. Максимальна добова доза становить 1000 мг.

Знижена працездатність, фізичне і психоемоційне перенапруження і період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту: доза становить 500 мг (5 мл) на добу. Максимальна добова доза становить 500 мг.

Тривалість курсу лікування - 4-6 тижнів. Курс лікування можна повторювати 2-3 рази на рік.

Пацієнти похилого віку

Пацієнтам похилого віку з порушеннями функцій печінки та / або нирок можна зменшити дозу мельдоній.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Оскільки препарат виводиться з організму нирками, пацієнтам з порушеннями функцій нирок від легкого до середнього ступеня слід застосовувати меншу дозу мельдоній.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

Пацієнтам з порушеннями функцій печінки від легкого до середнього ступеня слід застосовувати меншу дозу мельдоній.

Особливості застосування

Вагітні

Для оцінки впливу мельдоній на вагітність, розвиток ембріона / плода, пологи та післяпологовий розвиток досліджень на тваринах недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий, тому мельдоній в період вагітності протипоказаний.

Доступні дані щодо тварин свідчать про проникнення мельдоній в грудне молоко. Невідомо, чи проникає мельдоній в грудне молоко людини. Не можна виключати ризик для новонароджених / немовлят, тому в період годування груддю мельдоній протипоказаний.

Діти

Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування мельдоній дітям (віком до 18-ти років), тому застосування мельдоній цієї категорії пацієнтів протипоказано.

Водії

Досліджень впливу на здатність керувати транспортом і обслуговувати інші механізми не проводили.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування лікарським засобом «Міолокард». Препарат малотоксичний і не викликає побічних ефектів, що загрожують життю.

У разі зниженого артеріального тиску можливі головні болі, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.

У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Гемодіаліз не має істотного значення при передозуванні мельдоній в зв'язку з вираженим зв'язуванням з білками крові.

Побічні ефекти

Побічні ефекти класифіковані відповідно до системами органів і частотою виникнення MedDRA: часто (≥ 1/100 до <1/10), рідко (≥ 1/10000 до <1/1000).

З боку імунної системи: часто - алергічні реакції; рідко - підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції до шоку.

З боку психіки: рідко - збудження, відчуття страху, нав'язливі думки, порушення сну.

З боку нервової системи: часто - головний біль; рідко - парестезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.

З боку серця: рідко - зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія / синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях / болю в грудях.

З боку кровоносної системи: рідко - підвищення / зниження артеріального тиску, гіпертонічний криз, гіперемія, блідість.

З боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: часто - інфекції дихальних шляхів; рідко - запалення в горлі, кашель, задишка, апное.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - диспепсія; рідко - дисгевзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювота, метеоризм, діарея, біль в животі, сухість у роті, гіперсалівація.

З боку шкіри та підшкірної тканини: рідко - висипання, загальні / макулезние / папульозні висипання, свербіж.

З боку скелетно-м'язової та супутньої системи: рідко - біль в спині, м'язова слабкість, м'язові спазми.

З боку нирок та сечовидільної системи: рідко - поллакиурия.

Загальні порушення і реакції в місці введення: рідко - загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції в місці введення, включаючи біль у місці введення.

Дослідження: часто - дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка; рідко - відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки.