Інструкція На сон таблетки вкриті оболонкою №20

Інструкція

для медичного застосування лікарського засобу

 

НА СОН

(NA SON)

 

Склад:

діючі  речовини: 1 таблетка містить сухий екстракт кореневищ з коренями валеріани (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (екстрагент – етанол 70 %), вміст сесквітерпенових кислот – 0,25 мг, у перерахуванні на валеренову кислоту і суху речовину; сухий екстракт шишок хмелю (Lupuli flos) (4-6:1) (екстрагент – метанол 30 %), вміст флавоноїдів – 0,33 мг, у перерахуванні на рутозид і суху речовину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, сахароза (цукроза), титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, ванілін, поліетиленгліколь 6000, повідон, індигокармін (Е 132).

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від блакитного до синього кольору, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат рослинного походження.

Валеріана виявляє заспокійливу дію на центральну та вегетативну нервову системи, поліпшує сон. Хміль має м’яку снодійну та седативну дію.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сну, характерними ознаками яких є порушення процесу засипання, часте пробудження вночі, короткочасний нічний сон, спричинений неспокоєм, тривогою, напруженням або дратівливістю.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів препарату. Артеріальна гіпотензія. Ниркова недостатність тяжкого ступеня. Печінкова недостатність. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи. Період вагітності або годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

 

Особливості застосування.

Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій. 

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують дорослим внутрішньо по 2-3 таблетки за 1 годину до сну.

При припиненні лікування синдрому відміни не виникає.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Не слід застосовувати препарат безперервно більше 1,5-2 місяців.

 

Діти.

Не застосовують.

 

Передозування.

Передозування препаратами валеріани може спричиняти головний біль, сонливість, млявість, загальну слабкість, біль у животі, тяжкість у грудях, запаморочення, тремтіння рук і мідріаз, нудоту, зниження гостроти слуху та зору, тахікардію.

 

Побічні реакції.

Запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності; нудота.

Можливі алергічні реакції (у т.ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри).

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

В оригінальній  упаковці  при  температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

20300, Україна, м. Умань Черкаської обл., вул. Мануїльського, 8.