Інструкція Назалонг спрей назальний дозований 0,05 % флакон 10 г

діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид; 100 г препарату містять оксиметазоліну гідрохлорид у перерахуванні на 100 % речовину 0,05 г;

інші складові: бензалконію хлорид, поліетиленгліколь, динатрію едетат, пропіленгліколь, повідон, натрію гідрофосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, вода очищена.

Спрей назальний, дозований.

Основні фізико-хімічні властивості: препарат розпилюється у вигляді аерозольного струменя, який являє собою дисперговані у повітрі часточки рідини.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Оксиметазолін.

Код ATX R01A A05.

Фармакодинаміка

Назалонг належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгенсантів). Оксиметазоліну гідрохлорид є синтетичним адреноміметиком і чинить альфа-адреноміметичну дію.

Засіб для швидкого усунення симптомів нежитю будь-якого походження. Оксиметазолін гідрохлорид, що входить до складу препарату, чинить місцеву судинозвужувальну дію: швидко усуває набряк слизової оболонки носової порожнини, відновлює носове дихання та усуває порушення функцій сприйняття запахів. Не спричиняє порушення мукоциліарного кліренсу, сприяє швидкому відновленню захисних властивостей слизової оболонки носа та носових ходів.

Фармакокінетика

Дія препарату починається швидко (через кілька хвилин після застосування). Тривалість дії - до 12 годин.

Лікування гострого риніту (нежитю) будь-якого походження: інфекційного, вірусного, вазомоторного або алергічного (поліноз). У комплексному лікуванні синуситу, євстахіїту, середнього отиту.

З метою полегшення проведення риноскопії та хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.

Підвищена індивідуальна чутливість до оксиметазоліну, інших адреноміметиків або будь-яких компонентів препарату. Атрофічний риніт. При застосуванні інгібіторів моноаміноксиадази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню АТ. При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі. При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія). Виражений атеросклероз, порушення серцевого ритму (наприклад, тахікардія). Ниркова недостатність. Феохромоцитома. Метаболічні порушення (гіпертиреоз, тиреотоксикоз, цукровий діабет). Гіпертрофія простати. Після транссфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки. Запалення або пошкодження шкіри навколоносових ходів або слизової носа.

При застосуванні інших лікарських засобів до початку лікування рекомендується звернутися до лікаря.

Застосовувати препарат разом з іншими судинозвужувальними засобами (незалежно від способу введення) або іншими назальними деконгестантами, а також трициклічними антидепресантами, мапротиліном, слід після консультації з лікарем, оскільки можливе підвищення артеріального тиску. Уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів і пролонгує їхній ефект. Посилює дію інгібіторів МАО на ЦНС. Через ризик підвищення АТ не слід застосовувати інгібітори моноаміноксидази, трициклічні антидепресанти та інші препарати, що спричиняють підвищення артеріального тиску та аритмії, разом із лікарським засобом Назалонг.

Оксиметазолін може знижувати ефективність β-адреноблокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів.

При одночасному застосуванні симпатоміметиків та антипаркінсонічних засобів можлива адитивна токсична дія на серцево-судинну систему.

Під час впорскування у порожнину носа не закидати голову та не перевертати флакон. Не рекомендується користуватися одним флаконом кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.

Зберігання набряку носових ходів після третьої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, які потребують консультації лікаря та спеціалізованої комплексної терапії.

Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування препарату у таких випадках: підвищений артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання, порушення з боку печінки або нирок, порфірія.

Слід уникати тривалого застосування та передозування препарату. Тривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також ушкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію.

Не рекомендується одночасне застосування препарату та інших лікарських засобів для інтраназального введення.

Після застосування препарату необхідний особливий нагляд за пацієнтами з хронічним ринітом та при усуненні набряку перед діагностичними маніпуляціями. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Не слід перевищувати рекомендоване дозування.

Консервант (бензалконію хлорид), що міститься у лікарському засобі, може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні. Якщо підозрюється така реакція (хронічно закладений ніс), слід застосовувати інший лікарський засіб для інтраназального введення, що не містить консервантів. Якщо назальний препарат відсутній без консервантів, слід застосовувати іншу лікарську форму.

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Оксиметазолін не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Оксиметазолін не пов'язаний з несприятливим закінченням вагітності. Слід з обережністю застосовувати хворим із гіпертензією або ознаками зменшення кровопостачання плаценти. Часте або тривале використання високих доз може призводити до зменшення плацентарного кровотоку. Жінкам у період вагітності застосування препарату можливе лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Невідомо, чи потрапляє оксиметазолін у грудне молоко. У зв'язку з відсутністю даних, оксиметазолін не слід застосовувати у період годування груддю.

Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням препарату кілька разів натиснути на розпилювач до появи дисперсного струменя. Ввести розпилювач у носовий хід і зробити впорскування, натиснувши до упору на розпилювач вказівним і середнім пальцями. Зробити необхідну кількість впорскувань (див. нижче) у кожен носовий хід, при цьому немає потреби закидати голову назад. Під час впорскування рекомендується легко вдихнути через ніс, що призведе до оптимального розподілу аерозолю в носовій порожнині. Після використання закрити розпилювач захисним ковпачком.

Дорослим призначати по 1-2 впорскування, дітям віком від 6 років - по 1 впорскуванню в кожен носовий хід. Інтервал між застосуваннями препарату має становити не менше 10-12 годин. Курс лікування - не довше 3-5 днів. Не застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

При місцевому застосуванні зазвичай не з'являються побічні системні реакції. Передозування можливе після назального або випадкового прийому внутрішньо.

Симптоми передозування оксиметазоліну різні. Виділяють стадії гіперреактивності та пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної та легеневої систем. Стимуляція центральної нервової системи проявляється у вигляді тривожності, збудження, галюцинацій, судом.

Пригнічення функцій центральної нервової системи проявляється у зниженні температури тіла, млявості, сонливості, брадикардії, артеріальній гіпотензії, колапсі, шоку, дихальних розладах та зупинці дихання, втраті свідомості та комі.

Інші симптоми можуть включати міоз, мідріаз, гарячку, підвищену пітливість, блідість, ціаноз, відчуття серцебиття, тахікардію, брадикардію, аритмію серця, зупинку серця, артеріальну гіпертензію, шокову гіпотензію, нудоту та блювання, пригнічення дихання та дихання.

У дітей передозування часто призводить до домінування центрального нервового ефекту із судомами та комою, галюцинаціями, брадикардією, апное та артеріальною гіпертензією, що змінюється гіпотензією.

Невідкладна допомога. У разі підозрюваного передозування оксиметазоліном необхідна термінова госпіталізація у відділення інтенсивної терапії. Призначаються активоване вугілля та проносні засоби. Необхідне промивання шлунка. З метою зниження підвищеного артеріального тиску слід призначити -адреноблокатори (фентоламін). Не слід приймати вазопресорні засоби. За необхідності показана протисудомна терапія. У тяжких випадках може виникнути необхідність інтубації та штучної вентиляції легень.

При частому і тривалому застосуванні можуть виникнути відчуття печіння, поколювання в носі, припливи крові до обличчя, чхання, сухість слизової носа. Рідко після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії або розвитку медикаментозного риніту. Апное у новонароджених та дітей молодшого віку (особливо у разі передозування). Загалом, тяжких побічних ефектів не очікується.

З боку серцево-судинної системи. Дуже рідко можлива тахікардія, пальпітація (відчуття серцебиття), підвищення АТ, біль у серці, аритмії.

З боку органів зору. Рідко може спостерігатися подразнення, дискомфорт або почервоніння очей, затуманений зір.

З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко може спостерігатися нудота.

З боку імунної системи. У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).

Дихальні, торакальні та середостінні розлади. Рідко може спостерігатися дискомфорт або подразнення носа, рота і горла, носові кровотечі, ефект виснаження, збільшення набряку слизової.

З боку нервової системи. Неспокій, нервозність, тривожність, безсоння, сонливість, тремор, галюцинації (особливо у дітей), підвищена втомлюваність, седативний ефект, головний біль, запаморочення.

З боку шкіри та підшкірних тканин. Висипання.

З боку скелетно-м'язових та сполучних тканин. Судоми (особливо у дітей).

Загальні порушення. Слабкість.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 г у флаконах з назальним розпилювачем. По 1 флакону в пачці.

Без рецепта.

ТОВ "Мікрофарм".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20.