Нексіум таблетки вкриті оболонкою 20 мг блістер №14

Таблетки «Нексиум» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

дорослі:

гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту; тривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом для запобігання рецидиву; симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ); в поєднанні з відповідними антибактеріальними лікарськими засобами для ерадикації Helicobacter pylori: лікування виразки дванадцятипалої кишки, обумовленої Helicobacter pylori; запобігання рецидиву пептичних виразок у пацієнтів з виразками, спричиненими Helicobacter pylori; пацієнти, які потребують тривалого застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП): загоєння виразок шлунка, зумовлених застосуванням НПЗП; профілактика виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, зумовлених застосуванням НПЗП у пацієнтів, які належать до групи ризику; тривале лікування після внутрішньовенного застосування препарату для профілактики рецидиву кровотечі з пептичних виразок; лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Діти у віці від 12-ти років:

гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): лікування ерозивного рефлюкс-езофагіт; тривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом для запобігання рецидиву; симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ); в поєднанні з антибіотиками при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, обумовленої Helicobacter pylori.

Склад

Діюча речовина - езомепразол (одга таблетка, вкрита оболонкою, містить езомепразолу магнію тригідрат, що відповідає 20 мг езомепразолу).

Допоміжні речовини: гліцерин моностеарат, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, магнію стеарат, метакрилатний сополімер (тип А), целюлоза мікрокристалічна, парафін синтетичний, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, натрію стеарилфумарат, цукор сферичний, тальк, титану діоксид (E 171), триетилцитрат, заліза оксид червонувато-коричневий (Е172), заліза оксид жовтий (Е172).

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини, зміщенням бензимідазоли або до будь-якого з допоміжних речовин; езомепразол не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром.

Спосіб застосування

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (дорослі)

Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту: 40 мг один раз на добу протягом 4-х тижнів. Пацієнтам з невилікуваним езофагітом або стійкими симптомами рекомендується додатково застосовувати препарат протягом 4-х тижнів.

Тривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом для запобігання рецидиву: 20 мг один раз на добу.

Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ). Доза для пацієнтів без езофагіту становить 20 мг один раз на добу. Якщо після 4-х тижнів лікування контролю над симптомами досягти не вдалося, пацієнту слід пройти додаткове обстеження. Після зникнення симптомів для їх подальшого контролю може бути достатнім застосування 20-ти мг один раз на добу. При необхідності можна перейти на прийом препарату в режимі «на вимогу», тобто застосовувати препарат по 20 мг один раз на добу. Не рекомендується застосування препарату «за потребою» для подальшого контролю за симптомами пацієнтам з ризиком розвитку виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, які приймають нестероїдні протизапальні засоби.

У поєднанні з відповідними антибактеріальними лікарськими засобами для ерадикації Helicobacter pylori (дорослі)

Також для лікування виразки дванадцятипалої кишки, викликаної Helicobacter pylori, і запобігання рецидиву пептичних виразок у пацієнтів з виразками, спричиненими Helicobacter pylori: 20 мг препарату «Нексиум» з одним г амоксициліну і 500 мг кларитроміцину двічі на добу протягом 7-ми днів.

Пацієнти, які потребують тривалого застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (дорослі)

Лікування виразки шлунка, зумовлених застосуванням НПЗП: звичайна доза становить 20 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, зумовлених застосуванням НПЗП у пацієнтів, які належать до групи ризику: 20 мг один раз на добу.

Тривале лікування після внутрішньовенного застосування препарату для профілактики рецидиву кровотечі з пептичних виразок (дорослі)

Рекомендована доза - 40 мг один раз на добу протягом 4-х тижнів після внутрішньовенного застосування препарату для профілактики рецидиву кровотечі з пептичних виразок.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона (дорослі)

Рекомендована початкова доза препарату «Нексиум» становить 40 мг двічі на добу. Надалі дозу коригують індивідуально; лікування триває так довго, як цього вимагають клінічні показання. Виходячи з наявних клінічних даних, у більшості пацієнтів контроль стану може бути досягнуто при дозах від 80-ти до 160-ти мг езомепразолу на добу. Якщо дози перевищують 80 мг на добу, дозу слід розділити та застосовувати двічі на добу.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (діти старше 12-ти років)

Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіт: 40 мг один раз на добу протягом 4-х тижнів. Пацієнтам з невилікуваним езофагітом або стійкими симптомами рекомендується додатково застосовувати препарат протягом 4-х тижнів.

Тривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом для запобігання рецидиву: 20 мг один раз на добу.

Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ). Доза для пацієнтів без езофагіту становить 20 мг один раз на добу. Якщо після 4-х тижнів лікування контролю над симптомами досягти не вдалося, пацієнту слід пройти додаткове обстеження. Після купірування симптомів подальший контроль над ними може бути досягнуто шляхом застосування препарату в дозі 20 мг один раз на добу.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки, викликаної Helicobacter pylori (діти старше 12-ти років)

При виборі відповідної комбінованої терапії слід враховувати офіційні загальнодержавні, регіональні та місцеві рекомендації по бактеріальної резистентності, тривалості лікування (зазвичай - 7 днів, але іноді - до 14-ти днів) і належного застосування антибактеріальних препаратів. Лікування повинно проводитися під наглядом фахівця.

Рекомендації щодо дозування препарату:

маса тіла 30-40 кг - в поєднанні з двома антибіотиками: «Нексиум» 20 мг, амоксицилін 750 мг і кларитроміцин 7,5 мг/кг маси тіла - все препарати застосовуються одночасно два рази на добу протягом тижня; маса тіла> 40-ка кг: в поєднанні з двома антибіотиками: «Нексиум» 20 мг, амоксицилін 1 г і кларитроміцин 500 мг - всі препарати застосовуються одночасно два рази на добу протягом тижня.

Особливості застосування

Вагітні

Слід з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.

Езомепразол не слід застосовувати під час годування груддю.

Результати досліджень рацемической суміші омепразолу на тваринах вказують на відсутність впливу омепразолу на фертильність у разі перорального введення препарату.

Водії

Езомепразол із мінімальним впливом на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Повідомляється про таких побічних реакцій, як запаморочення (рідко) і нечіткість зору (рідко). Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Передозування

Нині дані про навмисну передозуванні дуже обмежені. Симптоми, описані при прийомі препарату в дозі 280 мг, включали симптоми з боку шлунково-кишкового тракту і слабкість. Разовий прийом езомепразолу в дозі 80 мг не викликав ніяких негативних наслідків. Специфічний антидот не відомий. Езомепразол значною мірою зв'язується з білками плазми крові, тому висновок за допомогою діалізу незначний. Як і при будь-передозуванні слід надати симптоматичне і загальне підтримуючу терапію.

Побічні ефекти

Серед побічних ефектів, які найбільш часто зустрічаються в ході проведення клінічних досліджень (а також в період післяреєстраційного застосування препарату), відзначаються головний біль, біль в животі, діарея і нудота.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. Зберігати в блістері з метою захисту від проникнення вологи.

Термін придатності - 3 роки.