Нео-ангін шавлія льодяники №24

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

НЕО-АНГІН® шавлія

 

 

Склад:

діючі речовини: 1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 5,9 мг;

допоміжні речовини: олія  м’яти  перцевої,  ізомальт,  кислота винна, олія шавлії, понсо 4R (E 124), хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (E 131).

 

Лікарська форма.

  Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, медового кольору, двоопуклі, злегка прозорі льодяники, можлива наявність білого покриття.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код ATХ R02A A20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нео-АнгінÒ шавлія  активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; проявляє протигрибкову активність. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, які полегшують біль у горлі та зменшують дію бактерій, що має наслідком бактерицидний ефект. 2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

Левоментол доповнює дію двох інших складових препарату аналгезуючим ефектом, зумовленим стимуляцією холодових рецепторів слизової оболонки.

Нео-АнгінÒ шавлія добре переноситься та має приємний смак.

Фармакокінетика.

У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування (у складі комплексної терапії) інфекційно-запальних захворювань порожнини рота, горла та гортані: стоматит, гінгівіт, тонзиліт, початкова стадія ангіни, фарингіт, ларингіт.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Дитячий вік до      6 років.

 

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При пероральному застосуванні відповідні лікарські взаємодії невідомі.

 

Особливості застосування.

Нео-ангін® шавлія містить барвник понсо 4R (E 124), який може спричинити алергічні реакції.

Препарат також містить ізомальту (замінник цукру) 2,58 г . Це слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем або іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для коригування схеми лікування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені. Застосування у період вагітності можливе тільки у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 6 років препарат рекомендується повільно розсмоктувати  по 1 льодянику кожні  2-3 години, але не більше 6 льодяників на добу. Тривалість лікування становить 3-5 днів.

 

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 6 років.

 

Передозування.

Симптоми: можливий дискомфорт з боку травного тракту.

Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, у тому числі гіперемія шкіри, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк та біль губ, язика чи горла.

З боку органів травлення, у тому числі стоматит, відчуття печіння, пощипування чи болю у роті, глосит, глосодинія; диспепсія, нудота, блювання. Препарат містить барвник понсо 4R (E 124), який може спричинити алергічні реакції.

Ізомальт, що входить до складу препарату, може спричиняти слабкий проносний ефект.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C .

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

 

 

Упаковка.

12 льодяників у блістері. По 2 блістери у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Дивафарма ГмбХ. (відповідає за випуск серії).

Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції).

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Дивафарма ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина.

Клостерфрау Берлін ГмбХ: Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина.