Норадреналіну тартрат агетан 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій 2 мг/мл ампула 8 мл у блістерах №10

Концентрат для розчину для інфузій «Норадреналіну тартрат Агетан 2 мг/мл (без сульфітів)» показаний для невідкладного (негайного) відновлення артеріального тиску у випадках гострої гіпотензії.

Склад

Діюча речовина - норадреналін (1 мл концентрату містить 2 мг норадреналіну тартрату; одна ампула містить 16 мг норадреналіну тартрату, що відповідає 8 мг норадреналіну підстави).

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Використання концентрату норадреналіну 1 мг/мл для приготування інфузійних розчинів протипоказано для пацієнтів з підвищеною чутливістю (алергічною реакцією) на норадреналін або на будь-які допоміжні речовини. Артеріальна гіпотензія через недостатнє обсяг крові (гіповолемія, зменшення об'єму циркулюючої крові). Використання пресорних амінів при ціклопропановоі або галотанового анестезії може викликати важку аритмію серця. Через можливий підвищений ризик фібриляції шлуночків норадреналін слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують ці або будь-які інші сенсибилизирующие препарати для серця або у яких спостерігається посилена гіпоксія (киснева недостатність) або гіперкапнія (підвищений вміст діоксиду вуглецю в крові або тканинах).

Спосіб застосування

Дорослі пацієнти

Початкова швидкість інфузії (внутрішньовенне введення): початкова швидкість інфузії повинна становити від 10-ти мл / год до 20-ти мл / год (від 0,16 мл/хв до 0,33 мл/хв). Це еквівалентно від 0,8 мг / год до 1,6 мг / год норадреналіну тартрату (або від 0,4 мг / год до 0,8 мг / год норадреналіну основи).

Підбір дози

Відразу ж після установки інфузії норадреналіну слід підібрати дозу щодо прессорного ефекту, який спостерігається. Існує значна варіювання дози, необхідної для досягнення і підтримки нормального артеріального тиску у пацієнтів. Основна мета полягає в тому, щоб встановити низьке нормальне систолічний артеріальний тиск (100-120 мм ртутного стовпа) або досягти відповідного середнього артеріального тиску (понад 65-80 мм ртутного стовпа - в залежності від стану пацієнта).

Якщо використовуються інші розчини, слід ретельно виконати розрахунок дози перед тим, як почати лікування.

Тривалість лікування і моніторинг

Лікування норадреналином необхідно продовжувати до тих пір, поки показана підтримка вазоактивним лікарським препаратом. Пацієнт повинен перебувати під ретельним контролем і наглядом протягом всього періоду лікування норадреналином.

Інфузію можна припиняти раптово, її слід припиняти поступово, щоб уникнути різкого зниження артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути особливо чутливими до дії норадреналіну.

Метод застосування

Тільки для внутрішньовенного введення.

Норадреналін слід вводити, використовуючи для цього центральні венозні пристрою, щоб звести до мінімуму ризик екстравазації (витікання препарату з посудини в навколишні тканини) і подалі некрозу тканин.

Концентрат норадреналіну 1 мг/мл необхідно розвести перед внутрішньовенним введенням 5% глюкози або фізіологічним розчином глюкози. Його не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Кінцева концентрація інфузійного розчину повинна складати 80 мг / літр норадреналіну тартрату, що еквівалентно 40 мг / літр норадреналіну підстави.

Інструкції по розведенню

Додати 2 мл Норадреналіну 1 мг/мл до 48-ми мл 5% глюкози (або ізотонічного розчину глюкози) для введення шприцевим інфузійних насосом або додати 20 мл норадреналіну 1 мг/мл до 480 мл 5% глюкози (або ізотонічного розчину глюкози) для введення через крапельницю.

В обох випадках кінцева концентрація інфузійних розчинів становить 80 мг / літр норадреналіну тартрату, що еквівалентно 40 мг / літр норадреналіну підстави. Якщо використовуються інші розчини, слід ретельно виконати розрахунок дози перед тим, як почати лікування.

Контроль артеріального тиску

Вимірювати артеріальний тиск кожні дві хвилини на початку інфузії, поки не буде досягнуто бажане артеріальний тиск. Потім кожні 5 хвилин, коли буде досягнуто бажане артеріальний тиск, якщо необхідно продовжувати введення. Швидкість інфузії слід контролювати, а також ретельно спостерігати за станом пацієнта протягом всього періоду лікування норадреналином (норепінефрином).

Особливості застосування

Вагітні

Норадреналін може негативно впливати на плацентарний кровотік і викликати брадикардію плода. Він може також впливати на скорочення матки у вагітних і привести до асфіксії плода на пізньому терміні вагітності. Отже, слід ретельно зважити, чи перевищує передбачувана користь для матері потенційний ризик для плоду.

Немає інформації щодо використання норадреналіну в період годування груддю.

Діти

Безпека і ефективність при застосуванні препарату у дітей не визначені.

Передозування

У разі передозування може спостерігатися наступне: вазоконстрикція шкіри, пролежні, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія.

У разі небажаних реакцій, пов'язаних з надмірною дозуванням, рекомендується зменшити дозу в разі можливості.

Побічні ефекти

З боку судин: артеріальна гіпертензія і гіпоксія тканин; ішемічні ураження через сильний сосудосуживающего дії можуть привести в результаті до похолодання і блідості кінцівок і обличчя.

З боку серця: тахікардія, брадикардія (можливо, як рефлекторний результат підвищення артеріального тиску), аритмія, серцебиття, збільшене скорочення серцевого м'яза (міокарда) в результаті ß-адренергічного впливу на серце (інотроп і хронотроп), гостра серцева недостатність.

З боку центральної нервової системи: тривожність (занепокоєння), порушення сну (безсоння), сплутаність (затемнення) свідомості, головний біль, психотичні стани, слабкість, тремор, погіршення уваги та пильності, анорексія, нудота і блювота.

З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.

З боку дихальної системи: дихальна недостатність або утруднене дихання, задишка (задишка).

Місцеві реакції: можливе подразнення і некроз в місці введення препарату.

З боку органів зору: гостра глаукома; дуже часто виникає у пацієнтів, які анатомічно схильні до закривання райдужно-рогівкового кута (кут передньої камери очного яблука).

При тривалому застосуванні вазопресорів (судинозвужувальних препаратів) для підтримки артеріального тиску при відсутності відновлення об'єму циркулюючої крові можуть виникнути такі симптоми:

сильне звуження периферичних і вісцеральних судин; зниження ниркового кровотоку; зменшення сечовипускання; гіпоксія (киснева недостатність); підвищення рівня лактату в сироватці крові.

У разі підвищеної чутливості (алергічної реакції) або передозування, можуть з'являтися частіше такі симптоми: артеріальна гіпертензія, світлобоязнь, біль за грудиною, біль в гортані, блідість, підвищена пітливість і блювота.

Вазопресорний ефект (що виникає в результаті адренергічного дії на судини) може бути зменшений шляхом спільного застосування α-блокатора (фентоламина мезилату), тоді як застосування ß-блокаторів (пропранолол) може привести в результаті до зниження стимулюючого впливу препарату на серце і до збільшення прессорного впливу (через зменшене розширення артеріол), що відбувається в результаті ß1-адренергічної стимуляції.

Тривале застосування будь-якого сильнодіючого вазопресори може привести в результаті до зменшення обсягів плазми, який необхідно постійно коригувати за допомогою відповідної водно-електролітної замісної терапії. Якщо не скорегувати обсяги плазми, артеріальна гіпотензія може знову виникнути, коли припиняється введення норадреналіну, або артеріальний тиск може підтримуватися з ризиком сильного звуження периферичних і вісцеральних судин зі зменшенням кровотоку.

Взаємодія

Препарат не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами, крім 5% глюкози або ізотонічного розчину глюкози.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.