Інструкція Офтагель УНО гель очний 2,5 мг/г тюбик-крапельниця 0,5 г №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

 ОФТАГЕЛЬ® УНО

(OFTAGEL®  UNO)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини:  сорбіт (Е 420), лізину моногідрат, натрію ацетат, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. 

Гель очний.

Майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Лаборатуар Юнітер/Laboratoire Unither.

Зі  де ла Гіри, 50211 Кутанс Седекс, Франція/Zi de la Guerie , 50211 Coutances Cedex, France.

 

Назва і місцезнаходження заявника.

Сантен АТ/Santen Oy.

Нііттихаанкату  20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu  20, 33720 Tampere, Finland.

 

Фармакотерапевтична група.

Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини.           Код АТХ S01Х A20.

Очний гель Офтагель® Уно містить карбомер, що є високомолекулярним карбоксивінілполімером, який збільшує в’язкість слізної рідини та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожувальну плівку на рогівці.

Позитивний довгостроковий вплив карбомеру на рогівку становив від 12,5 до 45 хвилин. З огляду на високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомеру, малоймовірно, що карбомер проникає в тканини ока або накопичується в них.

 

Показання для застосування.

Сухий кератокон’юнктивіт та симптоматичне лікування сухості очей.

Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи  безпеки при застосуванні.

Гель очний  Офтагель® Уно не містить консервантів і тому підходить для пацієнтів із підвищеною чутливістю до консервантів.

Контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням препарату в очі і почекати щонайменше                15 хвилин після закапування препарату, перед тим як знову одягнути контактні лінзи.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності  або  годування груддю.

Ніяких досліджень за участю вагітних жінок щодо застосування  гелю очного Офтагель® Уно  не проводилося. Препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки в тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  з     

 іншими механізмами.

Очний гель Офтагель® Уно може тимчасово погіршити гостроту зору. Відразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно почекати деякий час до повного прояснення зору для подальшого можливого керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Діти.  Спеціальних досліджень щодо застосування  Офтагелю® Уно  дітям  не проводилось.                   Не рекомендується застосовувати дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Закапувати по 1 краплі в кожне око 1-4 рази на добу через рівні проміжки часу.

У разі лікування сухого кератокон’юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування. Лікування припиняють, коли симптоми сухого кератокон’юнктивіту  та сухості очей повністю зникли.

Тюбик-крапельниця призначений тільки для одноразового використання.                                    Вмісту одного тюбика-крапельниці достатньо для обох очей. Використаний  тюбик-крапельницю  та будь-який залишковий вміст необхідно викинути.

 

Передозування.

Про небажані впливи від передозування невідомо.

 

Побічні ефекти.

Порушення з боку органів зору:

часто (> 1/100): одразу ж після закапування можуть спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння або місцеве подразнення очей.

 

Взаємодія з  іншими  лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Коли одночасно застосовують  декілька очних препаратів місцевого  призначення, інтервал між їх закапуванням повинен становити щонайменше 15 хвилин, при цьому  гель  очний                      Офтагель® Уно необхідно завжди закапувати останнім.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання

.

Зберігати при температурі не вище  25 °C .

Зберігати тюбики-крапельниці у пакеті.

Зберігати у недоступному для  дітей місці.

 

Упаковка. 

По 0,5  г у тюбику-крапельниці. По 10 тюбиків-крапельниць у пакеті. По 3 пакети у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.