Олфен пластир лікувальний 140 мг/12 годин пакет №2

Фармакологічні властивості

Олфен трансдермальний пластир - НПЗП, що володіє знеболюючими властивостями, призначений для місцевого застосування. терапевтична дія обумовлена інгібуючим впливом диклофенаку натрію на синтез простагландинів.

При місцевому застосуванні препарату Олфен трансдермальний пластир активна речовина проникає через шкіру, досягаючи підшкірних тканин, і має знеболюючу, протизапальну дію, зменшує набряк тканин. При застосуванні Олфен трансдермальний пластир пацієнтам зі значними спортивними травмами препарат продемонстрував ефективне знеболюючу дію в порівнянні з плацебо.

Концентрація диклофенаку в тканинах підтримується за рахунок постійного проникнення із пластиру і не залежить від часу доби. Середня концентрація речовини в плазмі крові становить ≈3 нг / мл.

Механізм метаболізму і виведення диклофенаку після місцевого застосування відповідає такому при пероральному застосуванні препаратів диклофенаку натрію. T ½ становить 1-2 год.

Показання

Місцеве короткострокове лікування:

запалень сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів травматичної етіології, наприклад при ушкодженнях зв'язок і сухожиль, вивихах, ударах; локалізованих форм ревматизму м'яких тканин і суглобів.

Застосування

Пластир накладають на уражену ділянку тіла. застосовують по 1 пластиру 2 рази на добу, вранці та ввечері. перед застосуванням видаляють прозору плівку, яка захищає поверхню пластиру. один трансдермальний пластир розрахований на безперервне використання протягом 12 год.

Максимальна добова доза - 2 пластиру, навіть якщо в разі необхідності застосовувати пластир більш ніж на одній ділянці. Одночасно можна застосовувати тільки на одній ділянці.

Пластир слід застосовувати протягом якомога більш короткого періоду.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Протипоказання

Гіперчутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів, анальгетиків або до будь-якого компонента препарату. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. загострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, відкриті ураження шкіри, опіки, інфекції шкіри або екзема.

Побічні ефекти

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - почервоніння, свербіж, печіння і висип на шкірі, іноді з пустулами або пухирями; нечасто - реакції гіперчутливості, місцеві алергічні реакції, включаючи контактний дерматит; частота невідома - у хворих, які отримували нестероїдні протизапальні засоби накожно, відзначали генералізовану висипання на шкірі, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоедема, анафілактичні реакції, реакціїфотосенсибілізації.

При застосуванні препарату на великих ділянках протягом тривалого періоду не виключена поява системних побічних ефектів (таких як захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту, бронхоспазм), але ризик виникнення їх дуже низький у порівнянні з пероральним застосуванням препаратів з диклофенаком натрію.

Особливі вказівки

Олфен трансдермальний пластир не можна накладати на відкриті рани (наприклад подряпини, порізи) або на екзематозні ділянки шкіри. уникати контакту з очима і слизовою оболонкою.

Якщо після 3 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Для зниження ризику виникнення побічних ефектів необхідно застосовувати для лікування мінімальну ефективну дозу диклофенаку натрію протягом якомога більш короткого періоду.

У пацієнтів з алергією або бронхіальну астму при застосуванні НПЗП в анамнезі можливе виникнення бронхоспазму.

При появі будь-якої шкірної висипки після застосування препарату лікування необхідно припинити.

Слід уникати потрапляння прямих сонячних променів або випромінювання в солярії на місце застосування препарату протягом приблизно 1 дня для зниження ризику фотосенсибілізації.

Незважаючи на те що ризик виникнення системних побічних ефектів мінімальний, препарат Олфен трансдермальний пластир слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій нирок, серця або печінки, з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, флегмоной кишечника або геморагічним діатезом.

Пацієнтам літнього віку слід застосовувати НПЗП з обережністю через більшу схильність до виникнення побічних ефектів.

Олфен трансдермальний пластир містить пропіленгліколь і дібутілгідроксітолуол. Пропіленгліколь може викликати роздратування шкіри. Дібутілгідроксітолуол може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей і слизової оболонки.

Не рекомендується застосовувати будь-які інші НПЗП або лікарські засоби, що містять диклофенак, під час застосування препарату Олфен трансдермальний пластир.

Застосування в період вагітності або годування груддю

I і II триместр. Достатніх клінічних даних щодо зовнішнього застосування диклофенаку в період вагітності немає. У дослідженнях на тваринах виявили репродуктивну токсичність після системного застосування препарату.

Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або ембріофетальної розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, пороків серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів і тривалості терапії.

У I і II триместр вагітності доза повинна бути мінімальною, а тривалість лікування - якомога коротше.

III триместр. Диклофенак натрію протипоказаний в III триместр вагітності у зв'язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:

викликати у плода:

кардиопульмональную токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії); порушення функції нирок, прогресуючий до ниркової недостатності з маловоддям;

викликати у матері та дитини:

тривала кровотеча - ефект, пов'язаний з пригніченням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на тлі застосування препарату в дуже низьких дозах; інгібування скорочень м'язів матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.

Годування грудьми. Незначна кількість диклофенаку і його метаболітів проникають в грудне молоко. Рішення щодо застосування препарату в період годування груддю приймає лікар при наявності істотних підстав для його застосування, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Олфен трансдермальний пластир не слід накладати на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати тривалий час.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Негативний ефект малоймовірний.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату Олфен трансдермальний пластир для дітей у віці до 18 років не досліджені.

Взаємодії

Системна абсорбція диклофенаку при правильному застосуванні препарату Олфен трансдермальний пластир дуже низька в порівнянні з пероральним прийомом, тому взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Передозування

Випадки передозування не зазначалися.

Якщо при некоректному застосуванні або випадковому передозуванні препаратом Олфен трансдермальний пластир виникнуть системні побічні ефекти, слід вжити відповідних заходів, як і при інтоксикації пероральними НПЗП.

Умови зберігання

При температурі не більше 25 °C. термін придатності після першого відкриття упаковки - 4 міс в разі зберігання при температурі не вище 25 °C і 6 міс - у разі зберігання при температурі 2-8 °C (в холодильнику).

Інформація про лікарський засіб для фахівців охорони здоров'я.