Овітрел розчин для ін'єкцій 250 мкг 0,5 мл шприц №1

Овітрел – це препарат статевих гормонів та модулятор статевої системи. Гонадотропін. Хоріогонадотропін альфа.

Показання до застосування

ініціювання остаточного дозрівання фолікулів та лютеїнізації після стимуляції фолікулярного росту у дорослих жінок при проведенні процедури суперовуляції перед застосуванням допоміжних репродуктивних технологій, таких як запліднення іп vitro (IVF); ініціювання овуляції та лютеїнізації у дорослих жінок з ановуляцією або олігоовуляцією після стимуляції фолікулярного росту.

Cклад

1 попередньо заповнений шприц (0,5 мл розчину) містить 250 мкг (6500 МО) хоріогонадотропіну альфа; допоміжні речовини: маніт (E 421), метіонін, полоксамер 188, кислота фосфорна концентрована, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Пухлини гіпоталамуса або гіпофіза.

Збільшення яєчників або кісти, які не зумовлені синдромом полікістозних яєчників.

Гінекологічні кровотечі невідомої етіології.

Спосіб застосування

Жінки при проведенні суперовуляції перед застосуванням допоміжних репродуктивних технологій, таких як запліднення іп vitro (IVF)

Вміст одного попередньо заповненого шприца Овітрелу® (250 мкг) вводять через 24-48 годин після останньої ін’єкції препарату фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) або людського менопаузального гонадотропіну (лМГ), тобто при досягненні оптимальної стимуляції фолікулярного росту.

Жінки з ановуляцією або олігоовуляцією

Вміст одного попередньо заповненого шприца Овітрелу® (250 мкг) вводять через 24-48 годин після досягнення оптимальної стимуляції фолікулярного росту. Пацієнтці рекомендується мати статеві зносини у день введення Овітрелу® та наступного дня.

Особливості застосування

Перед початком лікування слід оцінити неплідність пари з огляду на її придатність для лікування і для виявлення передбачуваних протипоказань до вагітності. Зокрема, пацієнтів слід обстежити на наявність гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії та призначити відповідне специфічне лікування.

Вагітні

Показань до застосування Овітрела® у період вагітності немає. Клінічні дані щодо впливу Овітрелу® на вагітність відсутні. Досліджень впливу хоріогонадотропіну альфа на репродуктивні функції тварин не проводилось, тому потенційний ризик такого застосування для людини невідомий.

Діти

Показань до застосування Овітрелу® у педіатричній групі пацієнток немає.

Водії

Очікується, що Овітрел® не впливає або майже не впливає на здатність пацієнток керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Передозування

Ефекти передозування Овітрелу® невідомі. Проте внаслідок передозування препарату існує можливість розвитку СГСЯ

Побічні ефекти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи анафілактичні реакції та шок.

Психічні розлади: депресія, подразнюваність, занепокоєння.

З боку нервової системи: головний біль.

Судинні розлади: тромбоемболія (як пов’язана, так і не пов’язана із СГСЯ).

Шлунково-кишкові розлади: блювання, нудота, абдомінальний біль, діарея.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2-8°С (у холодильнику). Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Протягом терміну придатності препарат можна зберігати при температурі не вище 25°С протягом до 30 днів без повторного охолодження. Якщо розчин не був використаний протягом цих 30 днів, його слід утилізувати.