Плетол таблетки 50 мг блістер №60

Таблетки «Плетол» показані для збільшення максимальної безболісної дистанції ходьби у пацієнтів з переміжною кульгавістю, які не мають болю в спокої і ознак некрозу периферичних тканин (захворювання периферичних артерій, стадія II по Фонтейну).

Склад

Одна таблетка містить цілостазола 50 мг.

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, гідроксиметилпропілцелюлоза Е 5, целюлоза мікрокристалічна 101, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна 12, кальцію кармеллоза.

Протипоказання

підвищена чутливість до цілостазолу або будь-якого компонента препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну ≤ 25 мл / хвилину); помірна або тяжка печінкова недостатність; застійна серцева недостатність; вагітність; будь-яка відома схильність до кровотечі (наприклад активна виразка, недавній геморагічний інсульт (протягом 6-ти місяців), проліферативна форма діабетичної ретинопатії, слабоконтроліруемая артеріальна гіпертензія); шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків або мультифокальна шлуночкова ектопія в анамнезі у пацієнтів, які проходили або не проходили відповідну терапію, а також подовження інтервалу QT; важка тахиаритмия в анамнезі; одночасне лікування двома або більше додатковими антитромбоцитарними засобами або антикоагулянтами (наприклад ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабігатран, ривароксабан або апіксабан); нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда протягом останніх 6-ти місяців або коронарне втручання протягом останніх 6-ти місяців.

Спосіб застосування

Рекомендована доза - по 100 мг 2 рази на добу. Таблетки приймають за 30 хвилин до їди або через 2 години після прийому їжі вранці та ввечері.

Прийом препарату під час їжі може підвищувати його максимальну концентрацію в плазмі, що збільшує ризик побічних реакцій. Значне поліпшення стану пацієнтів спостерігається після прийому препарату протягом 16-24 тижнів, іноді поліпшення відзначали вже після лікування протягом 4-12 тижнів. Якщо протягом 6-ти місяців лікування не було ефективним, лікар повинен призначити іншу терапію.

Особливості застосування

Вагітні

Відсутні підтверджені дані щодо застосування цілостазола вагітним, потенційний ризик невідомий. Цілостазол може проникати в грудне молоко, точні дані відсутні. З огляду на можливий негативний вплив на дитину, застосування препарату в період годування груддю не рекомендується. У разі необхідності лікування цілостазолом слід припинити годування груддю.

Діти

Препарат не рекомендується призначати дітям через відсутність даних з безпеки та ефективності застосування.

Водії

Слід дотримуватися обережності, оскільки при прийомі препарату можливе запаморочення.

Передозування

Інформація про гострому передозуванні обмежена. Можлива сильний головний біль, діарея, тахікардія і аритмія. За пацієнтами необхідно спостерігати та проводити підтримуючу терапію. Необхідно очистити шлунок шляхом індукції блювоти або промиванням шлунка.

Побічні ефекти

З боку кровоносної та лімфатичної системи: часто - синці; нечасто - анемія; рідко - подовжене час кровотечі, тромбоцитоз; поодинокі випадки - схильність до кровотечі, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, апластична анемія.

З боку імунної системи: нечасто - алергічні реакції.

З боку травної системи та метаболізму: часто - набряк (периферичний набряк або набряк обличчя); нечасто - гіперглікемія, цукровий діабет; поодинокі випадки - анорексія.

З боку психіки: нечасто - тривога.

З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення; нечасто - безсоння, незвичайні сновидіння; поодинокі випадки - парез, гіпестезія.

З боку органів зору: поодинокі випадки - кон'юнктивіт.

З боку органів слуху: поодинокі випадки - шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто - серцебиття, тахікардія, стенокардія, аритмія, шлуночковіекстрасистоли; нечасто - інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, надшлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія, втрата свідомості, очні крововиливи, носові кровотечі, шлунково-кишкові кровотечі, невизначені кровотечі, ортостатичнагіпотензія; поодинокі випадки - припливи, гіпертензія, гіпотензія, мозкові крововиливи, легеневі крововиливи, м'язові крововиливи, крововиливи в дихальних шляхах, підшкірні крововиливи.

З боку дихальних шляхів: часто - риніт, фарингіт; нечасто - задишка, пневмонія, кашель; поодинокі випадки - інтерстиціальна пневмонія.

Шлунково-кишковий тракт: часто - діарея, порушення стільця; часто - нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, болі в животі; нечасто - гастрит.

З боку травної системи: поодинокі випадки - гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип, свербіж; поодинокі - екзема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка.

З боку сечовидільної системи: рідко - ниркова недостатність, порушення функції нирок; поодинокі випадки - гематурія, поллакиурия.

Загальні порушення: часто - біль в грудях, астенія нечасто - біль у м'язах, озноб; поодинокі випадки - гіпертермія, нездужання, біль.

Лабораторні дослідження: поодинокі випадки - підвищення рівня сечової кислоти, сечовини в крові, креатиніну.

Збільшення кількості випадків серцебиття і периферичних набряків спостерігалося, коли цілостазол застосовували спільно з іншими вазодилататорами, які можуть викликати рефлекторну тахікардію, наприклад з дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.