Інструкція Протаргол порошок для розчину для інтраназального застосування флакон 0,2 г з назальний розпилювачем №1

діюча речовина: срібла протеїнат;

1 флакон містить 0,2 г срібла протеїнату;

розчинник у комплекті — вода для ін’єкцій, 10 мл.

Порошок для интраназального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок – желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к воздействию света; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость; восстановленный раствор – жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТХ R01AX.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб має в’яжучі, антисептичні та протизапальні властивості. Іони срібла, що входять до складу препарату, чинять бактерицидну і бактеріостатичну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, таких як Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis та інші, а також на грибкову флору. В основі дії Протарголу® лежить утворення  захисної плівки за рахунок осадження сріблом білків бактерій на пошкодженій інфекційним процесом слизовій оболонці, що, в свою чергу, сприяє зменшенню чутливості слизових оболонок до інфекційних агентів, зменшує просвіт капілярів, тим самим гальмує запальні процеси. Крім того, Протаргол® чинить м’яку судинозвужувальну дію.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні Протаргол® погано всмоктується, тому не має загальної системної дії. 

Як в’яжучий, антисептичний, протизапальний та протинабряковий засіб для слизової оболонки носа.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини.

Особливі заходи безпеки

Не допускати потрапляння препарату в очі.

Перед застосуванням невелику кількість препарату нанести на шкіру в ділянці ліктьового згину для виявлення індивідуальної непереносимості. При виникненні симптомів індивідуальної непереносимості (подразнення, печіння, свербіж шкіри) промити місце нанесення великою кількістю води. Відмовитися від застосування і при необхідності звернутися до лікаря.

Дотримуйтесь рекомендованих доз і способу застосування препарату. Препарати срібла при надмірному застосуванні протягом тривалого періоду часу можуть спричинити  аргірію (пігментація, спричинена відкладенням срібла в тканинах).

Не рекомендоване одночасне місцеве застосування засобів, що містять солі алкалоїдів і органічні основи (адреналін). Протаргол® фармацевтично несумісний з цинку сульфатом.

Не виявлено.

Протаргол® не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатньо даних щодо застосування лікарського засобу в ці періоди.

Інтраназально у вигляді 2 % розчину, який перед застосуванням  необхідно збовтати.

Спосіб приготування 2 % розчину Протарголу®

Вміст флакона розчинити в 10 мл розчинника (вода для ін’єкцій):

Відгвинтити ковпачок у флаконі з порошком. Розкрити однодозовий контейнер з розчинником (вода для ін’єкцій), повернувши верхню частину контейнера проти часової стрілки. Повністю вилити розчинник у флакон з порошком. Нагвинтити ковпачок на флакон і збовтати до повного розчинення препарату (8–10 хвилин). Замінити ковпачок на кришку-крапельницю або назальний розпилювач, що додається. Розчин готовий до застосування. Після кожного застосування препарату крапельницю або назальний розпилювач закривати захисним ковпачком. 

Флакон з кришкою-крапельницею

Перед застосуванням крапельницю слід промити теплою водою та перевірити на наявність пошкоджень. Пошкоджену крапельницю застосовувати не можна.

Після очищення носової порожнини у кожен носовий хід закапувати по 1–3 краплі 2 % розчину 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.

Флакон з назальним розпилювачем

Після очищення носової порожнини отвір дозатора (назального розпилювача) слід ввести в носовий хід та натиснути один раз. 2 % розчин препарату застосовувати по 1 вприскуванню у кожен носовий хід 2–3 рази на добу протягом 5–10 днів.

При кожному натиску назальний розпилювач розпилює 0,12–0,13 мл (2–3 краплі) препарату, що становить разову дозу.

Перед першим застосуванням необхідно зняти захисний ковпачок та, періодично натискаючи на назальний розпилювач, забезпечити стійке розпилення. Уникати контакту препарату з одягом, тому що розчин може залишати плями на тканині. Під час застосування флакон має знаходитись у вертикальному положенні, тому не слід нахиляти або закидати голову.

Лікарський засіб рекомендовано дітям віком від 3 років. Спосіб застосування та дозування такі ж, як для дорослих.

Про випадки передозування лікарського засобу Протаргол® не повідомлялося.

Проте при тривалому неконтрольованому застосуванні препарату у великих кількостях можливе накопичення останнього в селезінці, шкірі, слизових оболонках, що надає їм сіро-зеленого або аспідного забарвлення, особливо на відкритих ділянках тіла (аргірія). УФ-промені посилюють пігментацію. Перші ознаки аргірії при лікуванні препаратами срібла проявляються через 2–4 роки від початку постійного щоденного застосування препарату: можливе відкладання срібла в сполучній тканині, стінках капілярів різних органів, у тому числі в нирках, кістковому мозку. При аргірії з’являються скарги на біль в правому підребер’ї, збільшення печінки, послаблення гостроти зору у сутінках.

При дотриманні рекомендованих доз Протаргол® зазвичай добре переноситься. Можливе відчуття печіння, свербіж, легке подразнення слизової оболонки в місці впливу та алергічні реакції у вигляді кропив’янки, анафілактичного шоку, набряку Квінке, атопічного дерматиту.

Тривале застосування може спричинити аргірію (див. розділ «Передозування»).

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці  для захисту від дії світла при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Приготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 30 діб (при температурі від 2 до 8 °С).

По 0,2 г порошку у скляному флаконі оранжевого кольору, закритому кришкою з контролем першого відкриття. Флакон з порошком і кришка-крапельниця або назальний розпилювач  у коробці з картону.

Без рецепта.

ООО "Исток-Плюс".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 69032, м. Запоріжжя, вул. Макаренка, 4.