Раностоп мазь 10 % туба 40 г

Фармакологічні властивості

ПВПйод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, який виділяє йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. елементарний йод має бактерицидну дію, володіє широким спектром антимікробної дії відносно бактерій, вірусів, грибів і найпростіших мікроорганізмів.

Механізм дії: вільний йод здійснює швидкий бактерицидний ефект, а полімер є депо для йоду.

При контакті зі шкірою і слизовою оболонкою з полімеру виділяється значна кількість йоду.

Йод реагує з окислювальними-сульфідними (SH) і гідроксильних (ОН) частинами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактівіруя або руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганізмів знищуються при дії in vitro за 1 хв, а основне руйнівну дію відбувається в перші 15-30 с. При цьому йод знебарвлюється, в зв'язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.

Активна речовина препарату Раностоп має широкий антимікробний спектр дії, а саме - діє на грампозитивні та грамнегативні бактерії (бактерицидний), на віруси (віруліцидної), на гриби (фунгіцидний) і спори грибів (спороцидну), а також на деякі прості мікроорганізми (антипротозойну) . Завдяки механізму дії резистентність на препарат, у тому числі вторинна резистентність при тривалому застосуванні, не очікується.

Препарат розчиняється у воді та легко змивається водою.

Тривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизову оболонку може привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, в результаті тривалого застосування препарату вміст йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 діб після останнього застосування препарату.

У пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози збільшення запасів йоду не викликає клінічно значущих змін тиреоїдного гормонального статусу.

Абсорбція ПВПйоду або йодиду така ж, як і звичайного йоду з інших джерел.

Обсяг розподілу відповідає ≈38% маси тіла, T ½ після вагінального застосування становить ≈2 добу. Нормальний загальний рівень йоду в плазмі крові становить ≈3,8-6 мкг/дл, а рівень неорганічного йоду - 0,01-0,5 мкг/дл.

Виділяється препарат з організму переважно нирками з кліренсом від 15 до 60 мл/хв залежно від рівня йоду в плазмі крові та кліренсу креатиніну (в нормі - 100-300 мкг йоду в 1 г креатиніну).

Показання

Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах. лікування грибкових і бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфікованих пролежнів і трофічних виразок.

Застосування

Препарат для місцевого застосування. для лікування інфекції: наносити 1-2 рази на добу. тривалість лікування ≤14 добу.

Для профілактики інфекції: наносити 1-2 рази в тиждень, у міру необхідності. Уражену шкіру очистити та висушити, потім тонким шаром нанести мазь на пошкоджену поверхню шкіри. На оброблену препаратом шкіру можна накласти пов'язку.

Протипоказання

Підвищена чутливість до йоду або будь-якого іншого компоненту препарату, гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитоподібної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото), герпетиформний дерматит Дюринга, період до і після терапії радіоактивним йодом, ниркова недостатність.

Побічні ефекти

Дослідження: зміна рівня електролітів в плазмі крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз.

З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин: місцеві шкірні реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит, з утворенням псоріазоподібні червоних дрібних бульозних утворень; алергічні реакції, включаючи свербіж, почервоніння, висип, ангіоневротичний набряк.

З боку ендокринної системи: гіпертиреоз. Тривале застосування повідон-йоду може призвести до поглинання великої кількості йоду.

У деяких випадках був описаний йод-індукований гіпертиреоз, що виник в результаті тривалого застосування препарату, в основному у пацієнтів з існуючим захворюванням щитоподібної залози.

В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і / або утрудненим диханням (анафілактичні реакції).

Особливі вказівки

Препарат призначений тільки для місцевого застосування.

Тривале застосування може викликати роздратування, а іноді - і важкі реакції. При появі ознак подразнення або гіперчутливості нанесення препарату слід припинити.

Застосування Раностопа може зменшити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграфії щитоподібної залози, визначення белоксвязивающего йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіоактивного йоду), в зв'язку з чим планування лікування при захворюваннях щитоподібної залози препаратами йоду може бути неможливим . У застосуванні Раностопа необхідно зробити перерву не менше 1-4 тижнів.

Значні кількості йоду можуть викликати гіпертиреоз у хворих з порушенням функції щитоподібної залози (наприклад вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб), тому слід обмежити застосування мазі щодо часу і площі оброблюваної поверхні шкіри.

При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри (наприклад великі опіки або рани) може бути поглинена значна кількість йоду, що може привести до гіпертиреоз у схильних до цього пацієнтів. Велика площа шкіри (це ділянка 10% поверхні тіла) і тривалість лікування 14 днів розглядаються як тривале лікування.

Поглинання йоду для кожного пацієнта індивідуально, тому точних рекомендацій немає. Тести функції щитоподібної залози, а також рекомендації лікарів мають вирішальне значення в даному випадку.

Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, слід перевірити функцію щитоподібної залози.

Слід уникати регулярного застосування мазі у хворих, які отримують препарати літію.

Окислювальне дію Раностопа може викликати корозію металів, при цьому пластмасові та синтетичні матеріали звичайно не чутливі до повідон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольору, зазвичай відновлюване. Раностоп легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тиосульфатом натрію.

Окислювальне дію повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів діагностичних тестів (наприклад толуїдиновий і гваяковая проба на гемоглобін і глюкозу в калі та сечі).

Період вагітності та годування груддю. Не застосовувати препарат у ІІ-ІІІ триместр вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти. Не застосовувати мазь для лікування дітей у віці 1 року.

Взаємодії

Комплекс повідон-йод активний відносно мікроорганізмів при рн 2-7.

Білки та інші органічні сполуки знижують його активність.

Одночасне застосування Раностопа і ферментних мазей для лікування при ранах знижує ефективність обох препаратів. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню чи тауролідін, можуть взаємодіяти з комплексом повідон-йоду, в зв'язку з чим їх поєднане застосування не рекомендується.

Увага!

Завдяки своїм окислювальним властивостям повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як виявлення прихованої крові в калі або сечі, або глюкози в сечі.

При застосуванні ПВПйоду поглинання йоду щитовидною залозою може знизитися, це може вплинути на результати деяких діагностичних тестів (наприклад сцинтиграфія щитоподібної залози, визначення йоду, пов'язаного з білком, на вимір радіоактивного йоду) або може протидіяти з йодом, застосовуваним для терапії при захворюванні щитоподібної залози.

Сцинтиграфію щитоподібної залози слід проводити після припинення тривалої терапії протягом 1-2 тижнів для отримання достовірних результатів.

Передозування

При гострій йодної інтоксикації характерні такі симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії або біль у роті, в горлі; роздратування і набряк слизової оболонки очей; шкірні реакції; порушення з боку шлунково-кишкового тракту; порушення функції нирок і анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.

Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія, яка супроводжується особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитоподібної залози.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.