Рефордез-Новофарм розчин для інфузій 6% пляшка 200 мл

Розчин для інфузій «Рефордез-Новофарм» застосовується для лікування гіповолемії, викликаної гострою крововтратою, в випадках, коли застосування тільки кристаллоидов вважається недостатнім.

Склад

Діюча речовина - гідроксиетилкрохмаль (1 мл розчину містить гідроксиетилкрохмалю (ГЕК) 60 мг).

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу; сепсис; опіки; ниркова недостатність або ниркова замісна терапія; внутрішньочерепний або церебральний кровотеча; критичний стан пацієнтів; тяжкі порушення функції печінки; важка коагулопатія; застійна серцева недостатність; гипергидратация, в тому числі набряк легенів; стану дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; гиперволемия; гіпокаліємія, важка гиперхлоремия, важка гипернатриемия; стан після трансплантації органів; дитячий вік; I триместр вагітності.

Спосіб застосування

Рекомендації щодо дозування при профілактиці та лікуванні гіповолемії і гіповолемічного шоку

ДЕК потрібно застосовувати в низьких ефективних дозах протягом короткого періоду часу. Лікування повинно супроводжуватися моніторингом геодинаміки та має бути припинено відразу після досягнення відповідних показників гемодинаміки.

Якщо не запропоновано інше, введення лікарського засобу здійснюється у вигляді інфузії відповідно до необхідного для заміщення об'ємом крові. Через можливі анафілактичні реакції перші 10-20 мл лікарського засобу «Рефордез-Новофарм» потрібно вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта. Слід враховувати ризик перевантаження системи кровообігу при занадто швидкому введенні та занадто великій дозі. Добова доза та швидкість інфузії залежать від розміру крововтрати та показника гематокриту. Для молодих хворих, у яких немає ризику виникнення кардіоваскулярних або пульмональних ускладнень, показник гематокриту, що становить 30%, вважається граничним значенням для випадків, коли необхідне застосування колоїдного плазмозамінники.

Максимальна добова доза. Терапевтичну кордон встановлювати за ефектом розрідження. Контрольна цифра: максимум приблизно 2 г ГЕК / кг маси тіла (що відповідає приблизно 33 мл/кг маси тіла). Зазвичай вливати від 500 до 1000 мл на добу.

Максимальна швидкість інфузії. Залежно від стану гемодинаміки, до 20 мл/кг маси тіла на годину.

Рекомендації щодо дозування при розведенні крові з лікувальною метою (гемодилюція)

Гемодилюцію можна здійснювати в умовах ізоволемії (супроводжуючи кровопусканням) або гіперволемії (без кровопускання).

Добова доза та швидкість інфузії:

низька доза - 1 × 250 мл/добу протягом 0,5-2 годин; середня доза - 1 × 500 мл/добу протягом 4-6 годин; висока доза - 2 × 500 мл/добу протягом 8-24 годин.

Спосіб і тривалість застосування. Спосіб застосування - внутрішньовеннаінфузія. Тривалість лікування залежить від стану хворого і величини гіповолемії.

Під час лікування препаратом «Рефордез-Новофарм» необхідно стежити за тим, щоб організм пацієнта отримував достатню кількість рідини.

Примітка: описано взаємозв'язок між дозою та частотою виникнення свербежу при отоневрологічних захворюваннях, таких як різке зниження слуху, шум у вухах. При цих захворюваннях, щоб зменшити частоту виникнення свербежу рекомендується обмежити дозу до 500 мл/добу.

Особливості застосування

Вагітні

Безпека ДЕК при застосуванні його в період вагітності не вивчалася. Розчин для інфузій протипоказаний в I триместрі вагітності, а в II і III триместрах препарат можна застосовувати тільки за життєвими показаннями, коли, на думку лікаря, очікувана користь від застосування лікарського засобу для матері переважає над потенційною небезпекою для плода.

Оскільки відомостей про те, чи проникає ДЕК в грудне молоко, немає, слід проявляти обережність при призначенні цього лікарського засобу жінкам, які годують груддю.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування

Гостре передозування може призвести до гіперволемії. У таких випадках слід негайно припинити інфузію і, якщо, на думку лікаря, це необхідно, застосувати діуретичну засіб. У разі передозування не виключається підвищений ризик кровотечі.

Побічні ефекти

Частота побічних реакцій визначена наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), іноді (від ≥ 1/1000 до <1/100), рідко (від ≥ 1 / 10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (за наявними даними оцінка неможлива).

З боку крові та лімфатичної системи:

дуже часто - зниження гематокриту і концентрації в плазмі крові білка через розрідження крові; часто (залежать від введеної дози) - відносно високі дози ДЕК викликають розрідження концентрації факторів згортання і, таким чином, можуть вплинути на згортання крові; може збільшитися час кровотечі; проте на функцію тромбоцитів впливу не виявлено, а клінічно значиме кровотечі відсутні; в разі швидкого введення або введення великої дози лікарського засобу можливе швидке підвищення об'єму циркулюючої крові.

З боку гепатобіліарної системи: невідомо - ураження печінки.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: іноді - тривале застосування ДЕК може викликати свербіж, який може виникнути після закінчення лікування, тривати протягом декількох місяців і приводити до дуже неприємних відчуттів.

Додаткові методи дослідження: дуже часто - після інфузії лікарського засобу значно підвищується рівень амілази в крові, це не слід розглядати як ознаку порушення підшлункової залози; гіперамілаземія обумовлена ​​утворенням комплексу ДЕК-амілаза, який досить повільно виводиться нирками.

З боку нирок і сечовивідних шляхів:

рідко - були повідомлення про випадки виникнення болю в поперековій ділянці, в таких випадках слід припинити інфузію, забезпечити достатнє надходження рідини в організм хворого і ретельно контролювати рівень креатиніну в крові; невідомо - ураження нирок.

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції різної тяжкості.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки.