Риспаксол таблетки вкриті плівковою оболонкою 2 мг блістер №60

Таблетки рисперидоном призначаються при наступних показаннях:

Лікування шизофренії та інших психічних розладів, в тому числі підтримуюча терапія, у пацієнтів, у яких спостерігався відповідь на терапію, з метою запобігання рецидиву хвороби. Лікування маніакальних епізодів при біполярних розладах (допоміжна терапія в комбінації з нормотімікі як початкове лікування або як монотерапія на період тривалістю до 12 тижнів). Короткочасне лікування вираженої агресії або важких психічних симптомів у пацієнтів з деменцією при існуванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим. Симптоматичне лікування зухвалих опозиційних розладів або інших розладів соціальної поведінки у дітей, підлітків і дорослих з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю, мають прояви деструктивної поведінки (імпульсивність, аутоагресія). Симптоматичне лікування аутичних розладів у дітей з 5 років, у яких симптоми варіюють від гіперактивності до дратівливості (включаючи агресію, нанесення собі тілесних ушкоджень, тривожність і патологічні циклічні дії).

Склад

Діюча речовина: рисперидон (risperidonе);

1 таблетка містить 2 мг або 4 мг рисперидону;

Допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна;

оболонка:

таблетки 2 мг - Опадрай Помаранчевий OY-8729 (гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104)), макрогол 6000, віск карнаубський; таблетки 4 мг - Опадрай AMБ Зелений 80W21165 (заліза оксид (Е 172), індигокармін (Е 132), лецитин сої, спирт полівініловий, хіноліновий жовтий (Е 104), тальк, титану діоксид (Е 171), ксантанова камедь), віск карнаубський .

Протипоказання

Гіперчутливість до активного компонента або до якої допоміжної речовини в складі препарату. Деменція і симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія і паркинсонические порушення постави). Деменція і підозра на деменцію з тільцями Леві (крім симптомів деменції менше двох з наступних симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хиткість ходи).

Спосіб застосування

Звичайна доза. Рисперидоном можна застосовувати 1 або 2 рази на добу. Дози більше 8 мг слід розділяти на два прийоми (вранці та ввечері).

Особливості застосування

Вагітні

Не рекомендується застосовувати в період вагітності, крім випадків життєвої необхідності.

Діти

Рисперидон застосовують для лікування розладів соціальної поведінки або агресивної поведінки, а також аутичних розладів дітям у віці від 5 років; для лікування маніакальних епізодів при біполярних розладах дітям у віці від 10 років.

Водії

Рисперидон може мати невелике або помірне вплив на здатність керувати автотранспортом внаслідок потенційного впливу на нервову систему і органи зору. У процесі лікування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами, поки не стане відома чутливість пацієнтів до препарату.

Передозування

Ознаками та симптомами спостерігається передозування є відомі побічні реакції препарату, які проявляються в посиленою формі: сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми.

При передозуванні повідомлялося про подовження інтервалу QT і судомах. Повідомлялося про тріпотіння-мерехтіння, асоційоване з передозуванням рисперидоном в комбінації з пароксетином.

У разі гострого передозування слід проаналізувати можливість взаємодії декількох препаратів.

Необхідно забезпечити та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та оксигенації. Слід розглянути можливість промивання шлунка (після інтубації, якщо пацієнт без свідомості) і призначення активованого вугілля разом з проносним не пізніше, ніж через 1 годину після прийому препарату.

Показано серцево-судинне моніторування, що включає безперервну реєстрацію ЕКГ для виявлення можливих аритмій.

Рисперидон не має специфічного антидоту. Таким чином, слід виконувати відповідні підтримуючі заходи. Гіпотензію і судинний колапс слід лікувати такими заходами як внутрішньовенні вливання та / або симпатоміметичні препарати. У разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Слід продовжувати постійне медичне спостереження та моніторинг до повного зникнення ознак передозування.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними реакціями, про які повідомляється (частота ≥ 10%), є паркінсонізм, седація / сонливість, головний біль і безсоння. Паркінсонізм і акатизія є дозозалежними побічними реакціями.

Взаємодія

Одночасне пероральне застосування рисперидону з паліперидон не рекомендується, оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону і їх комбінація може призвести до додаткового дії активної антипсихотичної фракції.

При одночасному застосуванні рисперидону і клоназепама, габапентина, ламотриджину, метилфенидата взаємодія між ними малоймовірно.

Рисперидон слід з обережністю застосовувати у комбінації з іншими речовинами, які впливають на центральну нервову систему, в тому числі з алкоголем, опіатами, антигістамінними засобами та бензодиазепинами, через підвищений ризик седації.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.