Розукард 10 таблетки вкриті оболонкою 10 мг блістер №90

Таблетки Розукард застосовуються при наступних показаннях:

лікування гіперхолестеринемії: дорослим, підліткам та дітям старше 10-ти років з первинною гіперхолестеринемією (типу IIa, в тому числі з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаної дислипидемией (типу IIb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім; при гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуюча засобів лікування (наприклад аферезу ліпопротеїнів низької щільності) або у випадках, коли таке лікування є недоречним; профілактика серцево-судинних порушень: запобігання значним серцево-судинних порушень у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, на додаток до корекції інших факторів ризику.

Склад

Діюча речовина: розувастатин;

1 таблетка містить розувастатину (у формі розувастатину кальцієвої солі) 10 мг, 20 мг, 40 мг;

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (E 172).

Протипоказання

гіперчутливість до розувастатину або до будь-якого з допоміжних речовин препарату; захворювання печінки в активній фазі, в тому числі невідомої етіології, зі стійким підвищенням активності печінкових трансаміназ, а також підвищенням рівня будь-трансамінази в сироватці крові більш ніж в 3 рази відносно верхньої межі норми; тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв); міопатія; одночасний прийом циклоспорину; період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують надійних засобів контрацепції.

Призначення препарату в дозі 40 мг протипоказано пацієнтам з факторами, що сприяють розвитку міопатії / рабдоміолізу. Такі фактори включають:

помірно виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв); гіпотиреоз; наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань; наявність в анамнезі міотоксичність на тлі прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; зловживання алкоголем; стану, які можуть призводити до підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові; приналежність до монголоїдної раси; одночасний прийом фібратів.

Спосіб застосування

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і під час лікування. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, керуючись рекомендаціями поточних загальноприйнятих посібників.

Розукард можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Застосування лікарського засобу дітям повинен проводити тільки фахівець.

Водії

З обережністю.

Передозування

Специфічного лікування передозування немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично і в разі потреби вжити підтримуючі заходи. Потрібно контролювати функції печінки та рівні КК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк. З боку ендокринної системи: цукровий діабет (частота залежить від наявності факторів ризику - рівень глюкози натще ≥5,6 ммоль / л, ІМТ> 30 кг / м 2, підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі). З боку психіки: депресія. З боку нервової системи: периферична нейропатія, порушення сну, в тому числі безсоння і нічні кошмари, головний біль, запаморочення, полінейропатія, втрата пам'яті. З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка. Шлунково-кишковий тракт: запор, нудота, біль в животі, панкреатит, діарея. З боку травної системи: жовтяниця, гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона. З боку кістково-м'язової системи, сполучної тканини та кісток: біль у м'язах, міопатія (в тому числі міозит), рабдоміоліз, вовчаковоподібній синдром, розриви м'язів, іммуноопосредованних некротизирующая міопатія, артралгія, порушення з боку сухожиль, іноді ускладнені їх розривом. З боку нирок та сечовидільної системи: гематурія. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія. З боку крові: тромбоцитопенія. Загальні порушення: астенія, набряк.

Взаємодія

В період спільного застосування лікарського засобу Розукард і циклоспорину значення AUC розувастатину були в середньому приблизно в 7 разів вище, ніж ті, які спостерігалися у здорових добровольців. Препарат протипоказаний пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.