Самітол таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №4
Основні властивості
Характеристики
| Торгова назва | Самітол |
| Діюча речовина | Секнідазол |
| Серія/Лінійка | Для дітей |
| Дозування | 500 мг |
| Дорослим | Можна |
| Спосіб застосування | Всередину, тверді |
| Дітям | При масі тіла більше 20 кг |
| Кількість в упаковці | 4 шт |
| Вагітним | Не можна |
| Годуючим | Не можна |
| Алергікам | З обережністю |
| Виробник | Кусум Хелтхкер |
| Діабетикам | Можна |
| Країна виробництва | Індія |
| Водіям | Можна |
| Форма | Таблетки, вкриті оболонкою |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код ATC | P01A B Похідні нітроімідазолу P01A B07 Секнідазол |
Інструкція Самітол таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №4
Склад
діюча речовина: секнідазол (secnidazole);
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг секнідазолу;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, гладкі з обох боків таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протипротозойні засоби. Похідні нітроімідазолу.
Код АТХ Р01А В07.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Механізм дії
Секнідазол – протипротозойний засіб групи нітроімідазолів з антибактеріальною дією. Секнідазол характеризується бактерицидним (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидним (внутрішньо- та зовнішньокишковим) ефектом. Секнідазол особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується у результаті відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після перорального застосування секнідазол швидко та повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить майже 100 %. Після перорального застосування одноразової дози 2 г пікові рівні секнідазолу у сироватці крові досягаються через 3 години.
Розподіл
Зв’язування секнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 15 %. Секнідазол проходить через гематоенцефалічний бар’єр, проникає у грудне молоко.
Метаболізм
Секнідазол метаболізується переважно у печінці.
Виведення
Період напіввиведення секнідазолу становить приблизно 25 годин. Секнідазол виводиться переважно із сечею. Виведення проходить повільно: 16 % від введеної дози секнідазолу виводиться протягом 72 годин, а 50 % ‒ протягом 120 годин.
Показання
Трихомонадні уретрити та вагініти (спричинені Trichomonas vaginalis); бактеріальний вагіноз; амебіаз кишечнику (спричинений Entamoeba histolytica); амебіаз печінки (спричинений Entamoeba histolytica); лямбліоз (спричинений Giardia lamblia).
Протипоказання
Підвищена чутливість до секнідазолу чи до інших компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу; органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС); 1-й триместр вагітності; дискразія крові, у тому числі в анамнезі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Дисульфірам: сумісний прийом із секнідазолом може спричиняти параноїдальні реакції та психози.
Алкоголь: поєднання з алкоголем спричиняє симптоми дисульфірамоподібної реакції (спазми у животі, нудота, блювання, головний біль, приплив крові до обличчя), можливі деліріозні напади та запаморочення.
Антикоагулянти: секнідазол при одночасному застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину та індандіону), підвищується ризик виникнення кровотеч. Необхідним є моніторинг протромбінового часу та корекція дози у разі необхідності.
Препарати літію: при одночасному застосуванні із секнідазолом підвищується концентрація літію у плазмі крові.
Циклоспорин: ризик підвищення рівня циклоспорину в сироватці крові. Необхідним є моніторинг рівнів циклоспорину та креатиніну у разі сумісного застосування секнідазолу із циклоспорином.
Недеполяризуючі міорелаксанти (векуронію бромід): не рекомендується поєднувати із секнідазолом.
Амоксицилін: при одночасному застосуванні з секнідазолом підвищується активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності).
5-фторурацил: при одночасному застосуванні з секнідазолом знижується кліренс 5 -фторурацилу, що викликає підвищення його токсичності.
Особливості застосування
Алкоголь
Під час застосування препарату та протягом 72 годин після завершення його застосування протипоказано вживання алкоголю з метою запобігання виникненню побічних реакцій, аналогічних тим, які спостерігаються при застосуванні дисульфіраму (почервоніння шкіри, колькоподібний біль у животі, блювання і тахікардія).
Тривалий прийом
У разі необхідності застосування секнідазолу протягом тривалішого періоду, порівняно з рекомендованим, пацієнтам необхідно проводити моніторинг картини крові (зокрема, кількість лейкоцитів). Також рекомендується нагляд лікаря через ризик виникнення побічних реакцій з боку ЦНС та периферичної нервової системи (парестезії, атаксія, запаморочення, судомні напади).
Печінкова енцефалопатія
Секнідазол слід призначати з обережністю пацієнтам із печінковою енцефалопатією. Терапію слід припинити у разі порушення координації рухів, появи запаморочення або затьмарення свідомості.
Статеві стосунки
Слід утримуватися від статевих стосунків під час лікування секнідазолом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Секнідазол не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Самітол® слід застосовувати внутрішньо безпосередньо перед вживанням їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Дози для дорослих
Урогенітальний трихомоніаз, бактеріальний вагіноз: 4 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом 1 раз на добу або в два прийоми на добу з інтервалом 12 годин (всього ‒ 2 г).
Гострий кишковий амебіаз та лямбліоз: 4 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом 1 раз на добу або в два прийоми на добу з інтервалом 12 годин (всього ‒ 2 г).
Хронічне носійство цист або амеб: 3 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом або у декілька прийомів протягом 3 днів.
Амебіаз печінки: 3 таблетки по 500 мг застосовувати в один прийом або в декілька прийомів протягом 5 днів.
Дози для дітей*
На розсуд лікаря ‒ від 25 до 30 мг/кг/добу. Тривалість лікування залежить від показання та є аналогічною як і для дорослих.
*дана лікарська форма призначена для застосування дітям з масою тіла понад 20 кг.
Дози для пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю
Для хворих із нирковою або печінковою недостатністю рекомендації щодо коригування доз залежать від рекомендованих для похідних нітро-5-імідазолу в цілому.
Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня: зазвичай коригування дози не потрібне, особливо при короткотривалому лікуванні.
Печінкова недостатність тяжкого ступеня: необхідним є зменшення добової дози залежно від стану пацієнта.
Діти
Препарат дозволений для застосування дітям відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози» з врахуванням можливості застосовувати дану лікарську форму дітям з масою тіла понад 20 кг.
Передозування
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій, зокрема з боку нервової системи.
Лікування: специфічного антидоту не існує. При необхідності проводити симптоматичну терапію чи гемодіаліз.
Побічні реакції
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи гіперемію (еритему), висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, гарячку та анафілактичні реакції.
З боку крові та лімфатичної системи: помірна оборотна лейкопенія, оборотна нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у ділянці епігастрія та/або в черевній порожнині, нудота, блювання, діарея, запор, глосит, стоматит, порушення смаку (металевий присмак у роті), анорексія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку нервової системи: головний біль, судоми, запаморочення, втрата свідомості, парестезія, невропатія (сенсорна периферична і сенсорно-моторний поліневрит), енцефалопатія* (стан затьмареної свідомості), мозочковий синдром* (атаксія, дизартрія, порушення координації рухів, ністагм, тремор).
З боку психіки: психоз, сплутаність свідомості, галюцинації.
Загальні порушення: загальна слабкість.
Примітка:*після припинення лікування симптоми зникають.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 4 таблетки у блістері. По 1 блістеру в картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія.
Поширені запитання
Яка ціна на Самітол таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №4?
У чому особливості товару Самітол таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №4?
Яка діюча речовина Самітол таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №4?
Які відгуки у товару Самітол таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №4?
Препарат Самітол мене дуже порадував. Він швидко допоміг зняти симптоми бактеріального вагінозу. Особисто мені зручно що форма прийому саме таблетки, а не свічки. Окремо хочу відзначити ціну в аптеці АНЦ нижчу за інші аптеки. Приємно що можна зекономити.
Самітол – для лікування інфекційних захворювань
Самітол використовується для лікування трихомонадних уретритів та вагінітів, бактеріального вагінозу, амебіазу кишечнику та лямбліозу. Діюча речовина секнідазол має протипаразитну та антимікробну дію, що допомагає боротися з інфекційними захворюваннями. Купити ліки можна тільки за рецептом лікаря, у мережі аптек АНЦ запропоновано найкращу ціну.
Фармакологічні властивості препарату
Секнідазол - протипротозойний засіб, що відноситься до групи нітроімідазолів, що має антибактеріальний ефект. Воно виявляє високу активність проти:
- Trichomonas vaginalis;
- Entamoeba histolytica;
- Giardia lamblia.
Механізм фармакодинаміки полягає у взаємодії з клітинною ДНК, що призводить до порушення її структури та загибелі мікроорганізмів.
Після прийому внутрішньо секнідазол швидко та повністю засвоюється організмом. Близько 100% дози потрапляє у кровотік. Пікова концентрація у крові досягається приблизно через 3 години, а період напіввиведення становить близько 25 годин. Більшість препарату виводиться через нирки: за 72 години виводиться близько 16% дози, а 120 годин — близько 50%.
Склад та форма випуску ліків
Саміт таблетки круглої форми, двоопуклі, з гладкою поверхнею сторін, покриті оболонкою, колір білий або майже білий. Крім основної речовини - секнідазолу, містять такі компоненти:
- кремнію діоксид колоїдний безводний;
- магнію стеарат;
- політетиленгліколь;
- целюлозу мікрокристалічну;
- крохмальгліколят натрію;
- гіпромелозу.
Упаковка містить 1 блістер по 4 таблетки. Термін придатності обмежений двома роками, в умовах зберігання: температура не вище 25 градусів, не допускати дітей до ліків.
Показання до застосування Самітол
Самітол застосовується для лікування низки захворювань, включаючи трихомонадні уретрити та вагініти, спричинені бактерією Trichomonas vaginalis, бактеріальний вагіноз, амебіаз кишечника та печінки, а також лямбліоз. Найбільш вигідна Самітол ціна для покупки представлена в аптеках АНЦ, де діє накопичувальна система.
Протипоказання
Протипоказання до застосування препарату Самітол включають:
- підвищену чутливість до секнідазолу або інших компонентів, похідних нітроімідазолу;
- органічні захворювання центральної нервової системи;
- вагітність;
- наявність дисразії крові, включаючи анамнез.
Початок прийому має супроводжуватися відвідуванням лікаря.
Вік, з якого можна починати приймати ліки
Приймати самітол дітям допускається відповідно до рекомендацій з дозування від лікаря, проте тільки для пацієнтів з масою тіла понад 20 кг.
Чи можна вагітним вести прийом Самітол
Лікарський засіб Самітол протипоказаний для прийому вагітним та матерям, які годують груддю.
Особливості, способи застосування, дозування препарату
Самітол слід приймати внутрішньо перед їжею, з невеликою кількістю води.
- В інструкції для дорослих зазначено, що ліки приймаються при урогенітальному трихомоніазі або бактеріальному вагінозі. Ефективна доза – 4 таблетки по 500 мг один раз на добу або розділити їх на двічі з інтервалом о 12 годині (всього 2 г).
- При гострому кишковому амебіазі та лямбліозі також рекомендується 4 таблетки по 500 мг або розділити їх на два прийоми з інтервалом о 12 годині.
- Для хронічного наявності цист або амеб, а також при амебіазі печінки, рекомендується приймати 3 таблетки по 500 мг протягом 3 або 5 днів відповідно.
- Дітям лікар може рекомендувати дозу від 25 до 30 мг/кг/добу, а тривалість лікування залежить від показань та величини дозування.
- За наявності ниркової або печінкової недостатності коригування дози залежить від загальних рекомендацій для похідних нітро-5-імідазолу.
- При нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня зазвичай коригування дози не потрібно, особливо при короткочасному лікуванні.
У разі тяжкої печінкової недостатності рекомендується зменшення добової дози залежно від стану пацієнта.
Побічні ефекти від прийому ліків
Побічні реакції ліки Самітол, можуть включати наступні прояви:
- підвищену чутливість, алергічні та анафілактичні реакції;
- помірну оборотну лейкопенію, оборотну нейтропенію, агранулоцитоз, тромбоцитопенію;
- симптоми, пов'язані з серцево-судинною системою, такі як прискорене серцебиття;
- біль в області епігастрії та/або в черевній порожнині, нудоту, блювання, діарею, запор, глосит, стоматит, порушення смаку (металевий присмак у роті) та анорексію;
- головний біль, судоми, запаморочення, втрату свідомості, парестезію, невропатію, енцефалопатія та мозочковий синдром;
- психічні розлади, включаючи психоз, сплутаність свідомості та галюцинації.
Важливо, що після припинення лікування більшість симптомів зазвичай зникає.
Самітол з іншими лікарськими засобами
При використанні препарату Самітол слід бути обережним та враховувати можливу взаємодію з іншими лікарськими засобами та речовинами:
- Дисульфірам: спільний прийом із Самітолом може викликати параноїдальні реакції та психози.
- Поєднання з алкоголем можуть викликати симптоми дисульфірамоподібної реакції, такі як спазми в животі, нудоту, блювання, головний біль і припливи, а також можливі деліріозні напади та запаморочення.
- Антикоагулянти: при одночасному застосуванні посилюється дія непрямих антикоагулянтів, що може підвищити ризик кровотеч. Рекомендується моніторинг протромбінового часу та корекція дози за потреби.
- Препарати літію: спільне застосування з Самітол може призвести до підвищення концентрації літію в крові.
- Циклоспорин: можливе підвищення рівня циклоспорину в крові, тому потрібний контроль рівнів циклоспорину та креатиніну.
- Недеполяризуючі міорелаксанти (векуронія бромід): не рекомендується комбінувати з ліками Самітол.
- Амоксицилін: спільне застосування посилює активність проти Helicobacter pylori.
- 5-фторурацил: при сумісному прийомі може знизитися кліренс 5-фторурацилу, що призводить до його підвищеної токсичності.
Фахівець повинен враховувати вплив цих медикаментів у призначенні лікування пацієнтові.
FAQ
Для чого приймають Самітол?
Лікарський засіб призначений для лікування інфекційних захворювань, переважно сечостатевої системи.
Чи є Самітол антибіотиком?
Так, ліки можна віднести до групи антибіотиків. Саміл купити можна в будь-якій аптеці АНЦ або оформити замовлення онлайн на сайті.
Як правильно приймати Самітол?
Препарат приймається виходячи із показань пацієнта, його захворювання та віку.
Література
https://likicontrol.com.ua
https://compendium.com.ua
https://www.medcentre.com.ua
Переваги і Недоліки
Поради фармацевта
Самітол — ціни в Аптеці Низьких Цін
| 💊 Категорія | Самітол |
| 💊 Кількість товарів | 1 |
| 💊 Найменша ціна | 236.15 грн. |
| 💊 Середня ціна | 270.05 грн. |
| 💊 Найбільша ціна | 306.69 грн. |
Відгуки покупців про Самітол таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №4
Препарат Самітол мене дуже порадував. Він швидко допоміг зняти симптоми бактеріального вагінозу. Особисто мені зручно що форма прийому саме таблетки, а не свічки. Окремо хочу відзначити ціну в аптеці АНЦ нижчу за інші аптеки. Приємно що можна зекономити.