Сангера розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл №5

Розчин для ін'єкцій «Сангера» застосовується при кровотечі або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого, у дорослих і дітей старше одного року; специфічні показання включають:

кровотечі, обумовлені підвищеним загальним або місцевим фибринолизом, такі як: менорагія і метрорагія; шлунково-кишкові кровотечі; геморагічні розлади сечових шляхів, які виникли в зв'язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або в результаті оперативного втручання або процедур на сечовивідних шляхах; отоларингологічні (видалення аденоїдів, тонзилектомія) і стоматологічні (видалення зубів) оперативні втручання; гінекологічні операції або ускладнення в акушерській практиці; торакальні, абдомінальні та інші великі хірургічні оперативні втручання, наприклад серцево-судинна хірургія; контроль крововиливів в зв'язку з введенням фибринолитического лікарського засобу.

Склад

Діюча речовина - транексамова кислота (1 мл розчину містить транексамовой кислоти 100 мг).

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Протипоказання

підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату; порушення колірного зору; гострий венозний або артеріальний тромбоз; фибринолитические стану внаслідок коагулопатії виснаження, за винятком станів з надмірною активацією фібринолітичної системи при гострому важкому кровотечі; тяжка ниркова недостатність (існує ризик накопичення лікарського засобу); судоми в анамнезі; субарахноїдальний крововилив; інтратекальне і внутрішньошлуночковий ін'єкційне введення, интрацеребрально введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).

Спосіб застосування

Розчин для ін'єкцій «Сангера» вводити внутрішньовенно (крапельно, струменево).

Введення має строго обмежений режим - повільне введення (ін'єкція / інфузія).

Препарат «Сангера» можна змішувати з більшістю розчинів для інфузій, такими як електролітні розчини, розчини вуглеводів, розчини амінокислот і розчини декстрану.

Дорослі

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат, починаючи з дози 500 мг до одного г повільно (приблизно 1 мл / хвилину) 2-3 рази на добу.

При генералізованому фібринолізі транексамовую кислоту вводити внутрішньовенно повільно в дозі 1 г або 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, швидкість введення - 1 мл / хвилину.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок

У разі ниркової недостатності, яка призводить до ризику акумуляції, застосування транексамовой кислоти протипоказано пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. Для пацієнтів, які мають легку або помірну ниркову недостатність, дозування транексамова кислоти потрібно зменшити відповідно до показників рівня сироватковогокреатиніну.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Застосування дітям

Дітям у віці від одного року застосовувати за показаннями, дозування - близько 20 мг/кг/добу. Однак дані по ефективності, безпеки, про особливості дозування при застосуванні дітям за вказаними показниками обмежені.

Аспекти ефективності, особливості дозування і безпеки застосування транексамової кислоти дітям, які перенесли операції на серце не були досліджені в повному обсязі.

Максимальна разова доза для дітей у віці від одного року - 10 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза становить 20 мг/кг маси тіла.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Зазвичай корекція дози не потрібна при відсутності ознак ниркової недостатності.

Особливості застосування

Вагітні

Жінкам репродуктивного віку під час лікування необхідно застосовувати ефективні засоби контрацепції. Клінічних даних щодо застосування транексамовой кислоти вагітним жінкам недостатньо. Протягом I триместру вагітності в якості запобіжного заходу призначення транексамовой кислоти не рекомендується.

Є тільки обмежені клінічні дані щодо застосування транексамовой кислоти при різних клінічних геморагічних станах під час II і III триместру вагітності, за якими неможливо ідентифікувати шкідливу дію на плід. Транексамовую кислоту застосовувати в період вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо очікувана терапевтична користь переважає потенційний ризик.

Транексамова кислота проникає в грудне молоко. Таким чином, грудне вигодовування не рекомендується.

Відсутні клінічні дані про вплив транексамовой кислоти на фертильність.

Водії

Дослідження з оцінки впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося.

Симптоми передозування можуть включати запаморочення, головний біль, артеріальну гіпотензія і судоми (конвульсії). Також було показано, що судоми, як правило, виникають частіше при збільшенні дози.

Лікування передозування симптоматичне.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: невідомо - реакції гіперчутливості, включаючи реакції анафілактичного типу.

З боку нервової системи: невідомо - судоми, зокрема в разі неправильного застосування.

З боку органів зору: невідомо - порушення зору, включаючи порушення колірного зору.

Серцево-судинні порушення: невідомо - нездужання, викликане артеріальною гіпотонією, з втратою свідомості або без (як правило, після занадто швидкої ін'єкції, як виняток - після прийому); артеріальна або венозна тромбоемболія будь-якої локалізації.

З боку травної системи: часто - діарея, нудота, блювота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - алергічні дерматити.

Взаємодія

Транексамовую кислоту для ін'єкцій не можна додавати в кров для переливання або в ін'єкційні розчини, які містять лікарські засоби групи пеніциліну.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.