Сентор таблетки вкриті оболонкою 100 мг №30

Таблетки «Сентор ®» застосовуються при наступних показаннях:

лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у дорослих і дітей старше 6-ти років; лікування захворювання нирок у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом II типу з протеїнурією ≥ 0,5 г/добу - як частина АТ; лікування хронічної серцевої недостатності (у пацієнтів віком 60 років і старше), коли застосування інгібіторів АПФ вважається неможливим через несумісність, особливо при кашлі або протипоказано; пацієнтів з серцевою недостатністю, стан яких стабілізувався при застосуванні інгібітора АПФ, не слід переводити на лікування лозартаном; у пацієнта фракція викиду лівого шлуночка повинна становити ≤ 40%, стан має бути клінічно стабільним, також пацієнтові слід дотримуватися встановленого режиму лікування по хронічної серцевої недостатності; для зниження ризику розвитку інсульту у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка, що підтверджено ЕКГ.

Склад

Діюча речовина - лозартан (ода таблетка, вкрита оболонкою, містить 100 мг лозартану калію).

Допоміжні речовини: ядро: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка Опадрі ІІ білий (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), лактоза, макрогол, гліцерин триацетат).

Протипоказання

гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу; тяжкі порушення функції печінки; вагітність або планування вагітності; одночасне застосування з препаратами, які містять аліскірен, протипоказано пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <60-ти мл / хвилину / 1,73 м 2).

Спосіб застосування

Таблетки слід запивати склянкою води. Застосування препарату не залежить від прийому їжі.

Лікарський засіб при всіх показаннях застосовують 1 раз на добу в один і той же час.

Артеріальна гіпертензія

Зазвичай початкова і підтримуюча доза для більшості хворих становить 50 мг (одна таблетка «Сентор ®», 50 мг) 1 раз на добу. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається на 3-6 тиждень після початку лікування. Для деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг (одна таблетка «Сентор ®», 100 мг) 1 раз на добу (вранці).

Препарат можна застосовувати з іншими антигіпертензивними препаратами, особливо з діуретиками (наприклад з гідрохлортіазидом).

Пацієнти з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом II типу з протеїнурією ≥ 0,5 г/добу

Зазвичай початкова доза становить 50 мг (одна таблетка «Сентор ®», 50 мг) 1 раз на добу. Дозу можна збільшити до 100 мг (одна таблетка «Сентор ®», 100 мг) 1 раз на добу в залежності від того, які показники артеріального тиску через 1 місяць після початку лікування. Даний препарат можна застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами (зокрема з діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, блокаторами α- або β-рецепторів, препаратами центральної дії), а також з інсуліном та іншими гіпоглікемічними препаратами, які широко застосовуються (наприклад з сульфонілсечовиною, глітазонами та інгібіторами глюкозидази).

Серцева недостатність

Зазвичай початкова доза лозартану у пацієнтів з серцевою недостатністю становить 12,5 мг 1 раз на добу (слід застосовувати препарат з відповідним дозуванням). Як правило, дозу збільшують з тижневими інтервалами (наприклад 12.5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг і до максимальної 150 мг 1 раз на добу), з урахуванням індивідуальної переносимості препарату.

Зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка, підтвердженою за допомогою ЕКГ

Зазвичай початкова доза становить 50 мг лозартану (одна таблетка «Сентор ®», 50 мг) 1 раз на добу. Залежно від змін рівня артеріального тиску до лікування слід додати гідрохлоротіазид у низькій дозі та / або збільшити дозу лозартану до 100 мг (одна таблетка «Сентор ®», 100 мг) 1 раз на добу.

Застосування дітям

Дані по ефективності та безпеки застосування лозартану дітям від 6-ти років для лікування артеріальної гіпертензії обмежені.

Також мало даних щодо фармакокінетики у дітей з артеріальною гіпертензією у віці від одного місяця. Для дітей, які можуть ковтати таблетки та у яких маса тіла більше 20-ти кг і менше 50-ти кг, рекомендована доза лозартану становить 25 мг (1/2 таблетки «Сентор ®» 50 мг) 1 раз на добу. У виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної - 50 мг 1 раз на добу. Дозу слід коригувати залежно від впливу на рівень артеріального тиску.

Для пацієнтів з масою тіла більше 50-ти кг зазвичай доза становить 50 мг 1 раз на добу. У виняткових випадках дозу можна збільшити до максимальної - 100 мг 1 раз на добу. Застосування дітям доз, що перевищують 1,4 мг/кг (або 100 мг) на добу, не вивчалась.

Лозартан не рекомендований для застосування у дітей віком до 6-ти років, оскільки даних щодо застосування препарату цій групі пацієнтів недостатньо.

Лозартан не рекомендується застосовувати дітям у яких швидкість клубочкової фільтрації <30-ти мл / хвилину / 1,73 м 2, оскільки немає відповідних даних щодо застосування препарату цій категорії пацієнтів. Лозартан також не рекомендується для застосування у дітей з порушенням функції печінки.

Особливості застосування

Водії

Не проводилося дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Однак слід пам'ятати про можливість розвитку таких побічних реакцій як запаморочення і сонливість, особливо на початку лікування і при збільшенні дози препарату.

Передозування

Симптоми інтоксикації. Дані про передозування у людей обмежені. Найбільш ймовірними симптомами можуть бути артеріальна гіпотензія і тахікардія. Брадикардія може виникати при парасимпатичної (вагальной) стимуляції.

Лікування інтоксикації. При виникненні симптоматичної артеріальної гіпотензії слід проводити підтримуючу терапію. Лікувальні заходи залежать від тривалості часу, що пройшов після прийому препарату, характеру і тяжкості симптомів.

Пріоритетним заходом має бути стабілізація функції серцево-судинної системи. Після прийому в разі передозування показане застосування активованого вугілля у відповідній дозі. Слід часто контролювати основні показники життєдіяльності організму і коригувати при необхідності. Лозартан та активні метаболіти не видаляються при проведенні гемодіалізу.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - анемія (пацієнти з хронічною серцевою недостатністю).

З боку нервової системи: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - м'язові судоми (пацієнти з артеріальною гіпертензією), запаморочення (пацієнти з артеріальною гіпертензією, пацієнти з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка серця, пацієнти з хронічною серцевою недостатністю , пацієнти з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом II типу з нирковою недостатністю).

З боку органів слуху та лабіринту: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - вертиго (пацієнти з артеріальною гіпертензією, пацієнти з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка серця).

З боку серця: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - тахткардія (пацієнти з артеріальною гіпертензією).

З боку судинної системи: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - (ортостатична) гіпотензія (в тому числі дозозалежний ортостатичний ефект) (пацієнти з хронічною серцевою недостатністю, пацієнти з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом II типу з нирковою недостатністю ).

З боку респіраторного тракту, органів грудної клітки та середостіння: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - нежить, синусит, фарингіт, інфекція верхніх дихальних шляхів (пацієнти з артеріальною гіпертензією).

Шлунково-кишковий тракт: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - диспепсія (пацієнти з артеріальною гіпертензією).

З боку нирок і сечовивідних шляхів: часті (від ≥ 1/100 до <1/10) - порушення функції нирок, ниркова недостатність (пацієнти з хронічною серцевою недостатністю).

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу вологи при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.