Стрептоцид лінімент 5 % туба 30 г

Переклад інструкції моз

СТРЕПТОЦИД лінімент 5%

Інструкція

Для медичного застосування препарату

Стрептоцид

(Streptocidum)

Склад:

1 г лініменту містить:

діюча речовина: сульфаніламід (стрептоцид) 50 мг;

допоміжні речовини: риб'ячий жир очищений для зовнішнього застосування, бутилгідроксіанізол (E 320), емульгатор № 1, полісорбат-80 або натрію карбоксиметилцелюлоза очищена, вода очищена;

допоміжні речовини, які входять до складу емульгатора №1: спирт цетиловий, спирт стеариловий.

Лікарська форма.

Лінімент.

Основні фізико-хімічні властивості: лінімент білого з жовтуватим або з жовто-бурим відтінком кольору, зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. сульфаніламіди. Код АТС d06в А05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має антимікробну вплив на стрептококи та інші мікроорганізми. Стрептоцид порушує процес асиміляції мікробною клітиною факторів її росту - фолієвої, дигідрофолієвої кислот та інших сполук, які мають в своєму складі пара-аминобензойную кислоту (ПАБК). Завдяки схожості хімічної структури ПАБК і сульфаніламіду, останній як конкурентний антагоніст кислоти включається в метаболізм мікроорганізмів і порушує його.

Фармакокінетика.

Чи не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Виразки, опіки, тріщини, рани, піодермії, рожа шкіри, гнійно-запальні процеси шкіри, які не супроводжуються вираженою ексудацією, інфіковані рани в стадії регенерації.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до будь-яких інших сульфаніламідних засобів. ниркова недостатність, гостра порфірія. вагітність або період годування груддю.

Особливі заходи безпеки.

При появі алергічної реакції в місці нанесення лініменту потрібно припинити застосування препарату.

Передчасне припинення лікування препаратом може викликати розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час застосування стрептоциду небажано приймати такі препарати як дигітоксин, кислоту хлористоводневу, кофеїн, мезатон, фенобарбітал, адреналіну гідрохлорид.

Новокаїн, який містить залишок параамінобензойної кислоти, знижує ефективність препарату, якщо ці лікарські засоби застосовувалися відразу ж один за іншим.

Особливості застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Чи не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Лінімент слід наносити тонким шаром на уражену ділянку, в тому числі під марлеву пов'язку. кратність і тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Безпека і ефективність застосування стрептоциду дітям не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

При передозуванні можливе посилення побічної дії препарату.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості до сульфаніламідних засобів можливі місцеві алергічні реакції (в тому числі дерматити, кропив'янка), розвиток яких потребує негайної відміни препарату.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Не допускається заморожування.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після розкриття туби препарат зберігати протягом курсу лікування.

Упаковка.

По 30 г у тубах №1.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Пао «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника і адреса місця проведення його діяльності.

Україна, 37500, полтавська обл., М лубни, вул. барвінковим, 16.

СТРЕПТОЦИД мазь 10%

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Стрептоцид

(Streptocidum)

Склад:

Діюча речовина: 1 г мазі містить сульфаніламіду 100 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м'який, олія мінеральна.

Лікарська форма.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна густа маса білого або світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. сульфаніламіди.

Код АТС D06В А05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має антимікробну вплив на стрептококи та інші мікроорганізми. Стрептоцид порушує процес асиміляції мікробною клітиною факторів її росту - фолієвої, дигідрофолієвої кислот та інших сполук, які мають в своєму складі пара-аминобензойную кислоту (ПАБК). Завдяки схожості хімічної структури ПАБК і сульфаніламіду, останній як конкурентний антагоніст кислоти включається в метаболізм мікроорганізмів і порушує його.

Клінічні характеристики.

Показання.

Виразки, опіки, тріщини, рани, піодермії, рожа шкіри, гнійно-запальні процеси шкіри, які не супроводжуються вираженою ексудацією, інфіковані рани в стадії регенерації.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до будь-яких інших сульфаніламідних засобів.

Ниркова недостатність, гостра порфірія.

Особливі заходи безпеки.

При появі алергічної реакції в місці нанесення мазі слід припинити застосування препарату.

Передчасне припинення лікування препаратом може викликати розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час застосування стрептоциду, мазі, небажано приймати такі препарати, як дигітоксин, кислоту хлористоводневу, кофеїн, мезатон, фенобарбітал, адреналіну гідрохлорид. новокаїн, що містить залишок параамінобензойної кислоти, знижує ефективність препарату, якщо ці лікарські засоби застосовувати відразу ж один за іншим.

Особливості застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Стрептоцид, мазь, наносять тонким шаром на уражену ділянку, в тому числі під марлеву пов'язку. кратність і тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і визначається лікарем.

Діти.

Безпека і ефективність застосування стрептоциду дітям не встановлені, тому застосовувати препарат цій віковій категорії пацієнтів не рекомендується.

Передозування.

При передозуванні можливе посилення побічної дії препарату.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості до сульфаніламідних засобів можливі місцеві алергічні реакції, включаючи дерматит та кропив'янку, розвиток яких потребує негайної відміни препарату.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °C до 15 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 г у тубах № 1 або банках.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Пао «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника і адреса місця проведення його діяльності.

Україна, 37500, полтавська обл., М лубни, ул.барвінкова, 16.

СТРЕПТОЦИД таблетки 300 мг

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Стрептоцид

(Streptocidum)

Склад:

Діюча речовина: sulfanilamide;

1 таблетка містить стрептоциду (сульфаніламіду) 300 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, з рискою для поділу, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. сульфаніламіди короткої дії. Код АТС j01e b06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Стрептоцид порушує утворення в мікроорганізмах так званих «росткових чинників» - фолієвої, дегідрофолієвої кислот, інших сполук, що мають у своїй молекулі парааминобензойную кислоту (ПАБК). Через близькість структур ПАБК і Стрептоциду сульфаніламід, як конкурентний антагоніст кислоти, включається в метаболічну ланцюг мікроорганізмів і порушує в ній процеси обміну, що призводить до бактеріостатичного ефекту. Стрептоцид - сульфаніламід короткої дії, має бактеріостатичний ефект по відношенню до стрептококів, менінгококів, пневмококів, гонококкам, кишкової палички, збудників токсоплазмозу і малярії. Чи не впливає на анаеробні мікроорганізми.

Фармакокінетика.

При внутрішньому застосуванні швидко всмоктується - максимальна концентрація стрептоциду в крові спостерігається через 1-2 години (більше 4 годин позначається в спинномозковій рідині); зниження максимальної концентрації в крові на 50% відбувається менше ніж за 8 годин. Приблизно 95% препарату виводиться нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок (рани, виразки, пролежні), ентероколіт, пієліт, цистит.

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до сульфаніламідів, сульфонним або до інших компонентів препарату; наявність в анамнезі виражених токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди; пригнічення кістково кровотворення; некомпенсированная серцева недостатність; захворювання кровотворної системи; анемія; лейкопенія; базедова хвороба; захворювання нирок і печінки (нефрози, нефрити, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, гострі гепатити); гіпертиреоз; вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; азотемія; порфірія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні:

з нестероїдними протизапальними препаратами, похідними сульфонілсечовини, антитромботичними засобами, антагоністами вітаміну К - посилюється дія цих препаратів; з фолієвою кислотою, бактерицидними антибіотиками (в тому числі пеніцилінами, цефалоспоринами) - знижується ефективність сульфаніламідів; з бактерицидними антибіотиками, пероральними контрацептивами - знижується дія цих препаратів; з парааміносаліцилової кислотою і барбітуратами - посилюється активність сульфаніламідів; з еритроміцином, лінкоміцином, тетрацикліном - взаємно посилюється антибактеріальна активність, розширюється спектр дії; зрифампіцином, стрептоміцином, мономицином, канаміцин, гентаміцином, похідними оксихіноліну (нітроксолін) - антибактеріальну дію препаратів не змінюється; з кислотою налидиксовой (невиграмон) - іноді спостерігається антагонізм; з хлорамфеніколом, нитрофуранами - знижується сумарний ефект; з препаратами, що містять ефіри параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дікамін), - інактивується антибактеріальна активність сульфаніламідів.

Сульфаніламіди не призначають одночасно з гексаметилентетраміном (уротропіном), з антидіабетичними препаратами (похідними сульфонілсечовини), з дефініном, неодикумарином і іншими непрямими антикоагулянтами.

Стрептоцид може посилювати ефект і / або токсичністьметотрексату в результаті витіснення його зі зв'язку з білками та / або ослаблення його метаболізму.

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що спричиняють пригнічення кісткового мозку, гемоліз, гепатотоксична дія, можливий розвиток токсичних ефектів.

Чи не рекомендовано одночасне застосування з Метенамін (уротропін) через підвищення ризику розвитку кристалурії при кислій реакції сечі.

Фенілбутазон (бутадіон), саліцилати та індометацин можуть витісняти сульфаніламіди зі зв'язку з білками плазми крові, тим самим підвищуючи їх концентрацію в крові. При застосуванні разом з парааміносаліцилової кислотою і барбітуратами посилюється активність сульфаніламідів; з левоміцетином - збільшується ризик розвитку агранулоцитозу; з препаратами, що містять ефіри параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаин), інактивується антибактеріальна активність сульфаніламіду.

Особливості застосування.

При лікуванні препаратом необхідно проводити систематичний контроль функції нирок і показників периферичної крові, рівня глюкози в крові.

При тривалому лікуванні препаратом необхідно періодично проводити аналіз крові (біохімічний і загальний аналізи крові). Призначення препарату в недостатніх дозах або передчасне припинення застосування препарату може сприяти підвищенню стійкості мікроорганізмів до сульфаніламідів.

Сульфаніламіди не слід застосовувати для лікування інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, оскільки вони не призводять до його ерадикації і, як наслідок, не можуть попереджати такі ускладнення, як ревматизм і гломерулонефрит.

Препарат необхідно з обережністю призначати хворим з хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки та при порушенні функції нирок. Стрептоцид слід призначати з обережністю пацієнтам з важкою формою алергічних захворювань або бронхіальною астмою, із захворюваннями системи крові. При появі ознак реакції підвищеної чутливості препарат слід відмінити. При нирковій недостатності можлива кумуляція сульфаніламіду і його метаболітів в організмі, що може привести до розвитку токсичного ефекту.

З обережністю слід застосовувати сульфаніламіди, в тому числі стрептоцид, хворим на цукровий діабет, оскільки сульфаніламіди можуть впливати на рівень цукру в крові. Високі дози сульфаніламідів мають гіпоглікемічну дію.

Оскільки сульфаніламіди є бактеріостатичними, а не бактерицидними препаратами, необхідний повноцінний курс терапії, щоб уникнути рецидиву інфекції і розвитку стійких форм мікроорганізмів.

З огляду на подобу хімічної структури, сульфаніламіди не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків, інгібіторів карбоангідрази та похідних сульфонілсечовини.

Пацієнтам необхідно вживати достатню кількість рідини, щоб уникнути кристалурії і розвитку уролітіазу.

У літніх пацієнтів визначається підвищений ризик розвитку важких небажаних реакцій з боку шкіри, пригнічення кровотворення, тромбоцитопенічна пурпура (останнє - особливо в поєднанні з тіазиднимидіуретиками). Слід уникати призначення препарату пацієнтам у віці від 65 років у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення важких побічних реакцій.

Рекомендується уникати впливу прямих сонячних променів і штучного ультрафіолетового опромінення, з огляду на можливість розвитку фотосенсибілізації при застосуванні сульфаніламідів.

Під час лікування необхідно дотримуватися режиму дозування, застосовувати рекомендовану дозу з інтервалом в 24 години, не пропускаючи прийому препарату. У разі пропуску прийому дози подвоювати наступну дозу.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, або виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо можливості подальшого застосування препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

У разі необхідності лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

До з'ясування індивідуальної реакції на препарат потрібно утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки під час лікування сульфаніламідами можливі такі побічні реакції з боку нервової системи, як запаморочення, судоми, атаксія, сонливість, депресія, психози.

Спосіб застосування та дози.

Приймати всередину під час або після прийому їжі, запиваючи 150-200 мл води. разова доза для дорослих і дітей у віці від 12 років становить 600 мг-1,2 г, добова доза - 3-6 м добову дозу поділяють на 5 прийомів. максимальні дози для дорослих: разова - 2 г, добова - 7 г.

Разова доза для дітей у віці від 3 до 6 років - 300 мг, від 6 до 12 років - 300-600 мг. Кратність прийому для дітей становить 4-6 разів на добу.

Максимальна добова доза для дітей - 0,9-2,4 м

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворювання, локалізації процесу, ефективності терапії.

Діти.

Застосовують дітям віком від 3 років.

Передозування.

Можливе посилення проявів побічних ефектів.

При передозуванні можливе виникнення анорексії (відсутність апетиту), нудоти, блювоти, колікоподібною болю, головного болю, сонливості, запаморочення, непритомності. При тривалому застосуванні можливі лихоманка, гематурія, кристалурія, ціаноз, тахікардія, парестезії, діарея, холестаз, ниркова недостатність з анурією, токсичний гепатит, лейкопенія, агранулоцитоз.

Лікування. У разі передозування рекомендується звернутися до лікаря. Терапія симптоматична. До надання медичної допомоги шлунок промивати 2% розчином натрію гідрокарбонату і прийняти суспензію вугілля активованого або інших ентеросорбентів. Показано вживання великої кількості рідини, форсований діурез, гемодіаліз.

Побічні реакції.

З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, еозинофілія, гемолітична анемія при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, міокардит.

З боку нервової системи: головний біль; неврологічні реакції, включаючи асептичнийменінгіт; атаксія; незначна внутрішньочерепна гіпотензія; судоми; запаморочення; сонливість / безсоння; почуття втоми; депресія; периферичні або оптичні нейропатії; порушення зору; психоз; пригнічений стан; парестезії.

З боку дихальної системи: легеневі інфільтрати, фіброзуючий альвеоліт.

Шлунково-кишковий тракт: спрага, сухість у роті, диспепсичні явища, нудота, блювота, діарея, анорексія, панкреатит, псевдомембранозний коліт.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів (аланінтрансамінази, аспартаттрансамінази, лужноїфосфатази), холестатичний гепатит, гепатонекроз, гепатомегалія, жовтяниця, холестаз.

З боку сечовидільної системи: зміна кольору сечі (насичений жовто-коричневий колір), кристалурія при кислій реакції сечі; можливі нефротоксичні реакції: інтерстиціальний нефрит, тубулярний некроз, ниркова недостатність, гематурія, шокова нирка з анурією.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія шкіри, шкірний висип (в т.ч. еритематозний-сквамозная, папульозний), свербіж, кропив'янка, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит, вузликова еритема, ціаноз.

Алергічні реакції: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, системний червоний вовчак, сироватковий синдром, анафілактичні реакції, набряк Квінке, нежить.

Загальні порушення: медикаментозна гарячка, біль у правому підребер'ї і попереку.

Інші: ускладнене дихання, вузликовий періартеріїт, гіпотиреоз, гіпоглікемія. У поодиноких випадках можливий розвиток гіпотиреоїдизму.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Пао «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника і адреса місця проведення його діяльності.

Україна, 37500, полтавська обл., М лубни, вул. барвінковим, 16.