Тіо-Ліпон-Новофарм розчин для інфузій 30 мг/мл флакон 20 мл №5

Розчин для інфузій «Тіо-ліпону-Новофарм» застосовується при наступних показаннях: парестезії при діабетичної полінейропатії.

Склад

Діюча речовина - тиоктовая (a-ліпоєва) кислота (1 мл розчину містить тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти 30 мг).

Допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Спосіб застосування

Лікарський засіб вводити у вигляді внутрішньовенної крапельної інфузії в дозі 600 мг на добу.

Для цього 20 мл (що відповідає 600 мг тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти) слід розвести в 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Введення проводити повільно - тривалість інфузії повинна становити не менше 30-ти хвилин.

Приготований для інфузії розчин слід негайно застосовувати, при цьому використовуючи світлозахисні чорні пакети.

На початку курсу лікування препарат застосовувати внутрішньовенно протягом 1-2 тижнів. Надалі можна перейти на підтримуючу терапію лікарськими формами тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти для перорального прийому в дозі 600 мг на добу.

Особливості застосування

Вагітні

Немає достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому його не слід призначати в ці періоди.

Діти

Ефективність та безпечність застосування лікарського засобу дітям не встановлені, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Водії

Під час призначення препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота і головний біль. При застосуванні дуже високих доз від 10-ти до 40-ка г тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти в поєднанні з алкоголем спостерігається тяжка інтоксикація, яка може викликати летальний результат. Клінічна картина отруєння на початку проявляється психомоторним збудженням або порушенням свідомості та в подальшому перебігає з нападами генералізованих судом і розвитком лактатацидозу. Наслідками інтоксикації можуть бути гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, гострий некроз скелетних м'язів, ДВС, пригнічення кісткового мозку і мультиорганної недостатність.

Лікування. При підозрі на значну інтоксикацію (> 80-ти мг/кг маси тіла тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти) показана негайна госпіталізація і проведення загальноприйнятих заходів (наприклад штучна блювота, промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Лікування нападів генералізованих судом, лактатацидозу та інших наслідків інтоксикацій, що загрожують життю хворого, слід орієнтувати на сучасні принципи інтенсивної терапії та проводити симптоматичне. До цього часу даних про доцільність застосування гемодіалізу, методів гемоперфузії або гемофільтрації в рамках форсованого виведення тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти немає.

Побічні ефекти

З боку центральної нервової системи: в окремих випадках зміна або порушення смакових відчуттів, головний біль, припливи, підвищена пітливість, утруднене дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску, запаморочення, судоми, порушення зору і двоїння в очах. У більшості випадків все зазначені прояви минають самостійно.

Шлунково-кишковий тракт: в окремих випадках при швидкому введенні лікарського засобу спостерігалися нудота, блювота, діарея, біль в животі, які проходили самостійно.

З боку крові: в окремих випадках петехіальні крововиливи в слизові оболонки / шкіру, порушення функції тромбоцитів, гіпокоагуляція, геморагічні висипання (пурпура), тромбофлебіт.

Метаболічні порушення: в результаті поліпшеного засвоєння глюкози в деяких випадках може знижуватися рівень цукру в крові, через що можлива поява симптомів, подібних гіпоглікемії, таких як запаморочення, підвищена пітливість, головний біль, розлади зору.

З боку імунної системи: в поодиноких випадках шкірний висип, кропив'янка, свербіж, екзема, а також системні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку, інсуліновий аутоімунний синдром.

З боку серцево-судинної системи: при швидкому введенні можуть спостерігатися болі в області серця, тахікардія, що проходять самостійно.

Взаємодія

Розчин тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера та з розчинами, які можуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними зв'язками.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

У зв'язку з тим, що тиоктовая (a-ліпоєва) кислота чутлива до дії світла, флакони слід зберігати в пачці з картону до безпосереднього їх застосування.

Термін придатності - 2 роки.