Тизин ксило краплі назальні розчин 0,05 % флакон 10 мл

Фармакологічні властивості

Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є симпатомиметическим діючою речовиною з α-адренергічних дією. препарат надає судинозвужувальну дію, внаслідок чого зменшується набряк слизової оболонки.

Початок дії зазвичай спостерігається через 5-10 хв і зберігається до 10 год; препарат полегшує носове дихання, зменшуючи набряк слизової оболонки та покращуючи виведення секрету.

При назальном застосуванні абсорбованого кількості препарату іноді може виявитися досить для виникнення системних ефектів, зокрема з боку ЦНС і серцево-судинної системи.

Показання

Для полегшення симптомів закладеності носа при гострому риніті, пов'язаному з застудою і грипом, синуситі, алергічному і неалергічних риніті.

Застосування

Дози. доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта і клінічного ефекту.

Якщо не призначено інакше, дітям віком 4-6 років рекомендують по 1-2 краплі Тизин ® Ксило (0,05% р-р) в кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дітям у віці 6-12 років призначають по 2-3 краплі Тизин ® Ксило (0,05% р-р) в кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дітям у віці старше 12 років - 2-3 краплі Тизин ® Ксило (0,1% р-р) в кожну ніздрю до 3 разів на добу, залежно від потреби.

Спосіб застосування. Для застосування препарату Тизин ® Ксило крапель назальних, р-р 0,05 і 0,1%, слід злегка закинути голову назад. Чи не відпускати гумову пробку до вилучення піпетки з носа, щоб уникнути попадання у флакон виділень з носа. Витирати дозирующую піпетку після кожного використання.

Тривалість лікування. Тизин ® Ксило не слід застосовувати довше 7 днів поспіль, крім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Повторне застосування необхідно починати тільки після перерви на кілька днів і після консультації з лікарем. Тривалість лікування препаратом у дітей визначає лікар індивідуально.

У разі хронічного риніту в зв'язку з небезпекою виникнення атрофії слизової оболонки порожнини носа тривале застосування препарату Тизин ® Ксило можливо лише під наглядом лікаря.

Протипоказання

Тізін® ксиліт не слід застосовувати в наступних випадках: гіперчутливість до діючої речовини ксилометазоліну гідрохлориду або будь-якого з допоміжних речовин препарату; сухе запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок (сухий риніт); атрофічний або вазомоторний риніт; одночасне лікування інгібіторами мао, лікування інгібіторами мао протягом 2 тижнів до початку застосування тізін® ксиліт або іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати пекло; після гіпофізектоміі або хірургічного втручання на твердої мозкової оболонки; закритокутова глаукома; гострі коронарні захворювання; коронарна астма; гіпертиреоз.

У зв'язку з використанням бензалконію хлориду як консерванту у складі препарату Тизин ® Ксило не можна застосовувати при встановленій гіперчутливості до даної речовини.

Побічні ефекти

Частота небажаних явищ була розподілена за такими категоріями: дуже часто: 1/10; часто: 1/100 - 1/10; нечасто: 1/1000 - 1/100; рідко: 1/10 000 - 1/1000; дуже рідко: 1/10 000.

Невідомо: неможливо визначити за наявними даними.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: Тизин ® Ксило може викликати тимчасові слабкі ознаки роздратування (відчуття печіння або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів, біль в носі та горлі; часто - реактивна гіперемія; нечасто - носова кровотеча, чхання.

Тривале або часте застосування високих доз ксилометазоліну гідрохлориду може викликати відчуття печіння, поколювання, свербіння, сухості, чутливість або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність і медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування і після тривалого застосування може призвести до незворотного пошкодження слизової оболонки носа з утворенням кірок (сухого риніту).

Іноді можуть виникати нудота, головний біль і тимчасове порушення зору.

Відзначалася оборотність закладеності носа після припинення лікування, особливо після тривалого застосування ксилометазоліну.

З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, ефект рикошету, безсоння, підвищена стомлюваність; дуже рідко - галюцинації, переважно у дітей.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - системні ефекти симпатоміметиків (тахікардія, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску); дуже рідко - аритмія.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: дуже рідко - судоми, особливо у дітей.

З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж).

Постмаркетингові дані. Відзначено такі побічні ефекти, про які надходили спонтанні повідомлення: відчуття печіння слизової оболонки, сухість в носі, тривале лікування може призвести до зворотного ефекту.

Особливі вказівки

При місцевому застосуванні гідрохлориду системне всмоктування мінімальне, проте тізін® ксиліт слід використовувати тільки після ретельної оцінки користі / ризику у пацієнтів:

з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад ІХС, АГ); з феохромоцитомою; з порушеннями метаболізму (наприклад цукровий діабет); з гіперплазію передміхурової залози.

Тривале застосування й передозування симпатоміметичних протинабрякових препаратів може спровокувати реактивну гіперемію слизової оболонки носа. Така реакція може призвести до непрохідності дихальних шляхів, що, в свою чергу, змушує повторно або навіть постійно застосовувати препарат, що загрожує хронічним набряком (медикаментозним ринітом), а в підсумку - атрофією слизової оболонки носа і озеною.

У більш легких випадках можна припинити застосування симпатоміметиків спочатку в один носовий хід, а після зменшення ускладнень продовжити лікування, застосовуючи препарат в інший носовий хід, щоб зберегти носове дихання хоча б наполовину.

Тизин ® Ксило містить бензалконію хлорид. Це з'єднання може викликати подразнення слизової оболонки носа.

Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких при застосуванні адренергічних препаратів відзначають такі виражені побічні ефекти, як безсоння, запаморочення, тремтіння, серцева аритмія, підвищення артеріального тиску.

Період вагітності та годування груддю. Вагітність. Ксилометазоліну гідрохлорид не можна застосовувати в період вагітності, оскільки немає належних досліджень щодо впливу лікарського засобу на плід.

Годування грудьми. Лікарський засіб Тизин ® Ксило не слід застосовувати в період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина в грудне молоко.

Діти. Тизин ® Ксило 0,05% призначений для лікування дітей віком 4-12 років. Тизин ® Ксило 0,1% призначений для лікування дорослих і дітей у віці старше 12 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Зазвичай Тизин ® Ксило не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати ймовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та органа зору.

Взаємодії

Одночасне застосування тізін® ксиліт з інгібіторами мао транілціпрамінового типу або трициклічнимиантидепресантами, а також препаратами, що підвищують пекло, може призводити до аг через вплив цих засобів на серцево-судинну систему.

Внаслідок низького системного всмоктування ксилометазоліну при інтраназальному застосуванні взаємодія з лікарськими засобами, що застосовуються іншими шляхами, вважається малоймовірним.

Передозування

Симптоми. при назальном застосуванні системний вплив малоймовірно завдяки локальному звуження судин, яке пригнічує всмоктування. в разі системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолин як α2-адренергічні агоніст може впливати, подібне клонідину: нетривалий підвищення пекло з подальшою, більш тривалою артеріальною гіпотензією і седацией.

Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно неясними, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії ЦНС і серцево-судинної системи. До симптомів стимуляції ЦНС відносяться тривожність, збудження, галюцинації і судоми. Симптоми депресії ЦНС включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість і кому. Можливі й такі додаткові симптоми: міоз, мідріаз, підвищене потовиділення, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, параліч ЦНС, седація, сухість у роті, аритмія, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання і апное.

Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на ЦНС, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное і АГ, яка може змінитися артеріальноюгіпотензією.

Лікування. Важка передозування вимагає проведення лікування в умовах стаціонару. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно прийняти активоване вугілля (адсорбент), натрію сульфат (проносне) або вдатися до промивання шлунка (для великих кількостей). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних блокаторів α-адренорецепторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижуючі та протисудомні препарати, а також ШВЛ.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Не заморожувати!