Цимевен порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій 500 мг флакон 10 мл №1

Цимевен забезпечить лікування маніфестной ЦМВ-інфекції, яка загрожує життю або порушення зору, в осіб з імунодефіцитом.

Профілактика ЦМВ-інфекції у хворих, які отримують імуносупресивну терапію після трансплантації органів.

Склад

1 флакон містить 546 мг ганцикловіру натрію, що еквівалентно 500 мг ганцикловіру.

Протипоказання

Період вагітності та годування груддю.

Чоловікам, які планують отцовтсво.

Підвищена чутливість до ганцикловіру або ацикловіру.

Цимевен не застосовують у хворих з нейтропенією <500 / мм3 або тромбоцитопенія - <25000 / мм 3.

Спосіб застосування

Початкове лікування - інфузійне введення препарату в дозі 5 мг/кг з постійною швидкістю протягом 1 год 2 рази на добу; інтервал між введеннями - 12 годин (10 мг/кг / добу).

Препарат застосовують протягом 14-21 дня у хворих з нормальною функцією нирок.

Підтримуючу терапію призначають хворим з ослабленою імунною системою, у яких існує небезпека рецидиву ЦМВ-ретиніт.

Препарат вводять у добовій дозі 6 мг/кг 5 разів на тиждень або по 5 мг/кг щодня.

При більш серйозних порушеннях або додаткових слід коригувати дозування.

Передозування

Про випадки передозування повідомляли під час клінічних досліджень і післяреєстраційного застосування препарату.

У більшості хворих були зареєстровані один або більше наступних побічних явищ: панцитопенія, пригнічення кісткового мозку, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, аплазія кісткового мозку.

Гепатотоксичность: гепатит, ниркова недостатність.

Ниркова токсичність: посилення гематурії у хворих з порушеннями функції нирок, гостра ниркова недостатність, підвищення рівня креатиніну.

Шлунково-кишкова токсичність: абдомінальний біль, діарея, блювота.

Нейротоксичність: генералізований тремор, судоми.

Для швидкого зниження рівня препарату в плазмі крові можна провести гемодіаліз.

Побічні ефекти

Гипестезия, стан тривоги, діарея, біль в животі, дисфагія, кандидоз стравоходу, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфаденопатія, кашель, пневмоцистна пневмонія, кашель з мокротою, застійні явища в придаткових пазухах носа, артралгії, підвищення активності лужної фосфатази в крові , гіперкреатинінемія, свербіж, лихоманка, кандидоз, інфекції у місці введення, сепсис, вторинний сепсис, анорексія, інфекція, біль різної локалізації, біль в грудній клітці, бактеріємія, запалення в місці введення.

Умови зберігання

Термін придатності 3 роки.

Зберігати в при температурі не вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.