Інструкція Цитохром-С розчин для ін'єкцій 0,25 % ампула 4 мл №10

Діюча речовина: цитохром-С.

1 мл містить цитохрому-С 2,5 мг.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-коричневого кольору.

Кардіологічні препарати.

Код АТХ С01Е В.

Фармакодинаміка

Препарат належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який бере участь у процесах тканинного дихання. Залізо, що міститься у простетичній групі цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисленої у відновлену форму. Введення препарату збільшує його вміст у тканинах, нормалізує і прискорює окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С має цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика

Не досліджувалася.

У складі комплексної терапії як засіб, що поліпшує тканинне дихання за таких станів:

хронічна ішемічна хвороба серця та інфаркт міокарда; повторна фібриляція або тахікардія шлуночків; до та після оперативного втручання з приводу вроджених і набутих вад серця (з метою попередження шоку); асфіксія новонароджених; період ремісії бронхіальної астми, астматичні стани; вірусний гепатит, ускладнений печінковою комою; стареча дегенерація сітківки; отруєння снодійними препаратами, окисом вуглецю.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їх позитивну інотропну дію.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Не вивчена. У випадках, якщо під час лікування препаратом Цитохром-С спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Перед застосуванням препарату слід зважити співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.

Залежно від патології та тяжкості стану препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, краплинно та внутрішньом'язово.

При захворюваннях серця препарат вводити у 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій або 5% розчину глюкози внутрішньовенно краплинно (30-40 крапель за 1 хвилину) протягом 6-8 годин. На добу дорослим вводити 12-32 мл препарату.

У післяопераційному періоді (операції з приводу вроджених і набутих вад серця) вводити внутрішньовенно струминно 2 рази на добу по 4 мл (10 мг) на ін'єкцію.

У разі тяжкого стану (травма, шок, печінкова кома, отруєння снодійними препаратами та окисом вуглецю) призначати внутрішньовенно струминно в дозі 20-40 мл (50-100 мг).

При асфіксії новонароджених препарат вводити в пупкову вену протягом перших 2 хвилини після народження в дозі 4 мл (10 мг).

При бронхіальній астмі Цитохром-С призначати внутрішньом'язово 2 рази на добу по 2-4 мл (5-10 мг) на ін'єкцію. Курс лікування - 14-25 днів.

В інших випадках препарат вводити повільно струминно або внутрішньом'язово у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс лікування - 10-14 днів.

Препарат можна застосовувати дітям від народження за показаннями.

Можливі прояви гіперчутливості, які потребують відміни препарату та призначення симптоматичної терапії.

Загальні розлади та реакції у місці введення: озноб із підвищенням температури (при швидкому введенні розчину цитохром-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість, відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч. свербіж, набряк.

З боку серця: тахікардія.

З боку судин: артеріальна гіпотензія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі анафілактичні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія, еритема, свербіж, кропив'янка, висипання, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк обличчя.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, утруднення дихання.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: здуття живота, нудота, блювання, біль в епігастрії та внизу живота.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність. Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

По 4 мл в ампулах; по 10 ампул у пачці.

За рецептом.

АТ "БІОЛІК", Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Харківська обл., місто Харків, Помірки.