Інструкція Ворміл суспензія для перорального застосування 400 мг/10 мл
IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВОРМІЛ
(VORMIL)
Склад:
дiюча речовина: альбендазол;
5 мл суспензії містять 200 мг альбендазолу;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), ксантановая камедь, сахароза, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), гліцерин, полісорбат 80, динатрію едетат, барвник еритрозин (Е 127), аспартам (Е 951), кислота лимонна, моногідрат, ароматизатор «Малиновий смак», ароматизатор «Фруктовий смак», вода очищена
Лiкарська форма. Суспензія оральна.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при нематодозах.Код ATС Р02С А03.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз у дітей.
Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):
цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):
- при неможливості хірургічного втручання;
- перед хірургічним втручанням;
- після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
- після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;
альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis):
- при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;
- після паліативного хірургічного втручання;
- після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки;
нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium):
- за наявності одиничних або множинних цист або при гранулематозному ураженні мозку;
- при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;
- при рацемозних цистах;
капіляроз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та
T.pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до альбендазолу, інших похідних бензилідазолів, до інших компонентів препарату. Захворювання сітківки ока. Період тривалістю в один менструальний цикл перед запланованою вагітністю.
Спосіб застосування та дози.
Дозу встановлюють індивідуально.
Дітям від 1 до 2-х років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі препарат призначають по 5 мл суспензії (200 мг) 1 раз на добу одноразово.
Дорослим та дітям старше 2-х років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі препарат застосовують внутрішньо по 10 мл суспензії (400 мг) 1 раз на добу одноразово.
При встановленому діагнозі стронгілоїдозу, теніозу та гіменолепідозу препарат застосовують дорослим та дітям старше 2-х років по 10 мл суспензії (400 мг) один раз на добу протягом 3 діб. При гіменолепідозі курс рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу.
При опісторхозі і клонорхозі дорослим та дітям старше 2-х років препарат призначають по 10 мл суспензії (400 мг) 2 рази на добу протягом 3 діб. Вказана схема є ефективною також при змішаній інвазії Opisthorhis viverrini та Clonorchis sinensis.
При лямбліозі дітям віком від 2 до 12 років препарат застосовують по 10 мл суспензії
(400 мг) один раз на добу протягом 5 діб.
При шкірному синдромі Larva Migrans препарат застосовувати дорослим та дітям старше 2-х років по 10 мл суспензії протягом 1-3 діб.
Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами).
Препарат приймають разом з їжею.
Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлюється індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції.
Доза для пацієнтів при масі тіла понад 60 кг становить 400 мг (10 мл суспензії) 2 рази на добу. При масі тіла менше 60 кг препарат призначають із розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розподілити на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг.
Інфекція |
Тривалість прийому |
Цистний ехінококоз
|
28 днів. 28-денний цикл може призначатися повторно (загалом 3 рази) після перерви у 14 днів. |
Неоперабельні та множинні кісти
|
До 3-х 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеальних цист. За наявності цист іншої локалізації (в кістках або мозку) може знадобитись триваліше лікування. |
Перед операцією
|
Перед операцією рекомендується два 28-денних цикли; якщо операцію слід виконати раніше, ніж будуть завершені ці цикли, лікування продовжується якомога довше до початку операції. |
Після операції Після черезшкірного дренажу цист
|
Якщо перед операцією був отриманий короткий (менше 14 днів) курс лікування або у разі проведення невідкладного оперативного втручання, після операції проводять два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою у прийманні препарату. Аналогічно, якщо знайдені життєздатні цисти або виникло розповсюдження гельмінтів, проводять два повних цикли лікування. |
Альвеолярний ехінококоз
|
28 днів. Другий 28-денний курс повторюють після двотижневої перерви у прийманні препарату. Лікування може бути подовжене протягом кількох місяців або років. |
Нейроцистицеркоз*
|
Тривалість прийому – від 7 до 30 днів залежно від відповіді на лікування. Другий курс можна повторити після двотижневої перерви у прийманні препарату. |
Цисти в паренхимі та гранульоми |
Звичайна тривалість лікування – від 7 днів (мінімум) до 28 днів. |
Арахноїдальні та внутрішньошлункові цисти |
Звичайний курс лікування становить 28 днів.
|
Рацемозні цисти |
Звичайний курс лікування становить 28 днів, може тривати довше. Тривалість лікування визначається клінічною та радіологічною відповіддю на лікування. |
Капіляріоз
|
400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів; Зазвичай потрібен один курс лікування, але можуть знадобитись наступні курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаться позитивними |
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів (див. вище). |
Трихінельоз, токсокароз |
400 мг 2 рази на добу протягом 5 -10 днів (див. вище). |