Вотрієнт таблетки вкриті плівковою оболонкою 200 мг флакон №30

Вотрієнт – антинеопластичний засіб.

Лікування місцево розповсюдженої та/або метастатичної нирковоклітинної карциноми (НКК).

Лікування пацієнтів з розповсюдженою саркомою м’яких тканин, які попередньо отримували хіміотерапію, за винятком пацієнтів зі стромальною пухлиною шлунково-кишкового тракту або ліпосаркомою.

Cклад

1 таблетка містить 200 мг пазопанібу (у формі пазопанібу гідрохлориду); допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, повідон K30, натрію крохмальгліколят (тип А); оболонка Opadry White YS-1-7706-G (для таблетки 400 мг): гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, титану діоксид (Е 171); оболонка Opadry Pink YS-1-14762-A (для таблетки 200 мг): гіпромелоза, заліза оксид червоний (E 172), макрогол 400, полісорбат 80, титану діоксид (Е 171).

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Спосіб застосування

Лікування Вотрієнтом призначає лише лікар, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.

Рекомендована доза Вотрієнту для лікування нирковоклітинної карциноми та саркоми м’яких тканин становить 800 мг перорально 1 раз на день. Лікування триває до прогресування захворювання або до розвитку неприйнятної токсичності.

Вотрієнт слід приймати поза прийомами їжі (принаймні за одну годину до їди або через дві години після неї).

Вотрієнт слід приймати не розжовуючи та запивати водою, впевнившись у тому, що таблетка не поламана та не роздавлена.

Якщо черговий прийом препарату пропущений, його не потрібно приймати менш ніж за 12 годин до наступного прийому.

Особливості застосування

Венозна тромбоемболія.

Під час клінічних досліджень дії Вотрієнту спостерігалися випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи венозний тромбоз та летальні випадки тромбоемболії легеневої артерії. Частота цих випадків у групі пацієнтів із карциномою м’яких тканин була вищою (5 %), ніж у групі з нирковоклітинною карциномою (2 %).

Вагітні

Вотрієнт не повинен застосовуватися під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь від застосування переважає ризик.

Діти

Безпечність та ефективність застосування Вотрієнту у дітей дотепер не вивчені.

Водії

Дотепер не проводилося досліджень щодо впливу Вотрієнту на здатність керувати автомобілем або на можливість працювати з різними механізмами.

Передозування

Дотепер досвід передозування Вотрієнту обмежений

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: інфекція ясен, інфекційний перитоніт.

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): пухлинна біль.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, нейтропенія, збільшення кількості еритроцитів.

Ендокринні порушення: гіпотиреоз.

Умови зберігання

Зберігати препарат при температурі нижче 30°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.