Зіпелор розчин для ротової порожнини 1,5 мг/мл флакон 100 мл №1

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. бензидамін є НПЗП зі знеболюючими та протиексудативний властивостями.

В ході клінічних досліджень показано, що бензидамін ефективний для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані дратівливі патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін надає протизапальну та місцеву знеболюючу дію на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика. Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб надавати будь-якої системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається в основному з сечею, переважно у вигляді неактивних метаболітів або кон'югованих сполук.

Показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

Показання

Симптоматичне лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленої гингивитом, стоматитом, фарингіт; в стоматології застосовують після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Застосування

Зіпелор, р-р для ротової порожнини:

з флакона відміряти 15 мл розчину Зіпелор, використовуючи мірний стаканчик, і прополоскати ротову порожнину нерозведеним або розведеним (15 мл розчину можна розвести 15 мл води) препаратом. Полоскання слід проводити 2-3 рази на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Зіпелор, спрей:

перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу утворюється аерозоль, що містить 1 дозу спрею - 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.

дозування

Дорослим: 2-4 розпилення 2-6 разів на добу.

Чи не перевищувати рекомендовані дози.

Зіпелор Форте, спрей:

перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу утворюється аерозоль, що містить 1 дозу спрею - 0,17 мл, що відповідає 0,51 мг бензидаміну гідрохлориду.

дозування

Дорослим: 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.

Дітям у віці 6-12 років: 4 розпилення 2-6 разів на добу.

Дітям у віці 4-6 років: 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла. Максимальна доза еквівалентна 4 розпилення 2-6 разів на добу.

Чи не перевищувати рекомендовані дози.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - відчуття печіння в роті, сухість у роті; частота невідома - гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювота, набряк і зміна кольору язика, зміна смаку;

з боку імунної системи: рідко - реакція гіперчутливості; частота невідома - анафілактична реакція;

з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко - ларингоспазм; частота невідома - бронхоспазм;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - фоточутливість; дуже рідко - ангіоневротичний набряк; частота невідома - висип, свербіж, кропив'янка;

з боку нервової системи: частота невідома - запаморочення, головний біль.

Особливі вказівки

Якщо виникає чутливість при тривалому застосуванні, слід припинити лікування і звернутися до лікаря, щоб він призначив відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік / глотки можуть бути обумовлені серйозними патологічними процесами. У зв'язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла або виникли інші симптоми, повинні звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Застосування препарату може викликати бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму або з БА в анамнезі. Таких пацієнтів слід обов'язково про це попередити.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат антидопінгового тесту.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Поки немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну у вагітних і жінок, що годують груддю. Здатність цього кошти проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити якісь висновки про вплив цього засобу в період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати Зіпелор / Зіпелор форте в період вагітності та годування груддю.

Діти.

Зіпелор, р-р для ротової порожнини: не застосовувати у дітей до 12 років у зв'язку з можливістю проковтування розчину під час полоскання ротової порожнини.

Зіпелор, спрей: препарат застосовують у дітей у віці старше 4 років.

Зіпелор Форте, спрей: препарат не застосовують у дітей (до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не робить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодії

Досліджень з вивчення взаємодії не проводили.

Передозування

Не було повідомлень про передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при попаданні всередину високих доз (яка в сотні разів перевищувала можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищене потовиділення, атаксія, блювоту. Така гостра передозування вимагає негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу і симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.