Зітрокс ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг №1

Ліофілізат для розчину для інфузій Зітрокс призначають при наступних показаннях:

Інфекції, які потребують початкової інфузійної терапії, викликані мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

Щоб зменшити ризик розвитку антибіотикорезистентності та підтримувати ефективність азитроміцину та інших антибактеріальних препаратів, слід застосовувати Зітрокс тільки для лікування інфекцій викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами.

Склад

Діюча речовина: azithromycin;

1 флакон містить азитроміцину дигідрату еквівалентно азитроміцину 500 мг;

Допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид.

Протипоказання

Азитроміцин протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідний або кетолідному антибіотика або до будь-якого іншого компонента препарату.

Пацієнти з холестатичної жовтяницею / печінковою дисфункцією в анамнезі, пов'язаної з попереднім застосуванням азитроміцину.

Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб слід застосовувати у вигляді інфузії протягом 3 годин з концентрацією 1 мг/мл протягом 1 години з концентрацією 2 мг/мл. Слід уникати застосування високих концентрацій, оскільки у всіх суб'єктах клінічних досліджень, які отримували інфузії з концентрацією вище 2 мг/мл, спостерігалася місцева реакція в місці інфузії.

Тривалість інфузії азитроміцину повинна становити не менше 60 хвилин.

Препарат не можна застосовувати болюсно або внутрішньом'язово.

Особливості застосування

Вагітні

Азитроміцин слід призначати в період вагітності тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Безпека і ефективність внутрішньовенного застосування азитроміцину в лікуванні інфекцій у дітей не встановлені.

Водії

Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.

Передозування

Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні ефекти, які розвиваються при прийомі високих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз, а саме: вони можуть включати діарею, нудоту, блювоту, зворотний втрату слуху.

У разі передозування рекомендується застосування активованого вугілля і проведення загальних симптоматичних і підтримують лікувальних заходів.

Побічні ефекти

При застосуванні азитроміцину внутрішньовенно або перорально в лікуванні пневмонії частими зареєстрованими небажаними явищами були діарея / рідкі випорожнення, нудота, біль в шлунку, блювота. У разі введення азитроміцину повідомляли про місцеве запалення / біль. Частота і тяжкість цих реакцій були подібні до тих, які спостерігалися при інфузії 500 мг азитроміцину протягом 1 години (2 мг/мл у вигляді 250 мл інфузії) або 3 годин (1 мг/мл у вигляді 500 мл інфузії).

У дорослих жінок при застосуванні азитроміцину внутрішньовенно або перорально в лікуванні запалення тазових органів частими зареєстрованими небажаними явищами були діарея, нудота, вагініт, біль у шлунку, анорексія, висипання і свербіж. При одночасному застосуванні азитроміцину і метронідазолу в більшій частині жінок спостерігалися такі небажані ефекти як нудота, біль в шлунку, блювота, подразнення в місці інфузії, стоматит, запаморочення або задишка.

Взаємодія

Слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам разом з іншими лікарськими засобами, які можуть подовжувати інтервал-QT.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Відновлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.