Золафрен таблетки вкриті оболонкою 5 мг блістер №30

Золафрен таблетки показані для:

Склад

Діюча речовина: 1 таблетка містить 5 мг або 10 мг оланзапіну;

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю (тип А), магнію стеарат;

Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), поліетиленгліколь (Макрогол) 400, барвник Yellow No.6 Al-Lake (Е 110), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), лактоза.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних компонентів препарату.

Відомий ризик глаукоми.

Спосіб застосування

Лікування шизофренії, маніакальних епізодів і попередження рецидивів біполярного розладу. Щоденну дозу визначати на підставі клінічного статусу в діапазоні від 5 до 20 мг на добу. Збільшення рекомендованої початкової дози проводити з інтервалами не менше 24 годин тільки після клінічного обстеження. Оланзапін застосовувати незалежно від прийому їжі, оскільки вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату. При відміні препарату завершення терапії потрібно проводити поступово.

Особливості застосування

Вагітні

Оланзапін в період вагітності необхідно застосовувати тільки тоді, коли очікувані результати виправдовують можливий ризик для плоду.

Діти

Оланзапін не рекомендується для лікування дітей та підлітків.

Водії

З обережністю, можливі запаморочення і сонливість.

Передозування

Симптоми. Дуже часто (> 10%): тахікардія, ажитація / агресивність, дизартрія, різні екстрапірамідні симптоми та знижений рівень свідомості, варіюється від седації до коми.

Іншими значними ускладненнями передозування є делірій, судоми, кома, можливість нейролептичного злоякісного синдрому, пригнічення дихання, аспірація, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, серцева аритмія (<2% випадків передозування) і кардіопульмональний шок. Летальний результат відзначалися при гострому передозуванні на рівні 450 мг, але були та випадки виживання після гострого передозування після прийому 2 г оланзапіну перорально.

Лікування. Специфічного антидоту немає. Не рекомендуються препарати, що викликають блювоту. Рекомендовано стандартні процедури при передозуванні (наприклад промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Було виявлено, що одночасний прийом активованого вугілля зменшує біодоступність оланзапіну при пероральному прийомі на 50-60%.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними реакціями (спостерігалися у ≥ 1% пацієнтів), пов'язаними із застосуванням оланзапіну в ході клінічних досліджень, були такі: сонливість, збільшення маси тіла, еозинофілія, підвищення рівня пролактину, холестерину (холестерину), глюкози та тригліцеридів в крові, глюкозурія, підвищення апетиту, запаморочення, акатизія, паркінсонізм, лейкопенія, нейтропенія, дискінезія, ортостатична гіпотензія, антихолінергічні ефекти, транзиторне асимптоматичне підвищення печінкових трансаміназ, висипання, астенія, підвищена стомлюваність, гіпертермія, біль у суглобах, підвищення рівня алкалінфосфатази, гаммаглутамілтрансферази, сечової кислоти, КФК і набряки .

Взаємодія

Слід з обережністю призначати оланзапін з іншими препаратами з відомим ризиком підвищення інтервалу QTс.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.