Зомактон порошок для ін'єкцій 4мг + розчинник №1
Написати відгук
Основні властивості
Характеристики
| Торгова назва | Зомактон |
| Діюча речовина | Соматропін |
| Спосіб застосування | Ін'єкції |
| Кількість в упаковці | 1 флакон |
| Виробник | Ферринг |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Форма | Флакони з сухим вмістом |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код ATC | H01A C Соматропін та його агоністи H01A C01 Соматропін |
Опис
Зомактон – це соматропін та агоніст соматропіну. Зомактон застосовується для:
тривалої терапії дітей із гіпофізарною затримкою росту, пов'язаною з недостатнім виробленням та/або секрецією гормону росту та тривалої терапії затримки росту, пов'язаної з синдромом Тернера, підтвердженого хромосомним аналізом.Cклад
1 флакон містить соматропіну 4 мг; допоміжні речовини: 1 флакон з порошком містить маніт (Е 421); 1 ампула з розчинником містить натрію хлорид, спирт бензиловий (9 мг/мл), воду для ін'єкцій.Протипоказання
Гіперчутливість до соматропіну або будь-яких інших складових препарату.
Зомактон не слід застосовувати дітям, у яких уже закрилися епіфізи кісток.
Не слід застосовувати соматропін пацієнтам із ознаками активного пухлинного процесу. Протипухлинну терапію потрібно завершити до початку терапії гормоном росту, ознаки внутрішньочерепного пухлинного росту повинні бути відсутні. При ознаках пухлинного росту лікування слід припинити.
Спосіб застосування
Дефіцит гормону росту.
Зазвичай рекомендується загальну дозу 0,17–0,23 мг/кг маси тіла (у перерахуванні – 4,9 мг/м2–6,9 мг/м2 площі поверхні тіла) на тиждень розподіляти на 6–7 підшкірних ін'єкцій (відповідно добова доза 0,02–0,03 мг/кг маси тіла, або 0,7–1 мг/м2 поверхні тіла). Не слід перевищувати загальну тижневу дозу 0,27 мг/кг, або 8 мг/м2 поверхні тіла (відповідно до добової дози до 0,04 мг/кг).
Синдром Тернера.
Зазвичай рекомендовану дозу 0,33 мг/кг маси тіла (приблизно 9,86 мг/м2 поверхні тіла) на тиждень розподіляють на 6 – 7 підшкірних ін’єкцій (відповідно добова доза – 0,05 мг/кг маси тіла, або 1,40 – 1,63 мг/м2 поверхні тіла).
Особливості застосування
Зомактон не призначений для тривалої терапії дітей із затримкою росту, зумовленою синдромом Прадера – Віллі, підтвердженим генетично, якщо його не супроводжує діагноз недостатності гормону росту. Є повідомлення про сонне апное і раптову смерть, пов'язану із застосуванням гормону росту в педіатричній практиці, у пацієнтів з синдромом Прадера –Віллі, які мали один або декілька із таких чинників ризику: високий ступінь ожиріння, обструкція верхніх дихальних шляхів в анамнезі, сонне апное або невиявлена дихальна інфекція.
Вагітні
Зомактон не рекомендований вагітним та жінкам репродуктивного віку, що не застосовують засоби контрацепції.
Діти
Зомактон не слід призначати недоношеним дітям і новонародженим, оскільки розчинник містить бензиловий спирт.
Водії
Зомактон не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Передозування
Не слід перевищувати рекомендовану дозу Зомактону.
Незважаючи на відсутність даних про передозування Зомактону, гостре передозування може спричинити початкову гіпоглікемію, за якою настає гіперглікемія.
Побічні ефекти
Порушення з боку системи крові і лімфатичної системи: анемія.
Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія (у дорослих), артеріальна гіпертензія (у дітей).
Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення.
Порушення з боку ендокринної системи: гіпотиреоз.
Порушення з боку органів зору: набряк диска зорового нерва, диплопія.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику при температурі 2–8°C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Препарат після розведення може зберігатися у вертикальному положенні в холодильнику при температурі 2–8 °C не більше 14 днів.
Зверніть увагу