Инструкция Аллокин-альфа лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 1 мг ампула №3

Состав

действующее вещество: аллоферон;

1 ампула или флакон содержит аллоферон 1 мг.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый цвет гигроскопичный порошок или пористая масса без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакодинамика

Алоферон – это олигопептид. Алоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы природных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Алоферон не оказывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение алоферона затруднено вследствие значительного структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2 - 2,5 раза выше обычного фонового) в течение 6 - 8 часов с возвратом начальных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность природных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

Показания

В составе комплексной терапии, хронического рецидивирующего герпеса I-II типа, острого вирусного гепатита В (легкой и средней степени тяжести). Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Несовместимость с другими препаратами маловероятна, однако следует с осторожностью назначать одновременно с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты имеют разные механизмы действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Особенности применения

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В – не позднее 7-го дня после начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите препарат назначать при проведении общепринятой базисной терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в сочетании с противовирусными препаратами.

В качестве монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитального участка.

В составе комплексной терапии применяют для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитального участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять 0,9% раствор хлорида натрия. При подкожном введении препарата использовать 1 мл растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает в себя инъекции препарата в дозе 1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. При недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать инъекции в дозировке 1 мг через день, всего 6-9 инъекций на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает в себя инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Дети

Детям препарат противопоказан.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая сыпь; слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

В клинических исследованиях описан случай гриппоподобного синдрома при применении препарата. Дополнительно были описаны реакции на введение препарата в виде незначительной тошноты и недомогания, прошедшие самостоятельно в течение 2-3 часов.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

3 ампулы с лиофилизатором в кассетной контурной ячеистой упаковке. По 1 кассетной контурной ячеистой упаковке в пачке из картона с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Биофарма»

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ЧАО "Биофарма" Украина, 03680, г. Киев, ул. Николая Амосова, дом 9.