Инструкция Бекарбон таблетки №20
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
БЕКАРБОН
(BECARBON)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракт красавки густой (Belladonnae extractum spissum) – водно-спиртовой ((4,8-5,2):1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) экстракт, содержащий 1,5 % суммы алкалоидов в перечислении на атропин – основание (гиосциамин) и сухое вещество – 10 мг, натрия гидрокарбоната – 300 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки круглой формы от светло-бурого до желтовато-бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями и риской и характерным слабым специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя.
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина, 03134, г . Киев, ул. Мира, 17.
Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм», Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические и антихолинергические средства в сочетании с другими препаратами.
Код АТС А03Е D.
Бекарбон – комбинированный препарат, который оказывает анальгезирующее, спазмолитическое действия, а также нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, за счет чего оказывает защитное действие на слизистую желудка.
Показания
для применения.· функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе функционального происхождения);
· спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
· спазмы желчевыводящих путей.
Противопоказания
.· повышенная чувствительность к красавке или к любому компоненту препарата;
· заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
· заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит;
· задержка мочи или склонность к ней;
· глаукома;
· миастения;
· гипертермический синдром;
· тиреотоксикоз;
· острое кровотечение.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Перед началом лечения Бекарбона следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от алкогольных напитков.
Следует с осторожностью применять пациентам:
· с вегетативной (автономной) нейропатией;
· с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
· с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
· с печеночной и почечной недостаточностью;
· с хроническими заболеваниями легких, сопровождающимися низкой продукцией трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных;
· с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
· с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
· с мегаколоном;
· с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным.
При высокой температуре окружающей среды, применение Бекарбона может привести к тепловому удару.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, тогда пациенту необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.
Дети.
Клинические данные по эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, поэтому не следует назначать Бекарбон этой категории пациентов.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым внутрь за 30–40 минут до еды по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запросить достаточное количество воды.
Высшая разовая доза составляет 5 таблеток.
Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу для просмотра схемы лечения и дальнейшего применения препарата.
Передозировка
.Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, ингибирование, ичение активности дыхательного и сосудодвигательных центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные эффекты.
Нервная система: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.
Пищеварительный тракт: cyxicť в роте, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного ми; При приеме препарата в высоких дозах в течение короткого периода может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.
Органы зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливающейся вязкой мокроты.
Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: снижение потоотделения, сухость кожи и слизистых, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
В случае возникновения каких-либо негативных реакций следует пациенту обязательно посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При применении Бекарбона:
· с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом – усиливаются антихолинергические эффекты Бекарбона;
· с опиоидными анальгетиками и препаратами, подавляющими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) – возникает опасная заторможенность центральной нервной системы;
· с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление;
· с кортикостероидами для системного применения – снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
· с пилокарпином – снижается его эффект при лечении глаукомы;
· с М-холиноблокаторами – усиливаются антихолинергические эффекты;
· с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия;
· с резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, атапульгитом – снижается эффект Бекарбона;
· с леводопой – снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
· с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) – усиливается антигистаминный эффект;
· с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект;
· с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект;
· с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – усиливается седативный эффект обоих препаратов;
· с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом – снижается эффект этих препаратов;
· с кетоконазолом – повышение рН желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
· с сульфаниламидами – возрастает риск поражения почек;
· с индапамидом, низатидином – повышается их эффект;
· с хлоридом калия – возможны повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта;
· с домперидоном – эффекты антихолинергических препаратов антагонистические эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность;
· с литием – гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.
Поскольку входящий в состав препарата гидрокарбонат натрия обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.