Экзодерил крем 1 % туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЭКЗОДЕРИЛ®

(EXODERIL®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г крема содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг;

другие составляющие: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Белый, мягкий или слегка блестящий сырообразный крем с легким характерным запахом.

Название и местонахождение производителя.

Сандоз ГмбХ, Австрия/ Sandoz GmbH, Austria

Биохемиштрассе, 10, 6250 Кундль, Австрия/ Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Austria

или

Салютас Фарма ГмбХ, Германия/

Salutas Pharma GmbH, Германия

Ланге Герен 3, Сюлзеталь, Остервединген, Саксония-Ангальт, 39171, Германия/

Lange Goehren 3, Sulzetal, OT Osterweddingen, Saxony-Anhalt, 39171, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТС D01A E22.

Экзодерил – противогрибковое средство класса аллиламина. Его активным ингредиентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил, нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзодерил проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзодерил обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в различных слоях кожи Экзодерил можно применять 1 раз в сутки.

Показания к применению.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

– грибковые инфекции кожи и кожных складок;

– межпальцевые микозы;

– грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

– кожные кандидозы;

– отрубевидный лишай;

– воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат применяют только наружно!

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата согласно инструкции влияние препарата Экзодерил на плод и новорожденного маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия препарата Экзодерил. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Дети.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзодерил пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Крем Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Передозировка.

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 15 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.