Экзодерил лак для ногтей лечебный 5 % флакон 2,5 мл

действующее вещество: amorolfine;

1 мл раствора содержит 55,74 мг аморолфина гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфина;

вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лак для ногтей лечебный для ногтей.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Противогрибковые препараты для дерматологического применения, другие противогрибковые препараты для наружного применения. Код АТХ D01A E16.

Фармакодинамика

Экзодерил лак, лак для ногтей по 50 мг/мл, - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин относится к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря влиянию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических неплоских стеролов.

Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен (МИК < 2 мкг/мл) in vitro против:

дерматофитов  Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia; плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus; грибов семейства Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella; диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Фармакокинетика

Аморолфин из лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадицировать грибы, находящиеся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Экзодерил лак, лака для ногтей по 50 мг/мл.

Лечение при онихомикозах без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Особые меры безопасности.

Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.

Нет специальных исследований по совместному лечению с другими препаратами для наружного применения.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Пациентам с основными заболеваниями, которые делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не было выявлено признаков тератогенности, но при пероральном применении препарата в высоких дозах отмечалось эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина в течение и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень мал. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Экзодерил лак в период беременности и кормления грудью.

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.

Пациент должен наносить лак следующим образом:

Перед первым нанесением аморолфина 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, предоставляемого в комплекте. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфина 5% пораженный участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

Одним из многоразовых аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 мин. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Держите бутылочку плотно закрытой.

Нанося препарат на каждый ноготь, погружайте аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.

Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 месяцев для ногтей на пальцах руки и от 9 до 12 месяцев - для ногтей на пальцах ноги. Повторение лечения рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата детям (в возрасте до 18 лет) до сих пор не установлены.

Случаев передозировки не наблюдалось.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и прибегнуть к соответствующему методу опорожнения желудка.

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. возможны поражения ногтей (например изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥1/10 000, 1/1000): нарушения со стороны ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей); очень редко (1/10 000): ощущение жжения кожи.

36 месяцев.

После открытия флакона - 6 месяцев.

Специальные условия хранения не требуются. хранить флакон плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2,5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочками для ногтей в пачке из картона.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.