Фенкарол таблетки 25 мг №20

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А Х31.

Фармакодинамика

Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет примерно 30 % эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим противогистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Противогистаминные качества хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и продолжительности действия хифенадин превосходит димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, имеет умеренное притисеротониновое и слабое холинолитическое влияние, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие качества. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконикотиновых аритмиях.

Хифенадин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат мало липофильный и его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут он обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается - через 1 час.

Метаболиты и неизменная доля хифенадина в основном выводятся с мочой и желчью в течение 48 часов.

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Повышенная чувствительность к хифенадину или к вспомогательным веществам препарата.

Фенкарол® не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холиноблокирующие свойства, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбируемых медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печени.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фенкарола® противопоказано в период кормления грудью.

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) относительно седативного действия. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Фенкарол® принимать внутрь сразу после еды.

Одноразовая доза для взрослых - по 25-50 мг 2-4 раза в сутки.

При поллинозах суточная доза менее 75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза - 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней.

Детям в возрасте от 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторить (после консультации с врачом).

Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой дозировке (Фенкарол®, таблетки 10 мг).

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспептические явления.

При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении ответных реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органа зрения: слезоотделение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается.

При проявлении любых нежелательных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Без рецепта.

АО «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.