Фенкарол таблетки 50 мг блистер №30

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06А ХЗ1.

Фармакодинамика.

Хифенадин является производным веществом хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет примерно 30 % эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим противогистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Противогистаминные качества хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и продолжительности действия хифенадин превосходит димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, имеет умеренное притисеротониновое и слабое холинолитическое влияние, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие качества. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не оказывает защитного действия при аконикотиновых аритмиях.

Хифенадин не угнетает центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат мало липофильный, и его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут его обнаруживают в тканях организма. Максимальная концентрация достигается через 1 час.

Метаболиты и неизмененная доля хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов.

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Повышенная чувствительность к хифенадину или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Фенкарол® не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холиноблокирующие свойства, но при пониженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбируемых медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и печени.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных исследований на животных, чтобы оценить влияние лекарственного средства на беременность.

Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фенкарола® противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного применения) относительно седативного действия. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фенкарола® противопоказано в период кормления грудью.

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путем непродолжительного назначения) относительно седативного действия. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Фенкарол® принимают перорально сразу после еды.

Взрослым - по 50 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней.

Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат не применять детям из-за высокого содержания действующего вещества.

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сут не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспептические явления.

При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедления ответных реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспептические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание.

Со стороны психики: беспокойство.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органов зрения: слезоотделение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается.

При проявлении любых нежелательных эффектов следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Без рецепта.

АО «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm».

Адрес

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.