Фламогрель 75 таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг блистер №30

Таблетки «Фламогрель 75» применяются при показаниях, которые указаны ниже.

Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:

у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностированы заболевания периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей); у больных с острым коронарным синдромом: с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой; с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий: клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, у которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К и которые имеют низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта.

Состав

Действующее вещество - clopidogrel (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит клопидогреля бисульфата в пересчете на клопидогрел 75 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное, пленочное покрытие SOL Code IC-S-279 (Brown) (в состав входят титана диоксид (Е 171) и железа оксид красный (Е172)), спирт изопропиловый, дихлорметан.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата; тяжелая печеночная недостаточность; острое кровотечение (например язва или внутричерепное кровоизлияние).

Способ применения

Взрослые и пациенты пожилого возраста. «Фламогрель 75» назначают по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелом начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12-ти месяцев, а максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.

У больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрел назначают по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных в возрасте от 75-ти лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать по крайней мере 4 недели. Польза от комбинации клопидогреля с ацетилсалициловой кислотой более 4-х недель при этом заболевании не изучалась.

У пациентов с фибрилляцией предсердий клопидогрел применяют в одноразовой дозе 75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжать применение ацетилсалициловой кислоты (в дозе 75-100 мг в сутки).

Особенности применения

Беременные

Из-за отсутствия клинических данных по применению клопидогреля в период беременности нежелательно назначать беременным женщинам (меры предосторожности).

Неизвестно, выводится ли клопидогрел в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что клопидогрел выводится в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Во время исследований на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния клопидогреля на фертильность.

Дети

Клопидогрел не следует применять детям, поскольку нет данных об эффективности его применения.

Водители

Клопидогрел не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке клопидогреля может наблюдаться увеличение времени кровотечения с последующими осложнениями. В случае возникновения кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.

Антидот фармакологической активности клопидогреля не известен. При необходимости немедленной корректировки удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено переливанием тромбоцитарной массы.

Побочные эффекты

Со стороны сосудов: часто (от > 1/100 до < 1/10) - гематома.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто (от > 1/100 до < 1/10) - носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от > 1/100 до < 1/10) - желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (от > 1/100 до < 1/10) - подкожное кровоизлияние.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.