Фламогрель 75 таблетки вкриті плівковою оболонкою 75 мг блістер №30

Таблетки «Фламогрель 75» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Профілактика проявів атеротромбозу у дорослих:

у хворих, які перенесли інфаркт міокарда (початок лікування - через кілька днів, але не пізніше ніж через 35 днів після виникнення), ішемічний інсульт (початок лікування - через 7 днів, але не пізніше ніж через 6 місяців після виникнення) або у яких діагностовано захворювання периферичних артерій (ураження артерій і атеротромбоз судин нижніх кінцівок); у хворих з гострим коронарним синдромом: з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), в тому числі у пацієнтів, яким було встановлено стент у ході проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою; з гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (у хворих, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія).

Профілактика атеротромботичних і тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь: клопідогрель в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну К і які мають низький ризик виникнення кровотеч , для профілактики атеротромботичних і тромбоемболічних подій, в тому числі інсульту.

Склад

Діюча речовина - clopidogrel (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить клопідогрелю бисульфата в перерахунку на клопідогрель 75 мг).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, олія рицинова гідрогенізована, плівкове покриття SOL Code IC-S-279 (Brown) (до складу входять титану діоксид (Е 171 ) і заліза оксид червоний (Е172)), спирт ізопропіловий, дихлорметан.

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату; тяжка печінкова недостатність; гостра кровотеча (наприклад виразка або внутрішньочерепний крововилив).

Спосіб застосування

Дорослі та пацієнти похилого віку. «Фламогрель 75» призначають по 75 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

У хворих з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ) лікування клопідогрелем починають з одноразової навантажувальної дози 300 мг, а потім продовжують дозою 75 мг 1 раз на добу (з ацетилсаліциловою кислотою в дозі 75 -325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз ацетилсаліцилової кислоти підвищує ризик кровотечі, не рекомендується перевищувати дозу ацетилсаліцилової кислоти 100 мг. Оптимальна тривалість лікування формально не встановлена. Результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12-ти місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.

У хворих з гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST клопідогрель призначають по 75 мг 1 раз на добу, починаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, із застосуванням тромболітичних препаратів або без них. Лікування хворих у віці від 75-ти років починають без навантажувальної дози клопідогрелю. Комбіновану терапію слід починати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні 4 тижні. Користь від комбінації клопідогрелю з ацетилсаліциловою кислотою більш 4-х тижнів при цьому захворюванні не вивчалася.

У пацієнтів з фібриляцією передсердь клопидогрел застосовують в одноразової дозі 75 мг. Разом з клопідогрелем слід почати та продовжувати застосування ацетилсаліцилової кислоти (у дозі 75-100 мг на добу).

Особливості застосування

Вагітні

Через відсутність клінічних даних щодо застосування клопідогрелю в період вагітності небажано призначати вагітним жінкам (запобіжні заходи).

Невідомо, чи виводиться клопидогрел в грудне молоко. У дослідженнях на тваринах було показано, що клопідогрел виводиться в грудне молоко, тому під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Під час досліджень на лабораторних тваринах не було виявлено негативного впливу клопідогрелю на фертильність.

Діти

Клопідогрел не слід застосовувати дітям, оскільки немає даних про ефективність його застосування.

Водії

Клопідогрел не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Передозування

При передозуванні клопідогрелю може спостерігатися подовження часу кровотечі з подальшими ускладненнями. У разі виникнення кровотечі рекомендується симптоматичне лікування.

Антидот фармакологічної активності клопідогрелю не відомий. При необхідності негайного коректування подовженого часу кровотечі дія клопідогрелю може бути припинена переливанням тромбоцитарної маси.

Побічні ефекти

З боку судин: часто (від> 1/100 до <1/10) - гематома.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто (від> 1/100 до <1/10) - носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (від> 1/100 до <1/10) - шлунково-кишкова кровотеча, діарея, біль в животі, диспепсія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто (від> 1/100 до <1/10) - підшкірний крововилив.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.