Фраксипарин раствор для инъекций 5700 МЕ анти-Ха шприц 0,6 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФРАКСИПАРИН®

(FRAXIPARINE™)

Состав:

действующее вещество: надропарин кальция;

1 мл раствора содержит 9500 МЕ анти-Ха надропарина кальция;

1 предварительно заполненный шприц (0,6 мл) содержит 5700 МЕ анти-Ха надропарина кальция;

1 предварительно заполненный шприц (0,8 мл) содержит 7600 МЕ анти-Ха надропарина кальция;

другие составляющие: раствор кальция гидроксида (или кислота хлористоводородная разбавлена), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС В01А В06.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика тромбоэмболических осложнений

– в результате общих или ортопедических хирургических вмешательств;

– у больных с высоким риском тромбоэмболических осложнений (дыхательная недостаточность и/или инфекционные заболевания дыхательных путей и/или сердечная недостаточность), госпитализированных в отделение интенсивной терапии.

Лечение тромбоэмболических осложнений.

Профилактика свертывания крови при гемодиализе.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q ЭКГ.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к надропарину кальция или любому другому компоненту препарата, или гепарину, или другим низкомолекулярным гепаринам.

Тромбоцитопения связана с применением надропарина в анамнезе.

Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечений, связанных с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином.

Органические поражения со склонностью к кровоточивости (например, острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки).

Геморрагические цереброваскулярные травмы.

Острый инфекционный эндокардит.

Диабетическая или геморрагическая ретинопатия.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у больных при лечении тромбоэмболических осложнений.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у больных при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Способ применения и дозы.

Следует обратить особое внимание на специфические дозовые рекомендации по применению каждого отдельного препарата группы низкомолекулярных гепаринов, поскольку разные единицы измерения (единицы или миллиграммы) применяются для определения доз этих препаратов, поэтому надропарин нельзя применять в качестве замены другого низкомолекулярного гепарина во время курса лечения.

Необходима особая осторожность и соблюдение конкретных инструкций по применению для каждой формы выпуска надропарина.

Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.

Необходим контроль количества тромбоцитов при лечении надропарином.

Следует придерживаться специальных рекомендаций по времени дозирования надропарина во время спинальной/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции (см. раздел «Особенности применения»).

Техника подкожного введения. Рекомендуется вводить подкожную инъекцию Фраксипарина в переднелатеральную стенку живота, попеременно в правую и левую. Чтобы избежать потери препарата, не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Иглу необходимо вводить перпендикулярно, а не под углом, в зажатую складку кожи, которую держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора.

Взрослые

Профилактика тромбоэмболических осложнений

Общая хирургия

Рекомендуемой дозой Фраксипарина является 0,3 мл (2850 МЕ анти-Ха-факторной активности), которую вводить подкожно за 2-4 часа до хирургического вмешательства. Последующие дозы вводить 1 раз в сутки в течение последующих дней. Лечение должно длиться не менее 7 суток и в течение всего периода риска до перевода больного амбулаторным лечением.

Ортопедические хирургические вмешательства

Препарат вводить подкожно в дозах, зависящих от массы тела пациента (см. таблицу 1). Дозы определять из расчета 38 МЕ анти-Ха-факторной активности на 1 кг массы тела больного и увеличивать на 50% на четвертый послеоперационный день. Начальную дозу вводить за 12 ч до операции, вторую дозу – через 12 ч после операции. Следующие дозы вводить 1 раз в сутки в течение всего периода риска и до переведения больного амбулаторным лечением. Минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Таблица 1