Инструкция Галавит суппозитории ректальные 0,1 г №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ГОЛОВИТ
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит галавит (натрия аминодигидрофталазиндиона) 100 мг;
другие составляющие: твердый жир.
Лекарственная форма.
Суппозитории ректальные.Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы.
Название и местонахождение производителя.
ЗАО "Центр Современной Медицины "Медикор" Россия 121374, Москва, ул. Алексея Свиридова, дом. 15, кв. 3. Тел.: +7 (495) 786-87-54, 445-14-17; факс 445-20-05
www.galavit.ru; E-mail: medicor@galavit.su.
Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X.
Препарат обладает противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. Его основное действие обусловлено способностью действовать на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии и восстановлению функции Т-лимфоцитов.
Одновременно препарат стимулирует микробицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз, оказывает антиоксидантное и антидиарейное действие, стимулирует синтез интерферона альфа и гамма, регулирует репарацию тканей, уменьшает образование рубцов при заживлении организма. Фармакодинамические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Препарат быстро выводится из организма в основном почками. После ректального применения период полувыведения составляет 60-70 минут.
Показания к применению.
Как иммуномодулятор в комплексной терапии таких заболеваний:
– острые и хронические заболевания пищеварительного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поражение печени разной этиологии, в том числе гепатиты В и С, гастроэнтерит);
– патогенетическое лечение острых инфекционных болезней (кишечные инфекции, гнойный менингит, сепсис, рожица, пневмонии);
– заболевания урогенитального тракта (генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, микоплазмоз, миома матки, аденома предстательной железы);
– гнойно-септические процессы в пред- и послеоперационном периоде и для профилактики инфекционных хирургических осложнений;
– хронически рецидивирующая герпетическая инфекция;
– хронический рецидивирующий фурункулез;
– хронические воспалительные заболевания, возникшие на фоне вторичной иммунологической недостаточности;
– иммунокоррекция и иммунореабилитация при онкологических заболеваниях: диссеминированный рак молочной железы III стадии, рак легких III стадии (в составе комплексной химио- и лучевой терапии).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, период беременности или кормления грудью.Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.
Дети. Препарат не применяют детям из-за отсутствия опыта применения.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым. Суппозитории освобождают от контурной ячеистой упаковки и затем вводят в прямую кишку. Перед этим рекомендуется опорожнить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависят от тяжести и продолжительности заболевания.
При инфекционных болезнях разной этиологии (включая септические состояния, гепатиты В и С, менингиты) начальная доза составляет 200 мг (2 суппозитория). Затем переходят на введение препарата по 100 мг (1 суппозиторий) 2–3 раза в сутки до ликвидации симптомов интоксикации и воспаления, затем возможно продолжение курса терапии в дозе 100 мг 1 раз в 2–3 дня. Продолжительность курса зависит от состояния пациента и может составлять до 25 суппозиториев.
При болезнях пищеварительного тракта (язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) и мочеполовой системы начальная доза в острый период составляет 200 мг 1 раз в сутки, в течение 1-2 дней, затем переходят на введение препарата по 100 мг 1 раз в 2- 3 дня. Курс составляет 15-25 суппозиториев в зависимости от состояния пациента.
При миоме матки назначают по 100 мг/сут ежедневно в течение 5 дней, в дальнейшем – по 100 мг 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения – 15-20 суппозиториев.
При аденоме предстательной железы препарат назначают ежедневно по 100 мг/сут в течение 5 дней, далее – по 100 мг 1 раз в 2-3 дня.
При гнойно-септических процессах в пред- и послеоперационный период, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают по 100 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней до или после операции, затем – по 100 мг через день 5 суппозиториев, в дальнейшем – по 100 мг через 72 часа; курс – 15 суппозиториев.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе: в первые 5 дней по 100 мг 1 раз в сутки каждый день, затем по 100 мг через день. Курс лечения – до 20 суппозиториев.
При хронической рецидивирующей герпетической инфекции: первые 10 дней по 100 мг 1 раз в сутки, затем по 100 мг через день. Курс – до 25 суппозиториев.
При хронических воспалительных заболеваниях, возникших на фоне иммунодефицитных состояний, назначают по 100 мг 1 раз в 3 дня или 100 мг ежедневно в течение 5 дней, в дальнейшем 1 раз в 2-3 дня. Общий курс – 20 суппозиториев.
Для иммунокоррекции при онкологических заболеваниях: рак молочной железы III стадии, рак легких III стадии (в комплексе с химио- и лучевой терапией) начальная доза – 100 мг через день – 5 суппозиториев, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-30 суппозиториев.
Передозировка.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.Побочные эффекты.
Аллергические реакции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не описано.Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Упаковка. По 5 суппозиториев в блистерах. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.