Галоперидол-Рихтер раствор для инъекций 5 мг ампула 1 мл №5

Раствор для инъекций «Галоперидол-Рихтер» применяется при следующих показаниях у взрослых:

быстрое купирование тяжелого острого психомоторного возбуждения, связанного с психосоматическим расстройством или маниакальными эпизодами биполярного расстройства I типа, в случае неэффективности пероральной терапии; неотложная терапия делирия в случае неэффективности нефармакологических методов; лечение хореи Генттингтона легкой и средней степени тяжести, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся, а пероральная терапия не подходит; профилактика послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с умеренным и высоким риском, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся; комбинированная терапия послеоперационной тошноты и рвоты, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся.

Состав

Действующее вещество - галоперидол (1 мл раствора содержит галоперидола 5 мг).

Вспомогательные вещества: кислота молочная, вода для инъекций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; кома; угнетение центральной нервной системы (ЦНС); болезнь Паркинсона; деменция с тельцами Леви; прогрессирующий супрануклеарный паралич; удлинение интервала QTс в анамнезе или врожденный синдром удлиненного интервала QT; недавно перенесенный острый инфаркт миокарда; декомпенсированная сердечная недостаточность; желудочковая аритмия или полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе; некомпенсированная гипокалиемия; одновременное применение лекарственного средства, вызывающего удлинение интервала QT.

Способ применения

«Галоперидол-Рихтер», раствор для инъекций, предназначенный только для внутримышечного введения.

Рекомендуется начинать лечение с низкой дозы. В дальнейшем дозу подбирают с учетом ответа пациента, чтобы определить минимальную эффективную дозу.

Рекомендации по дозировке для взрослых пациентов (старше 18-ти лет)

Быстрое купирование тяжелого острого психомоторного возбуждения, связанного с психосоматическими расстройством или маниакальными эпизодами биполярного расстройства I типа, в случае неэффективности пероральной терапии: 5 мг внутримышечно, можно повторять каждый час до достижения контроля симптомов. У большинства пациентов достаточный эффект достигается при дозе до 15-ти мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Необходимость более длительного применения препарата «Галоперидол-Рихтер» следует оценить на ранней стадии лечения. Применение препарата «Галоперидол-Рихтер», раствора для инъекций следует прекратить, как только для этого будут клинические показания. В случае если потребуется дальнейшее лечение, необходимо начать прием галоперидола в таблетках в той же дозе (коэффициент пересчета дозы 1:1) с последующей корректировкой дозы согласно клинического ответа.

Неотложная терапия делирия в случае неэффективности нефармакологических методов: 1-10 мг внутримышечно. Лечение следует начинать с минимальной возможной дозы. В случае если нарушение сохраняется, дозу следует увеличивать с интервалом от 2-х до 4-х часов, до достижения максимальной дозы 10 мг/сутки.

Лечение хореи Генттингтона легкой и средней степени тяжести, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся, а пероральная терапия не подходит: 2-5 мг внутримышечно, можно повторять каждый час до достижения контроля симптомов или до достижения максимальной суточной дозы 10 мг.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с умеренным и высоким риском, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся: 1-2 мг внутримышечно при индукции или за 30 минут до окончания анестезии.

Комбинированная терапия послеоперационной тошноты и рвоты, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся: 1-2 мг внутримышечно.

Отмена терапии: рекомендуется постепенно снижать дозу галоперидола.

Особенности применения

Беременные

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата «Галоперидол-Рихтер» во время беременности.

Галоперидол проникает в грудное молоко. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии препаратом «Галоперидол-Рихтер» необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Галоперидол повышает концентрацию пролактина. Гиперпролактинемия может подавлять синтез гормона, который высвобождает гонадотропин (GnRH), в гипоталамусе, что приводит к снижению секреции гонадотропинов в гипофизе. Это приводит к нарушению репродуктивной функции в результате торможения синтеза половых стероидов в половых железах мужчин и женщин.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата «Галоперидол-Рихтер», раствора для инъекций, детям и подросткам (до 18-ти лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Водители

«Галоперидол-Рихтер» имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Может наблюдаться седативный эффект или нарушении концентрации внимания в той или иной степени, особенно при применении высоких доз и в начале лечения. Эти явления могут усиливаться при приеме алкоголя. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами во время лечения, пока не станет известной их реакция на препарат.

Передозировка

Симптомы

Передозировка галоперидола проявляется усилением известных фармакологических и побочных эффектов. Наиболее выраженными симптомами являются: тяжелые экстрапирамидные реакции, артериальная гипотензия и седативный эффект. Экстрапирамидная реакция проявляется ригидностью и генерализованным или локальным тремором. Наряду с артериальной гипотонией также возможно развитие артериальной гипертензии.

В экстремальных случаях возможно коматозное состояние с угнетением дыхания и артериальной гипотензии, которая может быть достаточно тяжелой, с развитием шокоподобного состояния.

Необходимо учесть риск развития желудочковых аритмий, возможно связанных с удлинением интервала QTc.

Лечение

Специфического антидота не существует. Проводится поддерживающая терапия. Эффективность активированного угля не установлена. Диализ при лечении передозировки не рекомендуется, так как при его проведении удаляется очень незначительное количество галоперидола.

Побочные эффекты

Безопасность галоперидола оценивалась у 284 пациентов, получавших галоперидол, в 3-х плацебо-контролируемых исследованиях, и у 1295 пациентов, получавших галоперидол в рамках 16-ти двойных слепых клинических исследований с активным препаратом сравнения. По объединенными данными по безопасности, полученными в этих клинических исследованиях, наиболее часто регистрировались такие нежелательные реакции: экстрапирамидные расстройства (34%), бессонница (19%), возбуждение (15%), гиперкинезия (13%), головная боль (12%), психические расстройства (9%), депрессия (8%), увеличение массы тела (8%), тремор (8%), гипертонус (7%), ортостатическая гипотензия (7%), дистония (6%) и сонливость (5%).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.