Кардиодарон-Здоровье таблетки 200 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

КАРДИОДАРОН-ЗДОРОВЬЕ

(CARDIODARON-ЗДОРОВЫЕ)

Состав:

действующее вещество: amiodarone;

1 таблетка содержит гидрохлорида амиодарона 200 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Антиаритмические средства III класса Код АТС С01В D01.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика рецидивов:

- желудочковой тахикардии, представляющей угрозу жизни больного: лечение необходимо начинать в условиях стационара при наличии постоянного контроля за состоянием пациента;

- симптоматической желудочковой тахикардии (документально подтвержденной), приводящей к нетрудоспособности;

- суправентрикулярной тахикардии (документально подтвержденной), требующей лечения, и в тех случаях, когда другие препараты не обладают терапевтическим эффектом или противопоказаны;

- фибрилляции желудочков.

Лечение суправентрикулярной тахикардии: замедление или уменьшение фибрилляции или трепетание предсердий.

Ишемическая болезнь сердца и/или нарушение функции левого желудочка.

Противопоказания.

Синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора (искусственного водителя ритма), синдром слабости синусового узла при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора (риск остановки синусового узла), нарушение атриовентрикулярной дисфункции я щитовидной железы, известна гиперчувствительность к йоду, амиодарона или одного из вспомогательных веществ; в комбинации с лекарственными средствами, которые могут индуцировать возникновение пируэтной желудочковой тахикардии (torsades de pointes): противоаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), противоаритмические средства III класса (соталол, дофетилид, ибутилид), другие лекарственные средства которую, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон внутривенно, некоторые нейролептические средства (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), эритромицин внутривенно, пентамидин (для парентерального применения), мизоластин, винкамицин внутривенно, моксифлоксацин , торемифен.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Начальное излечение. Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 8-10 дней.

В некоторых случаях в начале лечения можно применять более высокие дозы (4-5 таблеток в сутки), которые принимать короткий период времени и под контролем ЭКГ.

Поддерживающее лечение. Следует использовать минимальную эффективную дозу. В зависимости от терапевтической эффективности у каждого конкретного пациента поддерживающая доза для взрослых может составлять от ½ таблетки в сутки (или 1 таблетка каждые два дня) до 2 таблеток в сутки.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: микродепозиты в роговице (сложные липидные отложения), в исключительных случаях они ассоциированы с цветными гало в ослепительном свете или с затуманением зрения, не требуют отмены амиодарона и всегда полностью обратны после отмены препарата; нейропатия (неврит) зрительного нерва с нечеткостью зрения и ухудшением зрения, а также отеком соска зрительного нерва, что может прогрессировать к снижению остроты зрения (рекомендуется отменить амиодарон), слепоты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация; пигментация кожи синюшного или синюшно-серого цвета при длительном применении высоких суточных доз, которая медленно исчезает после отмены препарата (в течение 10-24 месяцев); эритема на фоне лучевой терапии; кожная сыпь, обычно неспецифическая; эксфолиативный дерматит, хотя связь между его появлением и приемом препарата четко не установлена; алопеция; крапивница.

Со стороны эндокринной системы: изменения со стороны содержания гормонов щитовидной железы в крови (увеличенный уровень Т4, нормальный или несколько уменьшенный уровень Т3), не требующие отмены препарата; гипотиреоз (исчезает в течение 1-3 месяцев после прекращения приема препарата, отмена препарата не обязательна); гипертиреоз (требует обязательной отмены амиодарона и надлежащей терапии кортикостероидами (1 мг/кг)); редкие случаи гипонатриемии могут свидетельствовать о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона, особенно при одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут индуцировать гипонатриемию.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: интерстициальное или диффузное альвеолярное заболевание легких и облитерирующий бронхиолит с организующей пневмонией (иногда летальные), сопровождающиеся появлением одышки при физической нагрузке или сухого кашля, как изолированных, так и ассоциированных. я (повышенная утомляемость, снижение массы тела и небольшое повышение температуры тела), требующие рентгенологического обследования и, при необходимости, отмены препарата, поскольку могут приводить к легочному фиброзу; плеврит, обычно ассоциированный с интерстициальной пневмопатией; бронхоспазм у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой; кровохарканье; острый респираторный дистресс-синдром, в отдельных случаях – с летальным исходом, иногда в раннем послеоперационном периоде (возможно взаимодействие с высокими дозами кислорода); легочные кровотечения, часто ассоциированные с пневмопатией, индуцированной амиодароном.

Со стороны нервной системы: тремор или другая экстрапирамидная симптоматика; нарушение сна, в том числе ночные кошмары; сенсорная, моторная или смешанная периферическая нейропатия (как правило, обратная после отмены препарата); миопатия; мозжечковая атаксия; доброкачественная внутричерепная гипертензия; головная боль.

Со стороны печени и желчевыводящих путей обычно умеренное и изолированное повышение уровней трансаминаз (в 1,5-3 раза выше нормы); острое поражение печени с повышением уровней трансаминаз в крови и/или с желтухой, включая печеночную недостаточность, иногда летальное, требующее отмены препарата; хроническое поражение печени с гистологическими изменениями, соответствующими картине псевдоалкогольного гепатита (необходимо заподозрить в случае повышения трансаминаз в крови, даже умеренного, возникающего после приема препарата в течение более 6 месяцев); цирроз печени, иногда летальный.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, обычно умеренная и дозозависимая, нарушение проводимости миокарда (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада разной степени), выраженная брадикардия и, в исключительных случаях, отказ синусового узла, возникновение или ухудшение существующей аритмы. .

Со стороны желудочно-кишечного тракта: легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, дисгевзия).

Со стороны молочных желез и репродуктивной системы: эпидидимит, импотенция.

Со стороны сосудов: васкулит, понижение артериального давления, ощущение приливов.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: поражение почек с умеренным повышением уровня креатинина.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка.

Случаи острой передозировки амиодарона недостаточно документированы. Сообщалось о нескольких случаях возникновения синусовой брадикардии, желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes, и поражения печени.

Лечение симптоматическое. Рекомендуемое мониторирование состояния пациента, особенно сердечной функции, в течение достаточно продолжительного периода времени.

Амиодарон и его метаболиты не выводятся диализом.

Применение | в период беременности или кормления грудью.

Учитывая влияние на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности.

Амиодарон и его метаболиты вместе с йодом экскретируются в грудное молоко в концентрациях выше их концентрации в плазме крови. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного кормление грудью противопоказано на период лечения амиодароном.

Дети. Безопасность и эффективность амиодарона у детей в настоящее время не оценивалась, поэтому применение этого препарата детям не рекомендуется.

Особенности применения.

Эффекты со стороны сердца

До начала применения препарата необходимо произвести ЭКГ.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема препарата может усиливаться замедление частоты сердечных сокращений.

Амиодарон индуцирует изменения ЭКГ. Эти индуцированные изменения включают удлинение интервала QT вследствие удлиненной реполяризации с возможным появлением зубца U. Это признак терапевтического действия препарата, а не его токсичности.

Несмотря на то, что амиодарон может вызвать удлинение интервала QT, его способность провоцировать пароксизмальную желудочковую тахикардию torsades de pointes слаба.

Возникновение на фоне лечения атриовентрикулярной блокады II или III степени, синоатриальной блокады или бифасцикулярной блокады требует отмены препарата. Развитие атриовентрикулярной блокады I степени требует интенсификации наблюдения за пациентом.

Сообщалось о случаях, иногда летальных, появлении новой аритмии или ухудшении уже существующей и леченой аритмии (см. раздел «Побочные реакции»).

Аритмогенный эффект амиодарона слаб или даже ниже такого большинства противоаритмических средств и обычно проявляется на фоне применения некоторых комбинаций лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») или при наличии электролитных нарушений, особенно гипокалиемии. Важно учитывать ситуации, которые могут быть ассоциированы с гипокалиемией, которую необходимо устранить до начала применения амиодарона.

Со стороны щитовидной железы

Это лекарственное средство содержит йод, в связи с чем влияет на результаты некоторых показателей функции щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, белковосвязанного йода). Но определение других характеристик функции щитовидной железы (Т3, Т4, ТТГ) при этом может быть.

Амиодарон может обусловливать нарушение функции щитовидной железы, особенно у пациентов с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе. Количественное определение содержания ТТГ рекомендовано у всех пациентов перед началом применения препарата, затем регулярно во время лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата, а также в случае клинического подозрения на дисфункцию щитовидной железы (см. раздел

«Противопоказания»,

"Побочные реакции").

Со стороны легких

Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и ассоциированных с ухудшением общего состояния, должно рассматриваться как возможный признак легочной токсичности препарата, например развития интерстициально

пневмопатии и требует рентгенологического обследования пациента (см. раздел «Побочные реакции»).

Рекомендуется осуществлять за пациентами тщательное наблюдение во время искусственной вентиляции легких.

Со стороны печени

 Необходимо регулярно мониторировать функцию печени, уменьшить дозу амиодарона или отменить этот препарат, если уровни трансаминаз возрастают более чем в три раза по сравнению с нормальными значениями этих показателей. При применении амиодарона могут развиваться острые печеночные расстройства (включая тяжелую гепатоцеллюлярную недостаточность или печеночную недостаточность, иногда летальную) и могут возникать хронические печеночные расстройства (вариабельная гепатомегалия, повышение уровней трансаминаз в крови в 1,5-5 см от нормы). Побочные реакции»).

Нервно-мышечные нарушения

Амиодарон может обусловливать сенсорную, моторную или смешанную периферическую нейропатию и миопатию.

(см. раздел «Побочные реакции»).

При возникновении в единичных случаях головных болей необходимо обследоваться для определения его возможной причины.

Со стороны органов зрения

При возникновении нечеткости зрения или снижении остроты зрения необходимо немедленно проделать полное офтальмологическое обследование, в том числе фундоскопию. Развитие нейропатии или неврита зрительного нерва, обусловленных амиодароном, требует отмены препарата, поскольку продолжение лечения может привести к прогрессированию нарушений и слепоты (см. «Побочные реакции»).

Нарушения, связанные с взаимодействиями с другими лекарственными средствами

Комбинации (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») со следующими препаратами:

- бета-блокаторы, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая меры предосторожности при применении),

- верапамил и дилтиазем,

должны рассматриваться только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий.

Використання аміодарону не рекомендоване у комбінації з циклоспорином, дилтіаземом (для ін'єкцій) та верапамілом (для ін'єкцій), деякими протипаразитарними засобами (галофантрин, люмефантрин та пентамідин), деякими нейролептиками (амісульприд, хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол , левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол) и метадоном (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушения, связанные со вспомогательными веществами

Это лекарственное средство содержит лактозу. В этой связи он не рекомендован к применению пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Противоаритмические препараты

Многие противоаритмические препараты подавляют сердечный автоматизм, проводимость и сократимость миокарда.

Одновременное применение противоаритмических средств, принадлежащих к разным классам, может обеспечить достижение благоприятного терапевтического эффекта, но чаще всего лечение такой комбинацией является очень деликатным процессом, требующим тщательного клинического и ЭКГ мониторирования. Одновременное применение противоаритмических средств, которые могут индуцировать возникновение torsades de pointes (таких как амиодарон, дизопирамид, хинидиновые соединения, соталол и т.п.) противопоказано.

Одновременное применение противоаритмических средств одного и того же класса не рекомендовано кроме исключительных случаев, поскольку такое лечение увеличивает риск кардиальных побочных эффектов.

Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими отрицательным инотропным действием, способствующими замедлению сердечного ритма и/или замедляющими атриовентрикулярную проводимость, является деликатным процессом, требующим тщательного клинического и ЭКГ мониторирования.

Лекарственные средства, которые могут индуцировать развитие torsades de pointes

Эта серьезная аритмия может быть индуцирована некоторыми лекарственными средствами, независимо от того, принадлежат они к противоаритмическим препаратам или нет. Предрасполагающими факторами являются гипокалиемия (см. подраздел «Препараты, снижающие содержание калия»), брадикардия (см. подраздел «Препараты, замедляющие сердечный ритм») или врожденное или приобретенное предварительно существующее удлинение интервала QT.

К лекарственным средствам, которые могут обусловливать развитие torsades de pointes, в частности, относятся противоаритмические препараты Iа и III классов и некоторые нейролептики. Для эритромицина, спирамицина и винкамицина это взаимодействие реализуется только при использовании их лекарственных форм, вводимых внутривенным путем.

Одновременное использование двух лекарственных средств, каждое из которых способствует возникновению torsades de pointes, обычно противопоказано.

Однако метадон и некоторые подгруппы препаратов являются исключением из этого правила:

- противопаразитарные препараты (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендованы к применению вместе с другими способами, способствующими возникновению torsades de pointes;

нейролептики, которые могут индуцировать torsades de pointes, также не рекомендованы к применению вместе с другими средствами, способствующими возникновению torsades de pointes, но такая комбинация не противопоказана.

Препараты, замедляющие сердечный ритм

Многие лекарственные средства могут обусловливать брадикардию. Это, в частности, касается противоаритмических препаратов Iа класса, бета-блокаторов, некоторых противоаритмических препаратов III класса, некоторых блокаторов кальциевых каналов, препаратов наперстянки, пилокарпина и антихолинэстеразных препаратов.

Противопоказания (см. раздел «Противопоказания»)

Лекарственные средства, которые могут индуцировать torsades de pointes, кроме противопаразитарных препаратов, нейролептиков и метадона; см. подраздел «Нерекомендованные комбинации»):

- противоаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

- противоаритмические средства ІІІ класса (соталол, дофетилид, ибутилид);

другие лекарственные средства, такие как соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон внутривенно, эритромицин внутривенно, мизоластин, винкамицин внутривенно, моксифлоксацин, спирамицин внутривенно, торемифен.

Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.

Нерекомендованные комбинации (см. раздел «Особенности применения»)

Циклоспорин. Увеличение сывороточных концентраций циклоспорина из-за ухудшения его метаболизма в печени с риском проявления нефротоксических эффектов. Количественное определение сывороточных концентраций циклоспорина, мониторирование функции почек и корректировка дозы циклоспорина на фоне лечения амиодароном.

Фторхинолоны. Во время лечения амиодароном следует избегать применения фторхинолонов.

Дилтиазем для инъекций. Риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады. Если применение этой комбинации избежать нельзя, очень важно осуществлять тщательный клинический надзор и непрерывное мониторирование ЭКГ.

Верапамил для инъекций. Риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады. Если применение этой комбинации избежать нельзя, очень важно осуществлять тщательный клинический надзор и непрерывное мониторирование ЭКГ.

Противоразитарные препараты, которые могут индуцировать torsades de pointes (галофантрин, люмефантрин, пентамидин). Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. Если возможно, следует отменить 1 или 2 препарата. Если применение этой комбинации избежать нельзя, чрезвычайно важно выполнить предварительную оценку интервала QT и мониторирование ЭКГ.

Нейролептики, которые могут индуцировать torsades de pointes (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.

Метадон. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.

Комбинации, требующие меры предосторожности при применении

Пероральные антикоагулянты. Усиление антикоагулянтного эффекта и увеличение риска геморрагических осложнений. Более частый контроль МНО. Возможна коррекция дозы перорального антикоагулянта на фоне лечения амиодароном и в течение 8 суток после отмены препарата.

Бета-блокаторы, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая меры предосторожности при применении). Нарушение автоматизма и проводимости (угнетение компенсаторных симпатических механизмов). ЭКГ и клиническое мониторирование.

Бета-блокаторы, применяемые по поводу сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). Нарушение автоматизма и проводимости миокарда с риском чрезмерного замедления сердечного ритма. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. Клиническое и регулярное ЭКГ-мониторирование.

Добигатран. Увеличение плазменных концентраций дабигатрана с повышением риска геморрагических явлений. Клиническое мониторирование и корректировка дозы дабигатрана при необходимости, но не выше 150 мг/сут.

Препараты наперстянки. Угнетение автоматизма (чрезмерное замедление сердечного ритма) и нарушение атриовентрикулярной проводимости. При использовании дигоксина наблюдается увеличение уровней дигоксина в крови из-за уменьшения клиренса дигоксина. ЭКГ и клиническое мониторирование, количественное определение уровней дигоксина в крови и, при необходимости, корректировка дозы дигоксина.

Дилтиазем для перорального применения. Риск развития брадикардии или атриовентрикулярной блокады, особенно у пациентов пожилого возраста. ЭКГ и клиническое мониторирование.

Некоторые макролиды (азитромицин, кларитромицин, рокситромицин). Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. ЭКГ и клиническое мониторирование на фоне одновременного применения этих препаратов.

Верапамил для перорального применения. Риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады, особенно у пациентов пожилого возраста. ЭКГ и клиническое мониторирование.

Эсмолол. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение компенсаторных симпатических механизмов). ЭКГ и клиническое мониторирование.

Препараты, снижающие содержание калия: диуретики, снижающие содержание калия (изолированно или в комбинации), стимулирующие слабительные, амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды (при системном применении), тетракозактид. Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Необходимо устранить гипокалиемию до назначения лекарственного средства и мониторировать ЭКГ, содержание электролитов и клиническое мониторирование.

Лидокаин. Риск увеличения плазменных концентраций лидокаина с возможными неврологическими и кардиальными побочными эффектами в связи с угнетением амиодароном метаболизма препарата в печени. Клиническое и ЭКГ-мониторирование, а также, при необходимости, количественное определение плазменных концентраций лидокаина. При необходимости корректировка дозы лидокаина на фоне лечения амиодароном и после его отмены.

Орлистат. Риск уменьшения плазменных концентраций амиодарона и его активного метаболита. Клиническое мониторирование и, при необходимости, мониторирование ЭКГ.

Фенитоин (путем экстраполяции – также и фосфенитоин). Увеличение плазменных концентраций фенитоина с признаками передозировки, особенно неврологическими признаками (угнетение метаболизма фенитоина в печени). Клиническое мониторирование, количественное определение плазменных концентраций фенитоина и возможная корректировка дозы.

Симвастатин. Увеличение риска возникновения побочных эффектов (концентраций), таких как рабдомиолиз (угнетение метаболизма симвастатина в печени). Учитывая этот тип взаимодействия, не следует превышать дозу симвастатина 20 мг/сут или использовать другой статин.

Такролимус. Увеличение концентраций такролимуса в крови из-за угнетения его метаболизма амиодароном. Количественное определение концентраций такролимуса в крови, мониторирование функции почек и коррекция дозы такролимуса на фоне одновременного применения амиодарона и при его отмене.

Препараты замедляют сердечный ритм. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. Клиническое и ЭКГ-мониторирование.

Флекаинид. Амиодарон повышает плазменные уровни флекаинида путем ингибирования цитохрома CYP2D6. Поэтому следует проводить коррекцию дозы флекаинида.

Препараты метаболизируются цитохромом Р450 3А4

Если такие лекарственные средства применяются одновременно с амиодароном, ингибитором CYP3A4, это может приводить к повышению плазменных уровней и повышению их токсичности.

- циклоспорин: комбинация с амиодароном может приводить к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Необходимо проводить коррекцию дозы.

- Фентанил: комбинация с амиодароном может усиливать фармакологическое действие фентанила и увеличивать риск его токсичности.

- Статины: при одновременном применении амиодарона и статинов, метаболизирующихся с помощью CYP3A4, таких как симвастатин, аторвастатин и ловастатин, повышается риск возникновения мышечной токсичности. При одновременном применении с амиодароном рекомендуется использовать статины, которые не метаболизируются с помощью CYP3A4.

- Другие лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин.

Комбинации, требующие особого внимания

Пилокарпин. Риск чрезмерного замедления сердечного ритма (аддитивные эффекты препаратов, замедляющих сердечный ритм).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антиаритмические свойства:

- удлинение Ш фазы потенциала действия кардиомиоцитов обусловлено главным образом уменьшением тока ионов калия (класс III по классификации Воген-Уильямса);

- замедление сердечного ритма благодаря подавлению автоматизма синусового узла. Этот эффект не блокируется атропином;

- неконкурентное альфа- и бета-антиадренергическое действие;

- замедление синоатриального, предсердного и узлового проведения импульса в миокарде, тем более выраженное, чем быстрее ритм;

- отсутствие изменений со стороны внутрижелудочковой проводимости;

- увеличение рефрактерного периода и уменьшение возбудимости миокарда на предсердном, узловом и желудочковом уровнях;

- замедление проводимости и удлинение рефрактерных периодов в дополнительных проводных атриовентрикулярных путях.

Другие свойства:

- уменьшение потребления кислорода из-за умеренного уменьшения периферического сопротивления сосудов и уменьшения частоты сердечных сокращений;

- увеличение коронарного кровотока благодаря прямому воздействию на гладкие мышцы сосудов миокарда и поддержание сердечного выброса на фоне пониженного артериального давления и периферического сопротивления сосудов и при отсутствии негативных инотропных эффектов.

Существуют данные, что препарат статистически значимо снижает общую летальность и летальность по причинам, связанным с нарушениями ритма, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда.

Фармакокинетика.

Амиодарон является соединением, для которого свойственны медленная транспортировка и высокая тканевая аффинность.

Его биодоступность при пероральном приеме в зависимости от индивидуальных особенностей пациента может быть от 30 до 80% (в среднем — 50%). После однократного приема дозы максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 3-7 часов.

Терапевтическая активность проявляется в среднем в течение одной недели приема препарата (от нескольких дней до двух недель).

Период полувыведения амиодарона длительный и отличается значительной межиндивидуальной вариабельностью (от 20 до 100 дней). Во время первых дней лечения препарат кумулируется в большинстве тканей организма, особенно жировой ткани. Элиминация начинается через несколько дней и соотношение поступления/выведения препарата достигает равновесия в течение одного или нескольких месяцев в зависимости от пациента.

Такие характеристики обосновывают использование погрузочных доз для быстрого достижения уровня захвата препарата тканями, необходимого для проявления его терапевтической активности.

Происходит высвобождение некоторого количества иода, выводимого с мочой в виде йодида; при применении амиодарона в суточной дозе 200 мг выведения йода составляет 6 мг/сут. Остальные соединения и соответственно большая часть йода экскретируются с калом после печеночного транспорта.

Поскольку с мочой элиминируется незначительное количество препарата, пациентам с почечной недостаточностью могут использоваться обычные дозы.

После отмены препарата его элиминация продолжается несколько месяцев. Следует отметить, что остаточная активность препарата может проявляться в период от 10 дней до 1 месяца.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 200 мг №30 (10х3) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.