Кванадекс концентрат для инфузий 100 мкг/мл 2 мл №5

Кванадекс - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дексмедетомидин - селективный агонист α2-рецепторов с разнообразными фармакологическими свойствами. Он уменьшает норадреналиновое высвобождение, оказывает симпатолитический эффект и влияет на голубое пятно в стволе мозга, что обуславливает его седативные эффекты. При низких дозах снижает частоту сердцебиения и артериальное давление, а при высоких вызывает периферическое сосудистое сужение и повышение артериального давления. В монотерапии у здоровых пациентов он слабо подавляет дыхание. В клинических исследованиях доказана его эффективность в седации пациентов в отделениях интенсивной терапии и процедурной седации, сокращает время искусственной вентиляции, облегчает экстубацию и снижает риск делирия по сравнению с мидазоламом и пропофолом. Однако частота артериальной гипотензии и брадикардии выше, особенно при высоких дозах. В педиатрических исследованиях показана его эффективность, хотя данные о его использовании у новорожденных ограничены.

Фармакокинетика

Дексмедетомидин был исследован для оценки фармакокинетики у здоровых добровольцев после кратковременного введения и у пациентов в отделении интенсивной терапии после длительной инфузии.

У здоровых добровольцев он демонстрирует быструю фазу распределения с периодом полураспределения около 6 минут, а период полувыведения составляет примерно 1,9–2,5 часа.

У пациентов после длительной инфузии фармакокинетические параметры включают период полувыведения около 1,5 часов, объем распределения около 93 литров и клиренс около 43 л/час.

Дексмедетомидин метаболизируется в печени, преимущественно через N-глюкуронидацию и N-метилирование, с основными метаболитами, циркулирующими в организме.

В экскрете преобладают глюкурониды, составляющие значительную часть общей дозы.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у детей, требует дополнительного изучения.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата кванадекс: дексмедетомидина гидрохлорид.

Медицинская форма выпуска кванадекс: концентрат для приготовления раствора для инфузий.

В 1 мл раствора кванадекс включено 118 мкг дексмедетомидина гидрохлорида, что соответствует 100 мкг дексмедетомидина.

Вспомогательные вещества кванадекс: 

• натрия хлорид;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства кванадекс: прозрачная бесцветная жидкость.

Кванадекс упакован следующим образом: каждая ампула содержит 2 мл препарата, 5 ампул помещены в контурную ячеистую упаковку, которая вложена в картонную пачку.

Показания к применению

Кванадекс применяется:

Для седации в госпитальных условиях, таких как отделения интенсивной терапии, анестезиологии и реанимации, у пациентов, которым требуется уровень седации, не превышающий пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (от 0 до -3 баллов по шкале ажитации-седации Ричмонда (RASS)).

Для седации неинтубированных пациентов с целью проведения диагностических или хирургических процедур, когда требуется седация или процедурная седация.

Кванадекс купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дексмедетомидину или любому из вспомогательных компонентов препарата;
• атриовентрикулярная блокада II-III степени, если отсутствует искусственный водитель ритма;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• острая цереброваскулярная патология.

Особенности применения

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата кванадекс у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Данные о применении дексмедетомидина у беременных женщин либо отсутствуют, либо ограничены. В период беременности следует избегать применения препарата кванадекс, если нет явных медицинских показаний.

Что касается периода кормления грудью, дексмедетомидин проникает в грудное молоко. Существует потенциальный риск для ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или о продолжении терапии препаратом кванадекс должно приниматься с учетом выгоды грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.

Побочные эффекты

При использовании препарата кванадекс в отделении интенсивной терапии наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются артериальная гипотензия, артериальная гипертензия и брадикардия, которые наблюдаются примерно у 25%, 15% и 13% пациентов соответственно.

При процедурной седации наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями при использовании дексмедетомидина являются:

• гипотензия (55% в группе дексмедетомидина против 30% в группе плацебо);
• угнетение дыхания (38% в группе дексмедетомидина по сравнению с 35% в группе плацебо);
• брадикардия (14% в группе дексмедетомидина по сравнению с 4% в группе плацебо);
• часто встречаются гипергликемия и гипогликемия, нечасто — метаболический ацидоз и гипоальбуминемия;
• психические расстройства: часто встречается ажитация, нечасто — галлюцинации;
• со стороны сердца: очень часто отмечается брадикардия, часто — ишемия или инфаркт миокарда, тахикардия, нечасто — атриовентрикулярная блокада, уменьшение минутного объема сердца, остановка сердца;
• сосудистые расстройства: очень часто встречаются артериальная гипотензия и артериальная гипертензия;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто наблюдается угнетение дыхания, нечасто — диспноэ, апноэ;
• желудочно-кишечные расстройства: часто встречаются тошнота, рвота, сухость во рту, нечасто — вздутие живота;
• со стороны мочевыделительной системы: частота полиурии неизвестна;
• общие нарушения и реакции в месте введения: часто отмечаются синдром отмены и гипертермия, нечасто — неэффективность препарата, жажда.

У относительно здоровых добровольцев, не находящихся в отделении интенсивной терапии, брадикардия может требовать антихолинергического лечения, такого как атропин или гликопиролат.

Артериальная гипертензия часто связана с высокими дозировками, и её можно снизить путём регулировки скорости инфузии или снижения дозы.

У детей старше 1 месяца, преимущественно послеоперационных, применение дексмедетомидина до 24 часов показало профиль безопасности, аналогичный взрослым. Данные по новорождённым ограничены, однако описаны случаи гипотермической брадикардии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Совместное применение дексмедетомидина с анестетиками, седативными, снотворными средствами и опиоидами может усилить их эффекты, включая:

• седативные;
• анестезирующие;
• кардиореспираторные эффекты. 

Исследования указывают на усиление эффектов при использовании с изофлураном, пропофолом, алфентанилом и мидазоламом. Фармакокинетические взаимодействия между дексмедетомидином и указанными препаратами не наблюдались, однако возможны фармакодинамические взаимодействия, требующие коррекции дозировки. Дексмедетомидин может ингибировать цитохром P450, включая изофермент CYP2B6, что может привести к потенциальным клиническим взаимодействиям.

Блок FAQ

Для чего применяют кванадекс?

Показания к применению препарата кванадекс:

Для седации пациентов в стационарных условиях (отделения интенсивной терапии, анестезиологии и реанимации), когда необходим уровень седации, позволяющий пациенту проснуться в ответ на голосовую стимуляцию. Это соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале ажитации-седации Ричмонда (шкала RASS).

Для седации неинтубированных пациентов до или во время диагностических или хирургических процедур, требующих седации или процедурной седации.

Какие противопоказания к применению препарата кванадекс?

Противопоказания к применению препарата кванадек включают следующие состояния:

• гиперчувствительность к дексмедетомидину или любым составляющим препарата;
• атриовентрикулярная блокада II-III степени (при отсутствии кардиостимулятора);
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• острая цереброваскулярная патология.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua