Инструкция Левоком ретард таблетки пролонгированные покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг блистер №100

Инструкция

для медицинского применения препарата

ЛЕВОКОМ РЕТАРД

(LEVOCOM RETARD)

Состав:

действующие вещества: леводопа, карбидопа;

1 таблетка пролонгированного действия содержит леводопы 200 мг, карбидопы 50 мг;

другие составляющие: коповедон; гипромелоза; кальция гидрогенфосфат, дигидрат; маннит (Е 421); целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия стеарилфумарат; магния стеарат; покрытие для нанесения оболочки Opadry II Orange (тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противопаркинсонические средства. Дофаминергические средства. ДОФА и его производные.

Код АТС N04В А02.

Клинические свойства.

Показания.

Болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм.

Противопоказания.

Установлена гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Одновременное применение с ингибиторами МАО (за исключением рекомендованных доз отдельных ингибиторов моноаминооксидазы типа Б, например селегилина гидрохлорида; см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ингибиторы МАО необходимо отменить за две недели до назначения Левокома ретард.

Закрытоугольная глаукома.

Недиагностированы кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Тяжелые психозы.

Способ применения и дозы.

Таблетки пролонгированного действия можно делить, однако их не следует разжевывать, чтобы сохранить свойства препарата.

Оптимальную суточную дозу следует тщательно подобрать для каждого пациента. В процессе подбора дозы по состоянию пациента должен быть установлен постоянный контроль, особенно при возникновении или усилении вследствие применения препарата таких проявлений, как тошнота и самопроизвольные патологические движения, в частности дискинезия, хорея или дистония. Ранним проявлением передозировки может быть блефароспазм.

Пациенты, ранее не лечившиеся препаратами леводопы.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия 2–3 раза в день и не должна превышать 3 таблетки (600 мг леводопы) в день. Между приемами отдельных доз интервал должен составлять не менее 6 часов.

Рекомендации по дозовому режиму для пациентов, получающих препараты леводопы с ингибитором декарбоксилазы с быстрым высвобождением.

Перевод на прием Левокому ретард следует проводить в дозах, позволяющих повысить суточную дозу леводопы не более чем на 10%, хотя может возникнуть необходимость повышения суточной дозы леводопы по сравнению с предыдущей терапией на 30%.

Интервал между приемами отдельных доз следует увеличить до 4 – 12 часов. Если суточная доза делится на неравные однократные дозы, рекомендуется принимать минимальную дозу в конце дня.

Рекомендации по переводу больных с таблетками леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением на таблетки Левоком ретард пролонгированного действия приведены в таблице.