Мезатон раствор для инъекций 10 мг/мл ампула 1 мл №10

Состав

действующее вещество: phenylephrine;

1 мл раствора содержит фенилэфрин гидрохлорид 10 мг;

другие составляющие: глицерин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Адренергические и допаминергические препараты. Код АТХ С01С А06.

Фармакодинамика

Мезатон – a1-адреномиметик, незначительно влияющий на b-адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит только одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норепинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно, поскольку менее подвержен катехол-о-метилтрансферазе. Не увеличивает минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и длится 5-20 минут после введения. При подкожном введении действие длится до 50 минут. При внутримышечном введении – до 1-2 часов.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания

Артериальная гипотензия.

Шок (травматический, токсический).

Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататоров.

В качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Все виды артериальных гипертензий, кардиосклероз, галотановый или циклопропановый наркоз, гипертрофическая кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, окклюзионные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тром сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, тиреотоксикоз , тахиаритмия, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, закрытоугольная глаукома, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет. Пациенты с заболеваниями предстательной железы, имеющие повышенный риск задержки мочи. Одновременный прием с ингибиторами МАО и 14 суток после прекращения их применения. Пациенты пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазина, снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенность Мезатона. b-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предварительного приема резерпина может привести к развитию гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышения чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилергометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Применение Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилергометрина), может вызвать стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.

Особенности применения

Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

Препарат применять с осторожностью при наличии фибрилляции предсердий, артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

В период лечения следует контролировать ЭКГ, АД, минутный объем крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое артериальное давление на уровне ниже привычного на 30-40 мм рт. ст.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата противопоказано управлять автотранспортом или работать с другими опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза при внутривенном введении при коллапсе – 0,1-0,3-0,5 мл 1% раствора. При внутривенном введении разовую дозу разводить в 20 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно, струйно. При необходимости введение повторить.

Препарат можно вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1% раствора Мезатона растворить в 250-500 мл 5% раствора глюкозы.

При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3-1 мл 1% раствора.

При местной анестезии прибавлять по 0,3-0,5 мл 1% раствора на 10 мл раствора анестетика.

Для предотвращения «синдрома отмены» после длительной инфузии препарата (повторного снижения артериального давления в отличие препарата) дозу следует уменьшать постепенно.

Инфузию восстанавливать, если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт. ст.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 10 мг, суточная – 50 мг. Высшая доза при введении взрослым: разовая – 5 мг, суточная – 25 мг.

Дети

Препарат не использовать детям.

Передозировка

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове или конечностях, чрезмерное повышение АД.

Лечение: внутривенно вводить a-адреноблокаторы короткого действия (фентоламин). При нарушении сердечного ритма вводить b-адреноблокаторы (пропранолол).

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приступы стенокардии, брадикардия, повышение или снижение АД, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), усиление сердцебиения.

Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство, головокружение, чувство ужаса, беспокойство, слабость, бледность кожи лица, тремор, судороги, кровоизлияние в мозг.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны органов зрения: боли в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция со стороны век, мидриаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи.

Другие: повышенная потливость, гиперсаливация, ощущение покалывания и похолодания конечностей, приливы, гипергликемия.

Препарат оказывает раздражающее действие, возможны изменения в месте введения, некроз.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампулах, по 10 в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.