Моксифлоксацин-Фармекс таблетки покрытые оболочкой 400 мг блистер №5

Таблетки «Моксифлоксацин-Фармекс» применяются для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18-ти лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.

Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности). Обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая с бронхитом (диагностировано с высокой степенью вероятности). Внебольничная пневмония, за исключением внебольничной пневмонии с тяжелым течением. Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) из-за растущей резистентность моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов N. gonorrhoeae).

Таблетированную форму моксифлоксацина можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной формой моксифлоксацина была эффективной и предназначена по таким показаниям:

внебольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и подкожных структур.

Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.

Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Состав

Действующее вещество - moxifloxacin (одна таблетка содержит 436,8 мг моксифлоксацина гидрохлорида, что соответствует 400 мг моксифлоксацина).

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы многидрат, магния стеарат

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину или другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Возраст до 18-ти лет.

Период беременности и кормления грудью.

Пациенты с заболеваниями сухожилий, связанные с лечением хинолонами в анамнезе.

После применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказано пациентам с:

врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT; нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардией; клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка; симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT.

В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Способ применения

Взрослым рекомендуется принимать по одной таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

Длительность терапии

Длительность терапии таблетированной формой моксифлоксацина зависит от типа инфекций и составляет:

обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая с бронхитом - 5-10 дней; внебольничная пневмония - 10 дней; острый бактериальный синусит - 7 дней; воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени - 14 дней.

По данным клинических исследований продолжительность лечения таблетированной формой моксифлоксацина составляла до 14-ти дней.

Ступенчатая (внутривенная пероральная) терапия

По данным клинических исследований, при ступенчатой ​​терапии большинство пациентов переходили из внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4-х дней (внебольничная пневмония) или 6-ти дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий моксифлоксацина составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.

Особенности применения

Водители

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводили. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут приводить к ухудшению способности управлять автотранспортом или другими механизмами из-за возникновения реакций со стороны центральной нервной системы (например головокружение, острая временная потеря зрения) или острая кратковременная потеря сознания (обморок). Пациентам следует рекомендовать наблюдать за своей реакцией на моксифлоксацин перед тем, как управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

В случае случайной передозировки не рекомендуется никаких специфических мероприятий. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате приема лекарственного средства применение активированного угля на начальной стадии абсорбции может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина.

Побочные эффекты

Побочные реакции, приведенные ниже, наблюдались с частотой менее 3%, за исключением тошноты и диареи.

Инфекционные осложнения: суперинфекция, что возникла вследствие бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердца: удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня трансаминаз.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.